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Geni associati alla crescita eccessiva gengivale ereditaria e indotta da farmaci

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Questo studio esaminerà le caratteristiche comuni della crescita eccessiva gengivale (crescita eccessiva delle gengive intorno ai denti) che si sviluppa nei pazienti con la forma ereditaria della condizione e in coloro che sviluppano la condizione come effetto collaterale dei farmaci. Una migliore comprensione della crescita eccessiva gengivale può aiutare gli scienziati a sviluppare farmaci con minori effetti collaterali orali.

I pazienti di qualsiasi età con fibromatosi gengivale ereditaria e i loro parenti di sangue, e i pazienti di qualsiasi età con crescita eccessiva gengivale che stanno assumendo farmaci associati allo sviluppo del disturbo, tra cui fenitoina (difenilidantoina o Dilantin), ciclosporina e bloccanti dei canali del calcio, possono essere idoneo per questo studio.

I partecipanti sono sottoposti a una storia medica e dentale, inclusa una storia di uso di farmaci; esame dettagliato dei denti, del parodonto, della testa e del collo; fotografie di denti con crescita eccessiva gengivale; radiografie dentali; ed esami del sangue. Il DNA viene estratto da un campione di sangue per cercare i geni correlati alla crescita eccessiva gengivale.

Ai pazienti con crescita eccessiva gengivale vengono offerte due opzioni, come segue:

  • Biopsia tissutale: viene prelevato un campione di tessuto da ciascun sito interessato, con un massimo di tre biopsie. Per la procedura, la lidocaina viene prima iniettata nella gengiva per intorpidire il tessuto. Quindi, uno strumento tagliabiscotti viene inserito nella pelle intorpidita e viene rimosso un piccolo pezzo di tessuto.
  • Gengivectomia: rimozione chirurgica della gengiva troppo cresciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è duplice: 1) continuare l'identificazione dei geni associati alla fibromatosi gengivale ereditaria (HGF), un tipo di crescita eccessiva gengivale 2) per studiare i geni regolati dai farmaci che inducono la crescita eccessiva gengivale. Questi studi stabiliranno se meccanismi comuni sono coinvolti nei processi ereditari e indotti dai farmaci. Se viene identificato un percorso comune, potrebbe portare allo sviluppo di test che potrebbero essere utilizzati per lo screening di nuovi farmaci per i loro potenziali effetti deleteri sui tessuti parodontali. Inoltre, la comprensione dei meccanismi coinvolti nella crescita eccessiva gengivale potrebbe portare allo sviluppo di approcci di ingegneria tissutale per riparare i difetti gengivali. I geni saranno identificati da campioni di DNA prelevati da pazienti con fibromatosi gengivale ereditaria. Questi saranno confrontati con DNA e campioni di tessuto prelevati da pazienti che assumono farmaci noti per indurre la crescita eccessiva gengivale (fenitoina, ciclosporina e bloccanti dei canali del calcio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti di qualsiasi età, sesso e gruppo razziale/etnico con fibromatosi gengivale ereditaria (HFG) con diagnosi di HGF dall'aspetto clinico che consiste in gengiva aderente che copre 1/3 inferiore o più delle corone cliniche dei denti in un individuo che non assume farmaci associati a cambiamenti gengivali.

Parenti di sangue di individui affetti che sono a rischio di ereditare l'HGF.

Pazienti di qualsiasi età, sesso e gruppo razziale/etnico che assumono uno dei tre farmaci associati alla crescita eccessiva gengivale indotta da farmaci (fenitoina difenilidantoina o Dilantin, ciclosporina o bloccanti dei canali del calcio).

Pazienti con sei o più denti.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti con compromissione cognitiva significativa.

Pazienti in gravidanza o in allattamento.

Pazienti che non vogliono dare il consenso informato.

Pazienti con meno di sei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

15 febbraio 2005

Completamento dello studio

19 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

19 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 050103
  • 05-D-0103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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