- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105794
Предварительные психиатрические указания по улучшению психиатрической помощи
Предварительные психиатрические указания по улучшению медицинского обслуживания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Во время психического кризиса люди с тяжелым психическим заболеванием (ТПЗ) сталкиваются со сложными проблемами, связанными с выбором лечения, и часто плохо подготовлены или неспособны принимать решения о психическом здоровье. Психиатрические предварительные директивы (PAD) — это юридические документы, которые позволяют компетентным лицам заявлять о своих предпочтениях в отношении лечения до кризиса психического здоровья, когда они могут потерять способность принимать обоснованные решения о лечении. Использование PAD согласуется с рекомендациями Президентской комиссии по новым свободам в отношении психических заболеваний и Законом о самоопределении пациентов; 25 штатов в настоящее время приняли законодательство о PAD. У VA нет конкретной политики для PAD или механизмов для уведомления ветеранов об их праве на подготовку PAD. Последующие эффекты PAD на уход за пациентами, управление кризисными ситуациями, использование услуг и клинические результаты неизвестны.
Цели:
В этом проекте изучалось влияние облегченного вмешательства PAD на руководство лечением пациентов во время будущего кризиса психического здоровья, вовлеченность пациентов в лечение, использование пациентами психиатрических услуг и клинические результаты. Дополнительная цель состояла в том, чтобы описать предпочтения ветеранов в отношении содержания и завершения PAD. Гипотезы исследования предсказывали, что по сравнению с контрольной группой у ветеранов с ЗПА будет меньше случаев недобровольной госпитализации, большая удовлетворенность уходом, меньше принуждения и больше автономии, большая мотивация к лечению, более сильные рабочие союзы, меньшее использование неотложной помощи и меньше повторных госпитализаций, а также улучшенные клинические результаты.
Методы:
Всего в этом проспективном рандомизированном клиническом интервенционном исследовании приняли участие 240 ветеранов, госпитализированных в психиатрические учреждения с тяжелым психическим заболеванием: 120 были рандомизированы в группу «обычного ухода» и получили информацию о ЗПА; 120 человек были рандомизированы в группу ЗПА. Все участники и их клиницисты получили информацию о ЗПА. Тем, кто был рандомизирован в состояние PAD, также была предложена возможность пройти упрощенную PAD. Упрощенный PAD состоял из 60-минутной встречи с клиницистом, который рассказал о PAD и провел полуструктурированное интервью, чтобы оценить пожелания и предпочтения пациента в отношении будущего лечения во время кризиса психического здоровья. Затем клиницист помог пациенту подготовить документ PAD. Пациенты в обеих группах прошли контрольное обследование через 1, 6 и 12 месяцев после включения в исследование. Те, кто был повторно госпитализирован в Durham VAMC в течение 12-месячного периода наблюдения, проходили дополнительное оценочное интервью при каждой повторной госпитализации.
Положение дел:
Полный. Мероприятия, выполненные за последние 12 месяцев, включают сбор данных последующего наблюдения по окончательной подгруппе зачисленных, извлечение данных об использовании (остановки в клинике) через год после регистрации из базы данных здравоохранения системы VA (Остин, Техас) и из местной базы данных здравоохранения. (CPRS), завершение статистического анализа показателей результатов и подготовка научных отчетов, обобщающих окончательные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ветеранский диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, психоза БДУ, большой депрессии с психозом, биполярного расстройства I типа, посттравматического стрессового расстройства.
При зачислении госпитализирован в психиатрическое стационарное отделение Durham VAMC и получает или ожидает амбулаторное лечение в учреждениях Durham или Raleigh VA после выписки.
Критерий исключения:
Некомпетентен (слабоумие, опекун, не проходит проверку компетентности) Не зарегистрирован в системе VA для психиатрической помощи или доступен для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота принудительной госпитализации (12 месяцев), предполагаемого принуждения (исходный уровень, 1, 6, 12 и повторная госпитализация) и приверженность лечению (исходный уровень и 12 месяцев и обзор записей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Удовлетворенность стационарным лечением (исходный уровень, повторная госпитализация), мотивация лечения, рабочий альянс, психиатрические симптомы, завершение PAD, содержание PAD, консультации с PAD (просмотр истории болезни), использование психиатрической неотложной помощи (просмотр истории болезни за 12 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Биполярные и родственные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Шизофрения
- Болезнь
- Психотические расстройства
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Психические расстройства
- Биполярное расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- PCC 02-054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .