与遗传和药物诱导的牙龈增生相关的基因
这项研究将检查牙龈过度生长(牙齿周围牙龈过度生长)的共同特征,这些特征发生在患有遗传性病症的患者和因药物副作用而发展为病症的患者中。 更好地了解牙龈增生可能有助于科学家开发口服副作用较少的药物。
任何年龄的遗传性牙龈纤维瘤病患者及其血缘亲属,以及任何年龄的牙龈过度生长患者正在服用与疾病发展相关的药物,包括苯妥英钠(二苯乙内酰脲或地兰亭)、环孢素和钙通道阻滞剂,都可能有资格参加这项研究。
参加者接受医疗和牙科病史,包括药物使用史;详细检查牙齿、牙周组织、头部和颈部;牙龈增生的牙齿照片;牙科 X 光;和验血。 从血液样本中提取 DNA 以寻找与牙龈过度生长相关的基因。
牙龈增生患者有两种选择,如下所示:
- 组织活检:从每个受影响的部位采集组织样本,最多进行 3 次活检。 对于该过程,首先将利多卡因注射到牙龈中以使组织麻木。 然后,将切饼工具推入麻木的皮肤,取出一小块组织。
- 牙龈切除术:手术切除过度生长的牙龈。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该协议的目的是双重的:1) 继续鉴定与遗传性牙龈纤维瘤病 (HGF) 相关的基因,这是一种牙龈过度生长 2) 以研究诱导牙龈过度生长的药物上调的基因。
这些研究将确定遗传和药物诱导过程中是否涉及共同机制。
如果确定了一个共同的途径,它可能会导致开发可用于筛选新药物对牙周组织的潜在有害影响的检测方法。
此外,了解牙龈过度生长所涉及的机制可能会导致组织工程方法的发展,以修复牙龈缺损。
将从遗传性牙龈纤维瘤病患者收集的 DNA 样本中鉴定基因。
这些将与服用已知会引起牙龈过度生长的药物(苯妥英钠、环孢菌素和钙通道阻滞剂)的患者的 DNA 和组织样本进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准:
任何年龄、性别和种族/族群的遗传性牙龈纤维瘤病 (HFG) 患者,根据临床表现诊断为 HGF,即附着的牙龈覆盖临床牙冠的下 1/3 或更多与牙龈变化相关的药物。
有遗传 HGF 风险的受影响个体的血亲。
任何年龄、性别和种族/民族的患者服用与药物引起的牙龈过度生长有关的三种药物之一(苯妥英二苯乙内酰脲或地兰亭、环孢菌素或钙通道阻滞剂)。
有六颗或更多牙齿的患者。
排除标准:
有明显认知障碍的患者。
孕妇或哺乳期患者。
不愿给予知情同意的患者。
牙齿少于六颗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月15日
研究完成
2011年4月19日
研究注册日期
首次提交
2005年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月18日
首次发布 (估计)
2005年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2011年4月19日
更多信息
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