K-vitamiiniruiskeet tuskallisten kuukautisten hoitoon
K-vitamiinin injektiohoito primaariseen dysmenorreaan: Kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivuliaat kuukautiset, joka tunnetaan myös nimellä dysmenorrea, on yleinen ongelma, joka vaikuttaa merkittävään osaan naisia. Yhdysvalloissa ja Euroopassa ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat tämän sairauden yleisimpiä hoitomuotoja. Kiinassa suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ei kuitenkaan yleensä määrätä naimattomille naisille. Acu-injektiosta, joka sisältää K-vitamiinin injektion akupunktiopisteisiin, on tullut dysmenorrean standardihoito monissa kiinalaisissa terveydenhuoltolaitoksissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan nuorten kiinalaisten naisten halukkuutta osallistua akuinjektiotutkimukseen, tutkitaan injektion jälkeisten kipumittausten hyödyllisyyttä ja määritetään injektioiden tehokkuus. Tämä tutkimus auttaa myös suunnittelemaan suurempia akuinjektiotutkimuksia.
Tämä tutkimus kestää viisi kuukautiskiertoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmän 1 osallistujat saavat K3-vitamiiniruiskeen molempien jalkojen akupunktiopisteeseen ja suolaliuosruiskeen oikeaan pakaraan. Ryhmän 2 osallistujat saavat suolaliuosruiskeen molempien jalkojen akupunktiopisteeseen ja suolaliuosruiskeen oikeaan pakaraan. Ryhmän 3 osallistujat saavat suolaliuosruiskeen molempien jalkojen pseudoakupunktiopisteeseen ja K3-vitamiiniruiskeen oikeaan pakaraan. Injektiot annetaan kerran ensimmäisen kuukautiskierron kahden ensimmäisen päivän aikana osallistujille, joilla on kuukautiskipuja. Osallistujat kirjaavat kuukautiskipunsa ennen injektiota ja 2, 5, 30 ja 60 minuuttia injektion jälkeen. Osallistujille, jotka eivät reagoi akuinjektiohoitoon tai eivät ole siihen tyytyväisiä, tarjotaan joko kiinalaista yrttilääkettä tai tulehduskipulääkkeitä tunnin kuluessa injektiosta. Injektiokäynnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet mahdollisista kuukautiskipuista tai sivuvaikutuksista, joita he saattavat kokea viiden seuraavan kuukautiskierron aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Menstrual Disorder Clinic of the OBS/GYN Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dysmenorrea vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- En ole koskaan ollut raskaana tai synnyttänyt
- Mandariinikiina tai shanghailainen puhuminen
- Säännölliset kuukautiskierrot vähintään 6 kuukautta ennen dysmenorrean diagnoosia
- Käytössä toimiva kotipuhelin tai kännykkä
- Haluan paljastaa osoitteen
- Aikoo oleskella alueella tutkimuksen ajan
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Dysmenorrea, joka johtuu mistä tahansa epäillystä tai tunnistetusta syystä
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai kohdunsisäisen laitteen nykyinen käyttö
- Vatsaleikkauksen historia
- Muu samanaikainen akuutin tai kroonisen kivun hoito
- Antikoagulanttilääkkeet
- K-vitamiiniakuinjektiot jalkojen akupunktiopisteisiin ennen tutkimukseen tuloa
- Suvaitsemattomuus tulehduskipulääkkeille
- Tunnettu allergia K-vitamiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuukautiskipujen voimakkuus ennen ja 2, 5, 30 ja 60 minuuttia hoidon jälkeen 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
|
kuukautiskipujen uusiutumisen esiintyminen ja vakavuus ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 5 jaksossa hoidon jälkeen
|
|
Coxin retrospektiivinen oireasteikko
|
|
Moos pisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fredi Kronenberg, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Dysmenorrea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001957 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .