慢性心力衰竭护士个案管理模式的评价 (CHF ENCORE)
研究概览
详细说明
背景/理由:
尽管已建立临床实践指南,但退伍军人健康管理局对慢性心力衰竭 (CHF) 患者的护理存在很大差异。 先前的随机对照研究表明,护士病例管理模型可以改善 CHF 患者的护理结果。 然而,这些研究涉及在选定环境(即三级医疗机构)中选定的患者组(即同意参加随机试验的患者);因此,这些发现不太可能表明病例管理对大量 CHF 患者的真正有效性。
目标:
本研究将评估执业护士病例管理模式与常规护理对充血性心力衰竭 (CHF) 患者的影响。 结果包括与健康相关的生活质量、患者满意度、服药指南依从性、死亡率、再入院率、卧床护理天数、门诊就诊、急诊就诊和药房费用。
方法:
CHF 患者将通过审查入院/出院日志、审查诊所时间表和医务人员的转诊来识别。 VISN 11 北半部(安阿伯、底特律、萨吉诺和巴特尔克里克)的所有患者都将参与病例管理计划,在该计划中,他们将接受执业护士的护理,这些执业护士将得到实践指南、治疗算法和来自 VA Ann Arbor Health Care System 心脏病专家的指导。 VISN 南半部(印第安纳波利斯和丹维尔)的患者将组成对照组,并将接受 CHF 患者的常规护理。
所有研究参与者都将完成关于健康相关生活质量的基线和一年和两年随访问卷,包括 SF-36V 和明尼苏达心力衰竭患者问卷。 将使用 VA 全国门诊护理调查评估患者满意度。 将从患者治疗档案 (PTF) 和门诊人口普查 (OPC) 档案中收集每位患者住院后两年内医疗保健资源使用情况的其他数据。 将从 VISN 11 药房数据库中获取有关遵守药物指南的数据。 将使用多变量分析,主要研究结果作为因变量,干预组与比较组成员身份作为自变量,控制干预组和比较组之间的基线差异。 额外的分析将比较初级和三级站点服务的患者的研究结果。
将在研究的开始、中期和结束时对参与的提供者进行半结构化访谈,以确定对该计划的满意度,以及被认为有助于或阻碍其有效性的特定组成部分。
地位:
所有为期两年的跟踪调查问卷均已收到并输入。 包括疾病严重程度数据在内的病历摘要将持续到 2007 年 12 月。 所有与医疗中心工作人员的访谈均已进行、转录和编码。 我们正在收集关于合并症和资源利用的一年前和一年后两年后的数据。 调查、医疗记录、访谈和二手数据的分析将持续到 2008 年春季,届时将撰写最终报告。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Danville、Illinois、美国、61832
- VA Illiana Health Care System, Danville, IL
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Detroit、Michigan、美国、48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者在 VISN 11 VAMC 接受所有心脏病学护理。
必须患有继发于收缩或舒张功能障碍的慢性心力衰竭 (CHF),如以下会议 (1) 或 (2) 所定义:
收缩功能障碍,由 LVEF = 40%(或缩短分数 = 20%-如果 LVEF 未记录)的病史或文件定义
并且至少满足以下条件之一:
- CHF 和/或的当前诊断或病史
- 入组后两个月内出现 CHF 的身体检查结果和/或症状和/或
- 12 个月内因 CHF 住院或
- 舒张功能障碍,定义为 LVEF > 40%(如果未记录 LVEF 则缩短分数 > 20%)的病史,以及入组后两个月内的身体检查结果和/或 CHF 症状。
排除标准:
根据医疗记录数据,除 CHF 外,患者没有任何合并症,研究者认为,CHF 将预期寿命限制在不到六个月(例如,转移性 CA、临终关怀、肌酐高于 5.0 的肾功能衰竭) mg/dL 或透析、HIV)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:手臂 1
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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以下结果将在每位参与者参加研究后的一年和两年内进行衡量:死亡率、与健康相关的生活质量、患者对护理的满意度、资源利用(门诊就诊、入院)。
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次要结果测量
结果测量 |
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参与地点的主任、参谋长、心脏病专家、执业护士和初级保健提供者对干预措施的反馈。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julie C Lowery, PhD MHSA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物和有用的链接
一般刊物
- Subramanian U, Weinberger M, Eckert GJ, L'Italien GJ, Lapuerta P, Tierney W. Geographic variation in health care utilization and outcomes in veterans with acute myocardial infarction. J Gen Intern Med. 2002 Aug;17(8):604-11. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.11048.x.
- Subramanian U, Sutherland J, Hopp F, Lowery J, Doebbeling B. Patient self-efficacy, provider self-management counseling and health status among patients with chronic heart failure. Journal of general internal medicine. 2005 Oct 1; 20(Supplement 1):70.
- Subramanian U, Weinberger M, Fihn SD, Tierney WM. Diagnostic challenges defining heart failure when using echocardiograms. Am J Cardiol. 2003 Apr 15;91(8):1015-7, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00130-9. No abstract available.
- Subramanian U, Hopp F, Mitchinson A, Lowery J. Impact of provider self-management education, patient self-efficacy, and health status on patient adherence in heart failure in a Veterans Administration population. Congest Heart Fail. 2008 Jan-Feb;14(1):6-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.07174.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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