Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geny związane z dziedzicznym i wywołanym lekami przerostem dziąseł

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

W tym badaniu zbadane zostaną wspólne cechy przerostu dziąseł (nadmierny wzrost dziąseł wokół zębów), który rozwija się u pacjentów z dziedziczną postacią choroby oraz u tych, u których choroba rozwija się jako efekt uboczny leków. Lepsze zrozumienie przerostu dziąseł może pomóc naukowcom w opracowaniu leków o mniejszej liczbie skutków ubocznych w jamie ustnej.

Pacjenci w każdym wieku z dziedziczną włókniakowatością dziąseł i ich krewni oraz pacjenci w każdym wieku z przerostem dziąseł, którzy przyjmują leki związane z rozwojem choroby, w tym fenytoinę (difenylohydantoinę lub dilantynę), cyklosporynę i blokery kanału wapniowego, mogą być kwalifikuje się do tego badania.

Uczestnicy przechodzą wywiad lekarski i dentystyczny, w tym historię stosowania leków; szczegółowe badanie zębów, przyzębia, głowy i szyi; zdjęcia zębów z przerostem dziąseł; zdjęcia rentgenowskie zębów; i badania krwi. DNA jest ekstrahowane z próbki krwi w celu wyszukania genów związanych z przerostem dziąseł.

Pacjenci z przerostem dziąseł mają do wyboru dwie opcje:

  • Biopsja tkanki: Próbka tkanki jest pobierana z każdego dotkniętego miejsca, z maksymalnie trzema biopsjami. W przypadku zabiegu lidokaina jest najpierw wstrzykiwana w dziąsło, aby znieczulić tkankę. Następnie w zdrętwiałą skórę wciska się narzędzie do wycinania ciastek i usuwa mały kawałek tkanki.
  • Gingiwektomia: Chirurgiczne usunięcie przerośniętego dziąsła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel tego protokołu jest dwojaki: 1) dalsza identyfikacja genów związanych z dziedziczną włókniakowatością dziąseł (HGF), rodzajem przerostu dziąseł 2) zbadanie genów regulowanych w górę przez leki, które indukują przerost dziąseł. Badania te ustalą, czy wspólne mechanizmy są zaangażowane w procesy dziedziczne i wywołane lekami. Jeśli zostanie zidentyfikowany wspólny szlak, może to doprowadzić do opracowania testów, które można by wykorzystać do badania przesiewowego nowych leków pod kątem ich potencjalnego szkodliwego wpływu na tkanki przyzębia. Ponadto zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w przerost dziąseł może doprowadzić do opracowania metod inżynierii tkankowej do naprawy ubytków dziąseł. Geny zostaną zidentyfikowane na podstawie próbek DNA pobranych od pacjentów z dziedziczną włókniakowatością dziąseł. Zostaną one porównane z próbkami DNA i tkanek pobranymi od pacjentów przyjmujących leki, o których wiadomo, że powodują przerost dziąseł (fenytoina, cyklosporyna i blokery kanału wapniowego).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci w każdym wieku, płci i niezależnie od grupy rasowej/etnicznej z dziedziczną włókniakowatością dziąseł (HFG) rozpoznaną na podstawie obrazu klinicznego obejmującego przyczepione dziąsło pokrywające dolną 1/3 lub więcej klinicznych koron zębów u osoby niestosującej leki związane ze zmianami dziąseł.

Krewni osób dotkniętych chorobą, u których występuje ryzyko odziedziczenia HGF.

Pacjenci w każdym wieku, niezależnie od płci i grupy rasowej/etnicznej, przyjmujący jeden z trzech leków powodujących polekowy przerost dziąseł (fenytoina difenylohydantoina lub Dilantin, cyklosporyna lub blokery kanału wapniowego).

Pacjenci z sześcioma lub więcej zębami.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody.

Pacjenci z mniej niż sześcioma zębami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 lutego 2005

Ukończenie studiów

19 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

19 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050103
  • 05-D-0103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj