月経痛の治療のためのビタミンK注射
原発性月経困難症のビタミン K 注射治療: 対照パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
月経困難症としても知られる月経痛は、かなりの割合の女性が罹患する一般的な問題です。 米国とヨーロッパでは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と経口避妊薬が、この状態に対して最も一般的に処方されている治療法です。 しかし、中国では、未婚の女性に経口避妊薬が処方されることは一般的ではありません。 経穴にビタミン K を注射する処置である Acu 注射は、多くの中国の医療施設で月経困難症の標準治療となっています。 この試験では、中国の若い女性がアキュ注射試験に参加する意欲を評価し、注射後の痛み測定の有用性を調査し、注射の有効性を判断します。 この研究は、より大規模なアキュ注射の臨床試験の計画にも役立ちます。
この研究は、5回の月経周期にわたって続きます。 参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の参加者は、両脚のツボにビタミン K3 を注射し、右臀部に生理食塩水を注射します。 グループ 2 の参加者は、両足のツボに生理食塩水を注射し、右臀部に生理食塩水を注射します。 グループ 3 の参加者は、両足の疑似経穴に生理食塩水を注射し、右臀部にビタミン K3 を注射します。 注射は、月経痛を経験している参加者のために、最初の月経周期の最初の 2 日間に 1 回投与されます。 参加者は、注射前と注射後 2、5、30、および 60 分で月経痛のレベルを記録します。 acu 注射治療に反応しない、または満足できない参加者には、注射後 1 時間以内に漢方薬または NSAID のいずれかが提供されます。 注射の訪問後、参加者は、その後の5回の月経周期で経験する可能性のある月経痛または副作用についてのアンケートに記入するよう求められます.
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- Menstrual Disorder Clinic of the OBS/GYN Hospital of Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加する前の少なくとも6か月の月経困難症
- 妊娠したことがない、または出産したことがない
- 北京語または上海語を話す
- -月経困難症の診断前の少なくとも6か月間の定期的な月経周期
- 自宅の電話または携帯電話が機能している
- 住所公開希望
- -研究中にその地域に滞在するつもりです
- -該当する場合、インフォームドコンセントを喜んで提供する親または保護者
除外基準:
- 原因が疑われる、または認識されている月経困難症
- -ホルモン避妊薬または子宮内避妊器具の現在の使用
- 腹部手術の歴史
- 急性または慢性疼痛に対するその他の併用療法
- 抗凝固薬
- 試験開始前の脚のツボへのビタミンK注射
- NSAIDに対する不耐性
- ビタミンKに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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10 ポイント ビジュアル アナログ スケール (VAS) による、治療前および治療 2、5、30、および 60 分後の月経痛の強度
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治療前および治療後、ならびに治療後のその後の5サイクルにおける月経痛の再発の存在および重症度
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Cox 回顧的症状尺度
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モーススコア
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fredi Kronenberg, PhD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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