- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00104026
Geenit, jotka liittyvät perinnölliseen ja huumeiden aiheuttamaan ienenkasvuun
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ikenen liikakasvun (hampaiden ympärillä olevien ikenien liiallisen kasvun) yhteisiä piirteitä, jotka kehittyvät potilailla, joilla on perinnöllinen sairaus, ja niille, joille sairaus kehittyy lääkkeiden sivuvaikutuksena. Ienten liikakasvun parempi ymmärtäminen voi auttaa tutkijoita kehittämään lääkkeitä, joilla on vähemmän suun sivuvaikutuksia.
Kaiken ikäiset potilaat, joilla on perinnöllinen ien fibromatoosi, ja heidän verisukulaisiaan sekä kaiken ikäiset potilaat, joilla on ikenen liikakasvu ja jotka käyttävät sairauden kehittymiseen liittyviä lääkkeitä, mukaan lukien fenytoiini (difenyylihydantoiini tai Dilantin), syklosporiini ja kalsiumkanavan salpaajat voivat olla oikeutettu tähän tutkimukseen.
Osallistujat käyvät läpi lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen historian, mukaan lukien lääkkeiden käytön historia; hampaiden, periodontiumin, pään ja kaulan yksityiskohtainen tutkimus; valokuvat hampaista, joissa on ienkasvu; hammasröntgenkuvat; ja verikokeet. Verinäytteestä erotetaan DNA:ta ienen liikakasvuun liittyvien geenien etsimiseksi.
Potilaille, joilla on ikenen liikakasvu, tarjotaan kaksi vaihtoehtoa seuraavasti:
- Kudosbiopsia: Kudosnäyte otetaan kustakin sairastuneesta kohdasta ja enintään kolme biopsiaa. Toimenpidettä varten lidokaiinia injektoidaan ensin ikeniin kudosten turruttamiseksi. Sitten keksileikkuri työnnetään puutuneen ihon sisään ja pieni pala kudosta poistetaan.
- Ienpoisto: umpeenkasvaneen ikenen kirurginen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaiken iän, sukupuolen ja rodun/etnisen ryhmän potilaat, joilla on perinnöllinen ien fibromatoosi (HFG), jolla on diagnosoitu HGF kliinisen ilmeen perusteella, joka koostuu kiinnittyneestä ikenestä, joka peittää vähintään 1/3 kliinisistä hampaiden kruunuista henkilöllä, joka ei käytä ienmuutoksiin liittyvät lääkkeet.
Sairastuneiden henkilöiden verisukulaiset, joilla on riski saada HGF:ää.
Potilaat iästä, sukupuolesta ja rodusta/etnisestä ryhmästä tahansa, jotka käyttävät yhtä kolmesta lääkkeistä, jotka liittyvät lääkkeiden aiheuttamaan ikenen liikakasvuun (fenytoiinidifenyylihydantoiini tai Dilantin, syklosporiini tai kalsiumkanavasalpaajat).
Potilaat, joilla on kuusi hammasta tai enemmän.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Potilaat, joilla on alle kuusi hammasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050103
- 05-D-0103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten liikakasvu
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Yhdysvallat, Irlanti
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Ranska, Sveitsi, Saksa, Italia, Norja, Hong Kong, Alankomaat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Ranska, Espanja, Sveitsi, Saksa, Italia, Itävalta, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki