慢性心不全のナースケース管理モデルの評価 (CHF ENCORE)
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠:
確立された診療ガイドラインにもかかわらず、退役軍人の健康管理における慢性心不全 (CHF) 患者のケアには幅広いバリエーションが存在します。 以前の無作為対照研究では、ナース ケース管理モデルが CHF 患者のケアの結果を改善する可能性があることが示唆されています。 ただし、これらの研究には、選択された設定(つまり、三次医療施設)で選択された患者グループ(つまり、ランダム化試験への参加に同意した人)が含まれていました。したがって、調査結果は、CHF患者の大規模な集団におけるケース管理の真の有効性を示すものではない可能性があります.
目的:
この研究では、うっ血性心不全 (CHF) 患者の通常のケアと比較して、ナース プラクティショナーのケース管理モデルの影響を評価します。 結果には、健康関連の生活の質、患者の満足度、投薬ガイドラインの遵守、死亡率、再入院、就寝日数、外来患者の訪問、緊急治療室の訪問、および薬局の費用が含まれます。
方法:
CHF患者は、入院/退院記録の見直し、診療所のスケジュールの見直し、および医療関係者からの紹介によって特定されます。 VISN 11 の北半分 (アナーバー、デトロイト、サギノー、およびバトルクリーク) のすべての患者は、ケース管理プログラムに参加します。 VA Ann Arbor Health Care System の心臓専門医からのガイダンス。 VISN の南半分 (インディアナポリスとダンビル) の患者は、比較グループを構成し、CHF 患者の通常のケアを受けます。
すべての研究参加者は、SF-36Vおよびミネソタ州心不全アンケートを含む、健康関連の生活の質に関するベースラインおよび1年および2年のフォローアップアンケートに記入します。 患者の満足度は、VA National Ambulatory Care Survey を使用して評価されます。 各患者の初発入院に続く 2 年間の医療リソースの使用に関する追加データは、患者治療ファイル (PTF) および外来患者調査 (OPC) ファイルから収集されます。 投薬ガイドラインの順守に関するデータは、VISN 11 薬局データベースから取得されます。 多変量解析が使用され、主な研究結果は従属変数として、介入群と比較群のメンバーシップは独立変数として、介入群と比較群の間のベースラインの違いを制御します。 追加の分析により、一次サイトと三次サイトで提供された患者の研究結果が比較されます。
プログラムへの満足度と、その有効性を助けるまたは妨げると認識された特定のコンポーネントを判断するために、研究の最初、中間、および最後に参加プロバイダーとの半構造化インタビューが実施されます。
スターテス:
2 年間のフォローアップ アンケートはすべて受理され、入力されています。 疾患の重症度に関するデータを含む医療記録の抽出は、2007 年 12 月まで継続されます。 医療センターのスタッフとのインタビューはすべて実施、文字起こし、コード化されています。 現在、併存疾患とリソースの利用に関する 1 年前と 1 年後および 2 年後のデータを取得中です。 調査、カルテ、インタビュー、および二次データの分析は、最終レポートが作成される 2008 年春まで継続されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Danville、Illinois、アメリカ、61832
- VA Illiana Health Care System, Danville, IL
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は VISN 11 VAMC ですべての心臓病治療を受けます。
-以下の(1)または(2)を満たすことによって定義されるように、収縮期または拡張期の機能不全に続発する慢性心不全(CHF)を持っている必要があります。
LVEF = 40% の病歴または記録によって定義される収縮期機能不全 = 40% (または短縮率 = 20%-LVEF が記録されていない場合)
かつ、以下の少なくとも 1 つ:
- CHFおよび/またはCHFの現在の診断または病歴
- 登録から 2 か月以内の CHF の身体所見および/または症状、および/または
- -12か月以内のCHFによる入院または
- -LVEF> 40%の文書化の履歴によって定義される拡張機能障害(またはLVEFが文書化されていない場合は> 20%の短縮)および登録から2か月以内のCHFの身体所見および/または症状。
除外基準:
-医療記録データに基づいて、患者にはCHF以外の併存疾患はありません。研究者の意見では、平均余命は6か月未満に制限されています(例:転移性CA、ホスピスケア、クレアチニンが5.0を超える腎不全) mg/dL または透析中、HIV)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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次の結果は、各参加者が研究に登録してから 1 年および 2 年後に測定されます: 死亡率、健康関連の生活の質、ケアに対する患者の満足度、リソースの利用 (外来受診、入院
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二次結果の測定
結果測定 |
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参加施設のディレクター、スタッフ オブ スタッフ、心臓病専門医、ナース プラクティショナー、およびプライマリ ケア提供者からの介入に関するフィードバック。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julie C Lowery, PhD MHSA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Subramanian U, Weinberger M, Eckert GJ, L'Italien GJ, Lapuerta P, Tierney W. Geographic variation in health care utilization and outcomes in veterans with acute myocardial infarction. J Gen Intern Med. 2002 Aug;17(8):604-11. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.11048.x.
- Subramanian U, Sutherland J, Hopp F, Lowery J, Doebbeling B. Patient self-efficacy, provider self-management counseling and health status among patients with chronic heart failure. Journal of general internal medicine. 2005 Oct 1; 20(Supplement 1):70.
- Subramanian U, Weinberger M, Fihn SD, Tierney WM. Diagnostic challenges defining heart failure when using echocardiograms. Am J Cardiol. 2003 Apr 15;91(8):1015-7, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00130-9. No abstract available.
- Subramanian U, Hopp F, Mitchinson A, Lowery J. Impact of provider self-management education, patient self-efficacy, and health status on patient adherence in heart failure in a Veterans Administration population. Congest Heart Fail. 2008 Jan-Feb;14(1):6-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.07174.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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