- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00104026
Гены, связанные с наследственным и медикаментозным разрастанием десен
В этом исследовании будут изучены общие черты избыточного роста десен (чрезмерный рост десны вокруг зубов), который развивается у пациентов с наследственной формой заболевания и у тех, у кого это заболевание развивается как побочный эффект лекарств. Лучшее понимание чрезмерного роста десен может помочь ученым разработать лекарства с меньшим количеством побочных эффектов в полости рта.
Пациенты любого возраста с наследственным фиброматозом десен и их кровные родственники, а также пациенты любого возраста с разрастанием десен, которые принимают лекарства, связанные с развитием заболевания, включая фенитоин (дифенилгидантоин или дилантин), циклоспорин и блокаторы кальциевых каналов, могут быть подходит для этого исследования.
Участники проходят медицинский и стоматологический анамнез, включая историю использования лекарств; детальный осмотр зубов, периодонта, головы и шеи; фотографии зубов с разрастанием десны; рентген зубов; и анализы крови. ДНК извлекается из образца крови для поиска генов, связанных с разрастанием десен.
Пациентам с разрастанием десен предлагаются два варианта:
- Биопсия ткани: образец ткани берется из каждого пораженного участка, максимум три биопсии. Во время процедуры в десну сначала вводят лидокаин, чтобы обезболить ткани. Затем в онемевшую кожу втыкают формочки для печенья и удаляют небольшой кусочек ткани.
- Гингивэктомия: Хирургическое удаление разросшейся десны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты любого возраста, пола и расовой/этнической группы с наследственным фиброматозом десен (HFG), диагностированным HGF по клиническим проявлениям, состоящим из прикрепленной десны, покрывающей нижнюю 1/3 или более клинических коронок зубов у человека, не принимающего лекарства, связанные с изменениями десен.
Кровные родственники пострадавших лиц, которые подвержены риску наследования HGF.
Пациенты любого возраста, пола и расовой/этнической группы, принимающие один из трех препаратов, вызывающих медикаментозный разрастание десен (фенитоин дифенилгидантоин или дилантин, циклоспорин или блокаторы кальциевых каналов).
Пациенты с шестью и более зубами.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты со значительными когнитивными нарушениями.
Беременные пациенты или кормящие пациенты.
Пациенты, не желающие давать информированное согласие.
Пациенты с менее чем шестью зубами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 050103
- 05-D-0103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .