Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Örökletes és kábítószer-indukált fogíny-túlnövekedéssel kapcsolatos gének

Ez a tanulmány a fogíny túlzott növekedésének (a fogak körüli íny túlzott növekedésének) közös jellemzőit vizsgálja, amely az állapot örökletes formájával rendelkező betegeknél, valamint azoknál, akiknél a betegség a gyógyszerek mellékhatásaként alakul ki. Az íny túlnövekedésének jobb megértése segíthet a tudósoknak olyan gyógyszerek kifejlesztésében, amelyek kevesebb orális mellékhatással járnak.

Bármilyen életkorú, örökletes íny fibromatosisban szenvedő betegek és vérrokonaik, valamint bármely életkorú íny-túlszaporodásban szenvedő betegek, akik a betegség kialakulásához kapcsolódó gyógyszereket szednek, beleértve a fenitoint (difenilhidantoint vagy Dilantint), ciklosporint és kalciumcsatorna-blokkolókat. alkalmas erre a tanulmányra.

A résztvevők orvosi és fogászati ​​anamnézisnek vetik alá magukat, beleértve a gyógyszerhasználat történetét is; a fogak, a fogágy, a fej és a nyak részletes vizsgálata; fogíny túlnőtt fogak fényképei; fogászati ​​röntgen; és vérvizsgálatok. A DNS-t vérmintából vonják ki, hogy megkeressék a fogíny túlnövekedésével kapcsolatos géneket.

Az íny-túlnövekedésben szenvedő betegeknek két lehetőséget kínálnak, az alábbiak szerint:

  • Szövetbiopszia: Minden érintett helyről szövetmintát vesznek, legfeljebb három biopsziával. Az eljáráshoz először lidokaint fecskendeznek be az ínybe, hogy elzsibbadjon a szövet. Ezután a zsibbadt bőrbe egy sütivágó eszközt nyomnak, és egy kis szövetdarabot eltávolítanak.
  • Gingivectomia: A túlnőtt fogíny műtéti eltávolítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a protokollnak kettős a célja: 1) folytatni az örökletes gingiva fibromatosishoz (HGF) kapcsolódó gének azonosítását, amely a gingiva túlnövekedésének egy fajtája; 2) megvizsgálni azokat a géneket, amelyeket az íny túlnövekedését kiváltó gyógyszerek szabályoznak. Ezek a vizsgálatok azt fogják megállapítani, hogy közös mechanizmusok vesznek-e részt az örökletes és a kábítószer által kiváltott folyamatokban. Ha egy közös útvonalat azonosítanak, az olyan vizsgálatok kifejlesztéséhez vezethet, amelyek segítségével új gyógyszereket lehet szűrni a periodontális szövetekre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásaik szempontjából. Ezen túlmenően, a fogíny túlnövekedésében szerepet játszó mechanizmusok megértése szövetmérnöki megközelítések kidolgozásához vezethet az ínyhibák javítására. A géneket örökletes ínyfibromatózisban szenvedő betegektől gyűjtött DNS-mintákból azonosítják. Ezeket összehasonlítják DNS- és szövetmintákkal, amelyeket olyan betegektől vettek, akik ismerten íny-túlnövekedést okozó gyógyszereket szednek (fenitoin, ciklosporin és kalciumcsatorna-blokkolók).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Bármilyen korú, nemű és faji/etnikai csoportba tartozó, örökletes gingiva fibromatosisban (HFG) szenvedő betegeknél, akiknél HGF-et diagnosztizáltak olyan klinikai megjelenés alapján, amely a fogkoronák alsó 1/3-át vagy annál nagyobb részét lefedő fogínyből áll olyan egyénnél, aki nem szed ínyelváltozásokkal kapcsolatos gyógyszerek.

Az érintett egyének vérrokonai, akiknél fennáll a HGF öröklésének kockázata.

Bármilyen korú, nemű és faji/etnikai csoportba tartozó betegek, akik a gyógyszer által kiváltott íny-túlnövekedéshez kapcsolódó három gyógyszer valamelyikét szedik (fenitoin-difenilhidantoin vagy Dilantin, ciklosporin vagy kalciumcsatorna-blokkolók).

Hat vagy több fogú betegek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek.

Terhes betegek vagy szoptató betegek.

Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.

Hatnál kevesebb fogú betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 15.

A tanulmány befejezése

2011. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 19.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel