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Gene, die mit erblicher und medikamenteninduzierter Zahnfleischwucherung assoziiert sind

In dieser Studie werden gemeinsame Merkmale des übermäßigen Zahnfleischwachstums (übermäßiges Wachstum des Zahnfleisches um die Zähne) untersucht, das sich bei Patienten mit der erblichen Form der Erkrankung und bei Patienten entwickelt, die die Erkrankung als Nebenwirkung von Medikamenten entwickeln. Ein besseres Verständnis des übermäßigen Zahnfleischwachstums kann Wissenschaftlern helfen, Medikamente mit weniger oralen Nebenwirkungen zu entwickeln.

Patienten jeden Alters mit hereditärer gingivaler Fibromatose und ihre Blutsverwandten sowie Patienten jeden Alters mit übermäßigem Zahnfleischwachstum, die Medikamente einnehmen, die mit der Entwicklung der Erkrankung in Zusammenhang stehen, einschließlich Phenytoin (Diphenylhydantoin oder Dilantin), Cyclosporin und Kalziumkanalblocker, können betroffen sein für dieses Studium geeignet.

Die Teilnehmer unterziehen sich einer medizinischen und zahnärztlichen Anamnese, einschließlich einer Vorgeschichte des Medikamentengebrauchs; ausführliche Untersuchung von Zähnen, Zahnhalteapparat, Kopf und Hals; Fotografien von Zähnen mit Zahnfleischwucherung; zahnärztliche Röntgenaufnahmen; und Blutuntersuchungen. DNA wird aus einer Blutprobe extrahiert, um nach Genen zu suchen, die mit Zahnfleischüberwucherung zusammenhängen.

Patienten mit übermäßigem Zahnfleischwachstum werden zwei Optionen angeboten:

  • Gewebebiopsie: Von jeder betroffenen Stelle wird eine Gewebeprobe mit maximal drei Biopsien entnommen. Für den Eingriff wird zunächst Lidocain in das Zahnfleisch gespritzt, um das Gewebe zu betäuben. Dann wird ein Ausstecher-Instrument in die betäubte Haut geschoben und ein kleines Stück Gewebe entfernt.
  • Gingivektomie: Operative Entfernung des überwucherten Zahnfleisches.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls ist zweierlei: 1) Fortsetzung der Identifizierung von Genen im Zusammenhang mit hereditärer gingivaler Fibromatose (HGF), einer Art von Zahnfleischwucherung, 2) Untersuchung der Gene, die durch Medikamente hochreguliert werden, die Zahnfleischwucherung induzieren. Diese Studien werden feststellen, ob gemeinsame Mechanismen an den erblichen und medikamenteninduzierten Prozessen beteiligt sind. Wenn ein gemeinsamer Weg identifiziert wird, könnte dies zur Entwicklung von Assays führen, die verwendet werden könnten, um neue Medikamente auf ihre potenziell schädlichen Auswirkungen auf parodontales Gewebe zu untersuchen. Darüber hinaus könnte das Verständnis der Mechanismen, die an Zahnfleischüberwucherung beteiligt sind, zur Entwicklung von Tissue-Engineering-Ansätzen zur Reparatur von Zahnfleischdefekten führen. Gene werden aus DNA-Proben identifiziert, die von Patienten mit erblicher gingivaler Fibromatose gesammelt wurden. Diese werden mit DNA- und Gewebeproben von Patienten verglichen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine Zahnfleischwucherung auslösen (Phenytoin, Cyclosporin und Kalziumkanalblocker).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten jeden Alters, Geschlechts und jeder Rasse/ethnischen Gruppe mit hereditärer gingivaler Fibromatose (HFG), bei der HGF anhand des klinischen Erscheinungsbilds diagnostiziert wurde, das aus befestigtem Zahnfleisch besteht, das das untere Drittel oder mehr der klinischen Zahnkronen bei einer Person bedeckt, die es nicht nimmt Medikamente im Zusammenhang mit Zahnfleischveränderungen.

Blutsverwandte betroffener Personen, bei denen das Risiko besteht, HGF zu erben.

Patienten jeden Alters, Geschlechts und jeder Rasse/ethnischen Gruppe, die eines der drei Medikamente einnehmen, die mit medikamenteninduziertem Zahnfleischwachstum in Verbindung gebracht werden (Phenytoindiphenylhydantoin oder Dilantin, Cyclosporin oder Kalziumkanalblocker).

Patienten mit sechs oder mehr Zähnen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.

Schwangere oder stillende Patienten.

Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Patienten mit weniger als sechs Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. Februar 2005

Studienabschluss

19. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

19. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischwucherung

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