Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gener forbundet med arvelig og lægemiddelinduceret tandkødsovervækst

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Denne undersøgelse vil undersøge fælles træk ved tandkødsovervækst (overdreven vækst af tandkødet omkring tænderne), der udvikler sig hos patienter med den arvelige form af tilstanden og hos dem, der udvikler tilstanden som en bivirkning af medicin. En bedre forståelse af tandkødsovervækst kan hjælpe videnskabsmænd med at udvikle medicin med færre orale bivirkninger.

Patienter i alle aldre med arvelig gingival fibromatose og deres blodslægtninge og patienter i alle aldre med tandkødsovervækst, som tager medicin forbundet med udviklingen af ​​lidelsen, herunder phenytoin (diphenylhydantoin eller Dilantin), cyclosporin og calciumkanalblokkere, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne gennemgår en medicinsk og tandlægehistorie, herunder en historie med medicinbrug; detaljeret undersøgelse af tænder, parodontium, hoved og nakke; fotografier af tænder med tandkødsovervækst; dental røntgenstråler; og blodprøver. DNA ekstraheres fra en blodprøve for at lede efter gener relateret til tandkødsovervækst.

Patienter med gingival overvækst tilbydes to muligheder, som følger:

  • Vævsbiopsi: Der tages en vævsprøve fra hvert berørt sted, med maksimalt tre biopsier. Til proceduren injiceres lidokain først i tyggegummiet for at bedøve vævet. Derefter skubbes et cookie-cutter-instrument ind i den bedøvede hud, og et lille stykke væv fjernes.
  • Gingivektomi: Kirurgisk fjernelse af det forvoksede tandkød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er dobbelt: 1) at fortsætte identifikation af gener forbundet med arvelig gingival fibromatose (HGF), en type tandkødsovervækst 2) at undersøge generne opreguleret af medicin, der inducerer gingival overvækst. Disse undersøgelser vil fastslå, om fælles mekanismer er involveret i de arvelige og lægemiddel-inducerede processer. Hvis en fælles vej identificeres, kan det føre til udvikling af assays, der kan bruges til at screene nye lægemidler for deres potentielle skadelige virkninger på parodontale væv. Derudover kan forståelse af mekanismerne involveret i tandkødsovervækst føre til udviklingen af ​​vævstekniske tilgange til reparation af tandkødsdefekter. Gener vil blive identificeret fra DNA-prøver indsamlet fra patienter med arvelig gingival fibromatose. Disse vil blive sammenlignet med DNA- og vævsprøver taget fra patienter, der tager medicin, der vides at inducere tandkødsovervækst (phenytoin, cyclosporin og calciumkanalblokkere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter af enhver alder, køn og race/etnisk gruppe med arvelig gingival fibromatose (HFG) som diagnosticeret med HGF ved klinisk udseende, der består af vedhæftet tandkød, der dækker den nederste 1/3 eller mere af de kliniske tandkroner hos en person, der ikke tager medicin forbundet med tandkødsændringer.

Blodslægtninge til berørte personer, der er i risiko for at arve HGF.

Patienter af enhver alder, køn og race/etnisk gruppe, der tager en af ​​de tre medicin, der er forbundet med lægemiddelinduceret tandkødsovervækst (phenytoin diphenylhydantoin eller Dilantin, cyclosporin eller calciumkanalblokkere).

Patienter med seks eller flere tænder.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med betydelig kognitiv svækkelse.

Gravide eller ammende patienter.

Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke.

Patienter med mindre end seks tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. februar 2005

Studieafslutning

19. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2005

Først opslået (Skøn)

21. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

19. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050103
  • 05-D-0103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival overvækst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner