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メンタルヘルスケアの改善のための精神医学的事前指示書

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

改善されたヘルスケアのための精神科の事前指示書

精神医学的危機の間、重度の精神疾患 (SMI) を持つ人は、治療の選択に関する複雑な課題に直面し、多くの場合、メンタルヘルスケアの決定を下す準​​備が整っていないか、できない. Psychiatric Advance Directives (PAD) は、有能な人が、信頼できるヘルスケアの決定を下す能力を失う可能性があるメンタルヘルスの危機に先立って、治療の希望を宣言できるようにする法的文書です。 PAD の使用は、精神疾患に関する大統領の新しい自由委員会および患者自己決定法の勧告と一致しています。現在、25 の州が PAD 法を採用しています。 VA には、PAD に関する特定のポリシーや、退役軍人に PAD を作成する権利を通知するメカニズムはありません。 患者のケア、危機管理、サービスの使用、および臨床転帰に対するPADの下流の影響は不明です。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

精神医学的危機の間、重度の精神疾患 (SMI) を持つ人は、治療の選択に関する複雑な課題に直面し、多くの場合、メンタルヘルスケアの決定を下す準​​備が整っていないか、できない. Psychiatric Advance Directives (PAD) は、有能な人が、信頼できるヘルスケアの決定を下す能力を失う可能性があるメンタルヘルスの危機に先立って、治療の希望を宣言できるようにする法的文書です。 PAD の使用は、精神疾患に関する大統領の新しい自由委員会および患者自己決定法の勧告と一致しています。現在、25 の州が PAD 法を採用しています。 VA には、PAD に関する特定のポリシーや、退役軍人に PAD を作成する権利を通知するメカニズムはありません。 患者のケア、危機管理、サービスの使用、および臨床転帰に対するPADの下流の影響は不明です。

目的:

このプロジェクトでは、将来のメンタルヘルスの危機、患者の治療への関与、および患者のメンタルヘルスサービスの使用と臨床転帰における患者の治療の指導に対するPAD介入の促進の効果を調べました。 追加の目的は、PAD のコンテンツと完了に対する退役軍人の好みを説明することでした。 研究の仮説では、対照群と比較して、PAD の退役軍人は、非自発的入院が少なく、ケアに対する満足度が高く、強制が少なく、自律性が高く、治療に対するモチベーションが高く、協力関係が強く、ER の使用が少なく、再入院が少なく、臨床転帰が改善すると予測されました。

方法:

重度の精神疾患を患って精神科に入院した合計 240 人の退役軍人が、この前向きランダム化臨床介入試験に登録されました。 120人がPAD条件に無作為化されました。 すべての参加者とその臨床医は、PAD に関する情報を受け取りました。 PAD条件に無作為化された人には、促進されたPADを完了する機会も提供されました。 ファシリテート PAD は、臨床医との 60 分間のミーティングで構成され、臨床医は PAD について教育し、半構造化インタビューを実施して、メンタルヘルス危機時の将来の治療に対する患者の希望と好みを評価しました。 その後、臨床医は患者が PAD 文書を作成するのを支援しました。 両方のグループの患者は、登録後 1、6、および 12 か月でフォローアップ評価を完了しました。 12 か月の追跡期間中にダーラム VAMC に再入院した患者は、再入院のたびに追加の評価面接を完了しました。

スターテス:

完了。 過去 12 か月に完了した活動には、登録者の最終サブセットに関するフォローアップ データの収集、登録後 1 年での利用データの抽出 (診療所停止) が含まれます。 (CPRS)、結果測定の統計分析の完了、および最終結果を要約した科学的報告書の準備。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

統合失調症、統合失調感情障害、精神病 NOS、精神病を伴う大うつ病、双極 I、PTSD のベテラン診断。

-登録時に、ダーラムVAMC精神科入院ユニットに入院し、退院後にダーラムまたはローリーVA施設で外来治療を受けるか、または期待しています。

除外基準:

有能でない (認知症、保護者、有能なスクリーニングに合格しない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
非自発的コミットメントの割合 (12 か月)、認識された強制 (ベースライン、1、6、12、および再入院)、および治療順守 (ベースラインおよび 12 か月および記録レビュー)

二次結果の測定

結果測定
入院患者のケアに対する満足度 (ベースライン、再入院)、治療の動機、協力関係、精神症状、PAD の完了、PAD の内容、相談した PAD (病院の記録のレビュー)、精神科の ER の使用 (12 か月の記録のレビュー)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer L. Strauss, BA MS PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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