고통스러운 월경 치료를 위한 비타민 K 주사
원발성 월경통에 대한 비타민 K 주사 치료: 통제된 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
월경통으로도 알려진 고통스러운 월경은 상당수의 여성에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 미국과 유럽에서는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 경구 피임약이 이 상태에 대해 가장 일반적으로 처방되는 치료법입니다. 그러나 중국에서는 미혼 여성에게 경구 피임약을 처방하는 경우가 흔하지 않습니다. 경혈에 비타민 K를 주입하는 절차인 침 주사는 많은 중국 의료 시설에서 생리통의 표준 치료법이 되었습니다. 이 시험은 침 주사 시험에 참여하려는 젊은 중국 여성의 의지를 평가하고, 주사 후 통증 측정의 유용성을 탐구하고, 주사의 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 더 큰 경혈 주사 임상 시험을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 5번의 월경 주기 동안 지속됩니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 참가자는 양쪽 다리의 경혈에 비타민 K3 주사를 맞고 오른쪽 엉덩이에 식염수 주사를 맞을 것입니다. 그룹 2 참가자는 양쪽 다리의 경혈에 식염수 주사를 맞고 오른쪽 엉덩이에 식염수 주사를 맞을 것입니다. 그룹 3 참가자는 양쪽 다리의 의사 경혈에 식염수 주사를 맞고 오른쪽 엉덩이에 비타민 K3 주사를 받습니다. 생리통이 있는 참여자를 위해 첫 생리 주기의 첫 2일 동안 주사를 한 번 실시합니다. 참가자는 주사 전과 주사 후 2, 5, 30, 60분에 자신의 생리통 수준을 기록합니다. 침 주사 치료에 반응이 없거나 만족스럽지 않은 참여자는 주사 후 1시간 이내에 한약 또는 NSAID를 제공받게 됩니다. 주사 방문 후 참가자는 5번의 월경 주기 동안 경험할 수 있는 생리통이나 부작용에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Menstrual Disorder Clinic of the OBS/GYN Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안의 월경통
- 임신 또는 출산한 적이 없음
- 북경어 또는 상하이어 사용
- 월경통 진단 전 최소 6개월 동안 규칙적인 월경 주기
- 작동하는 집 전화 또는 휴대폰이 있습니다.
- 주소 공개 의향 있음
- 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 예정
- 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 의심되거나 인지된 원인으로 인한 월경통
- 호르몬 피임약 또는 자궁 내 장치의 현재 사용
- 복부 수술의 역사
- 급성 또는 만성 통증에 대한 기타 병용 요법
- 항응고제
- 연구 시작 전 다리 경혈에 비타민 K 침 주사
- NSAID에 대한 편협함
- 비타민 K에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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VAS(Visual Analog Scale) 10점으로 치료 전, 치료 후 2분, 5분, 30분, 60분 후 생리통의 강도
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치료 전후 및 치료 후 후속 5주기에서 월경통 재발의 유무 및 중증도
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콕스 후향적 증상 척도
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무스 점수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fredi Kronenberg, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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