- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00104026
Örökletes és kábítószer-indukált fogíny-túlnövekedéssel kapcsolatos gének
Ez a tanulmány a fogíny túlzott növekedésének (a fogak körüli íny túlzott növekedésének) közös jellemzőit vizsgálja, amely az állapot örökletes formájával rendelkező betegeknél, valamint azoknál, akiknél a betegség a gyógyszerek mellékhatásaként alakul ki. Az íny túlnövekedésének jobb megértése segíthet a tudósoknak olyan gyógyszerek kifejlesztésében, amelyek kevesebb orális mellékhatással járnak.
Bármilyen életkorú, örökletes íny fibromatosisban szenvedő betegek és vérrokonaik, valamint bármely életkorú íny-túlszaporodásban szenvedő betegek, akik a betegség kialakulásához kapcsolódó gyógyszereket szednek, beleértve a fenitoint (difenilhidantoint vagy Dilantint), ciklosporint és kalciumcsatorna-blokkolókat. alkalmas erre a tanulmányra.
A résztvevők orvosi és fogászati anamnézisnek vetik alá magukat, beleértve a gyógyszerhasználat történetét is; a fogak, a fogágy, a fej és a nyak részletes vizsgálata; fogíny túlnőtt fogak fényképei; fogászati röntgen; és vérvizsgálatok. A DNS-t vérmintából vonják ki, hogy megkeressék a fogíny túlnövekedésével kapcsolatos géneket.
Az íny-túlnövekedésben szenvedő betegeknek két lehetőséget kínálnak, az alábbiak szerint:
- Szövetbiopszia: Minden érintett helyről szövetmintát vesznek, legfeljebb három biopsziával. Az eljáráshoz először lidokaint fecskendeznek be az ínybe, hogy elzsibbadjon a szövet. Ezután a zsibbadt bőrbe egy sütivágó eszközt nyomnak, és egy kis szövetdarabot eltávolítanak.
- Gingivectomia: A túlnőtt fogíny műtéti eltávolítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Bármilyen korú, nemű és faji/etnikai csoportba tartozó, örökletes gingiva fibromatosisban (HFG) szenvedő betegeknél, akiknél HGF-et diagnosztizáltak olyan klinikai megjelenés alapján, amely a fogkoronák alsó 1/3-át vagy annál nagyobb részét lefedő fogínyből áll olyan egyénnél, aki nem szed ínyelváltozásokkal kapcsolatos gyógyszerek.
Az érintett egyének vérrokonai, akiknél fennáll a HGF öröklésének kockázata.
Bármilyen korú, nemű és faji/etnikai csoportba tartozó betegek, akik a gyógyszer által kiváltott íny-túlnövekedéshez kapcsolódó három gyógyszer valamelyikét szedik (fenitoin-difenilhidantoin vagy Dilantin, ciklosporin vagy kalciumcsatorna-blokkolók).
Hat vagy több fogú betegek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek.
Terhes betegek vagy szoptató betegek.
Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
Hatnál kevesebb fogú betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 050103
- 05-D-0103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .