- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00105794
Psychiatrische vooruitgangsrichtlijnen voor verbeterde geestelijke gezondheidszorg
Psychiatrische vooruitgangsrichtlijnen voor verbeterde gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Tijdens een psychiatrische crisis worden personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) geconfronteerd met complexe uitdagingen met betrekking tot behandelingskeuzes en zijn ze vaak slecht toegerust of niet in staat om beslissingen over de geestelijke gezondheidszorg te nemen. Psychiatric Advance Directives (PAD's) zijn juridische documenten die competente personen in staat stellen hun behandelingsvoorkeuren kenbaar te maken voorafgaand aan een crisis in de geestelijke gezondheidszorg, wanneer ze het vermogen verliezen om betrouwbare beslissingen over de gezondheidszorg te nemen. Het gebruik van PAD's is in overeenstemming met de aanbevelingen van de President's New Freedom Commission on Mental Illness en de Patient Self-Determination Act; 25 staten hebben nu PAD-wetgeving aangenomen. VA heeft geen specifiek beleid voor PAD's of mechanismen om veteranen op de hoogte te stellen van hun recht om PAD's voor te bereiden. De downstream-effecten van PAD's op patiëntenzorg, crisisbeheer, gebruik van diensten en klinische resultaten zijn onbekend.
Doelstellingen:
Dit project onderzocht de effecten van een gefaciliteerde PAD-interventie op het begeleiden van de behandeling van patiënten tijdens een toekomstige geestelijke gezondheidscrisis, de betrokkenheid van de patiënt bij de behandeling en het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg door de patiënt en de klinische resultaten. Een bijkomend doel was om de voorkeuren van veteranen voor de inhoud en voltooiing van de PAD te beschrijven. Onderzoekshypothesen voorspelden dat, in vergelijking met controles, veteranen met PAD minder onvrijwillige ziekenhuisopnames, grote tevredenheid met de zorg, minder dwang en meer autonomie, meer behandelmotivatie, sterkere werkallianties, minder gebruik van de SEH en minder heropnames, en verbeterde klinische resultaten zouden hebben.
methoden:
Een totaal van 240 psychiatrisch gehospitaliseerde veteranen met een ernstige psychische aandoening namen deel aan deze prospectieve, gerandomiseerde, klinische interventiestudie: 120 werden gerandomiseerd naar "gebruikelijke zorg" en kregen informatie over PAD's; 120 werden gerandomiseerd naar de PAD-conditie. Alle deelnemers en hun clinici ontvingen informatie over PAD's. Degenen die gerandomiseerd waren naar de PAD-conditie kregen ook de mogelijkheid om een gefaciliteerde PAD in te vullen. De gefaciliteerde PAD bestond uit een ontmoeting van 60 minuten met een clinicus, die voorlichting gaf over PAD's en een semi-gestructureerd interview afnam om de wensen en voorkeuren van de patiënt voor toekomstige behandeling tijdens een psychische crisis te beoordelen. De clinicus hielp de patiënt vervolgens bij het opstellen van een PAD-document. Patiënten in beide groepen voltooiden follow-upbeoordelingen 1, 6 en 12 maanden na inschrijving. Degenen die tijdens de follow-upperiode van 12 maanden opnieuw in Durham VAMC werden opgenomen, voerden bij elke heropname een aanvullend beoordelingsgesprek uit.
Toestand:
Compleet. Activiteiten die in de afgelopen 12 maanden zijn voltooid, omvatten het verzamelen van follow-upgegevens over de laatste subset van ingeschrevenen, extractie van gebruiksgegevens (kliniekstops) een jaar na inschrijving uit de gezondheidszorgdatabase van het VA-systeem (Austin, TX) en uit de lokale gezondheidszorgdatabase (CPRS), voltooiing van statistische analyses van uitkomstmaten en voorbereiding van wetenschappelijke rapporten met een samenvatting van de eindresultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
veteraandiagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, psychose NAO, ernstige depressie met psychose, bipolaire I, PTSS.
Bij inschrijving in het ziekenhuis opgenomen in de psychiatrische intramurale afdeling van Durham VAMC en na ontslag poliklinische behandeling ontvangen of verwachten in de VA-faciliteiten van Durham of Raleigh.
Uitsluitingscriteria:
Niet bekwaam (dementie, voogd, komt niet door competentiescreening) Niet gevolgd in VA-stelsel voor GGZ of beschikbaar voor navolging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Percentage onvrijwillige opname (12 maanden), waargenomen dwang (baseline, 1, 6, 12, en heropname) en therapietrouw (baseline en 12 maanden en dossierbeoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tevredenheid met intramurale zorg (basislijn, heropname), behandelmotivatie, werkalliantie, psychiatrische symptomen, voltooiing van de PAD, inhoud van de PAD, geraadpleegde PAD (beoordeling van het ziekenhuisdossier), gebruik van de psychiatrische SEH (beoordeling van het dossier van 12 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Psychische aandoening
- Bipolaire stoornis
Andere studie-ID-nummers
- PCC 02-054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek