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Gènes associés à la prolifération gingivale héréditaire et médicamenteuse

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Cette étude examinera les caractéristiques communes de la prolifération gingivale (croissance excessive des gencives autour des dents) qui se développe chez les patients atteints de la forme héréditaire de la maladie et chez ceux qui développent la maladie en tant qu'effet secondaire des médicaments. Une meilleure compréhension de la prolifération gingivale peut aider les scientifiques à développer des médicaments avec moins d'effets secondaires oraux.

Les patients de tout âge atteints de fibromatose gingivale héréditaire et leurs parents par le sang, et les patients de tout âge présentant une prolifération gingivale qui prennent des médicaments associés au développement de la maladie, y compris la phénytoïne (diphénylhydantoïne ou Dilantin), la cyclosporine et les inhibiteurs calciques, peuvent être admissible à cette étude.

Les participants subissent une histoire médicale et dentaire, y compris une histoire d'utilisation de médicaments ; examen détaillé des dents, du parodonte, de la tête et du cou ; photographies de dents présentant une prolifération gingivale ; radiographies dentaires; et analyses de sang. L'ADN est extrait d'un échantillon de sang pour rechercher des gènes liés à la prolifération gingivale.

Les patients présentant une prolifération gingivale se voient proposer deux options, comme suit :

  • Biopsie tissulaire : Un échantillon de tissu est prélevé sur chaque site affecté, avec un maximum de trois biopsies. Pour la procédure, la lidocaïne est d'abord injectée dans la gencive pour engourdir le tissu. Ensuite, un emporte-pièce est enfoncé dans la peau engourdie et un petit morceau de tissu est retiré.
  • Gingivectomie : Ablation chirurgicale de la gencive envahie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce protocole est double : 1) pour continuer l'identification des gènes associés à la fibromatose gingivale héréditaire (HGF), un type de prolifération gingivale 2) pour enquêter sur les gènes régulés par des médicaments qui induisent la prolifération gingivale. Ces études établiront si des mécanismes communs sont impliqués dans les processus héréditaires et induits par les médicaments. Si une voie commune est identifiée, cela pourrait conduire au développement de tests qui pourraient être utilisés pour dépister de nouveaux médicaments pour leurs effets délétères potentiels sur les tissus parodontaux. De plus, la compréhension des mécanismes impliqués dans la prolifération gingivale pourrait conduire au développement d'approches d'ingénierie tissulaire pour réparer les défauts gingivaux. Les gènes seront identifiés à partir d'échantillons d'ADN prélevés sur des patients atteints de fibromatose gingivale héréditaire. Ceux-ci seront comparés à des échantillons d'ADN et de tissus prélevés sur des patients prenant des médicaments connus pour induire une prolifération gingivale (phénytoïne, cyclosporine et inhibiteurs calciques).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients de tout âge, sexe et groupe racial/ethnique atteints de fibromatose gingivale héréditaire (HFG) diagnostiquée avec HGF par l'apparence clinique qui consiste en une gencive attachée couvrant le 1/3 inférieur ou plus des couronnes cliniques des dents chez un individu ne prenant pas médicaments associés aux changements gingivaux.

Parents de sang des personnes affectées qui risquent d'hériter de HGF.

Patients de tout âge, sexe et groupe racial/ethnique prenant l'un des trois médicaments associés à la prolifération gingivale induite par des médicaments (phénytoïne diphénylhydantoïne ou Dilantin, cyclosporine ou inhibiteurs calciques).

Patients avec six dents ou plus.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients présentant des troubles cognitifs importants.

Patientes enceintes ou patientes allaitantes.

Patients refusant de donner un consentement éclairé.

Patients avec moins de six dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 février 2005

Achèvement de l'étude

19 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2005

Première publication (Estimation)

21 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

19 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 050103
  • 05-D-0103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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