- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105794
Psykiatriske forhåndsdirektiver for forbedret psykisk helsevern
Psykiatriske forhåndsdirektiver for forbedret helsevesen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Under en psykiatrisk krise møter personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) komplekse utfordringer med hensyn til behandlingsvalg og er ofte dårlig rustet eller ute av stand til å ta beslutninger om psykisk helsevern. Psykiatriske forhåndsdirektiver (PADs) er juridiske dokumenter som lar kompetente personer erklære sine behandlingspreferanser i forkant av en psykisk helsekrise, når de kan miste kapasiteten til å ta pålitelige helsebeslutninger. Bruken av PAD-er er i samsvar med anbefalingene fra presidentens New Freedom Commission on Mental Illness and the Patient Self-Determination Act; 25 stater har nå vedtatt PAD-lovgivning. VA har ingen spesifikke retningslinjer for PAD-er eller mekanismer for å varsle veteraner om deres rett til å forberede PAD-er. Nedstrømseffektene av PAD-er på pasientbehandling, krisehåndtering, tjenestebruk og kliniske utfall er ukjent.
Mål:
Dette prosjektet undersøkte effekten av en tilrettelagt PAD-intervensjon på veiledning av pasienters behandling under en fremtidig psykisk helsekrise, pasientenes behandlingsengasjement og pasientens bruk av psykiske helsetjenester og kliniske resultater. Et tilleggsmål var å beskrive veteranens preferanser for PAD-innhold og fullføring. Studiehypoteser spådde at, sammenlignet med kontroller, ville veteraner med PAD ha færre ufrivillige sykehusinnleggelser, stor tilfredshet med omsorg, mindre tvang og mer autonomi, større behandlingsmotivasjon, sterkere arbeidsallianser, mindre bruk av akuttmottak og færre rehospitaliseringer og forbedrede kliniske resultater.
Metoder:
Totalt 240 psykiatrisk innlagte veteraner med alvorlig psykisk lidelse ble registrert i denne prospektive, randomiserte, kliniske intervensjonsstudien: 120 ble randomisert til vanlig behandling og mottok informasjon om PAD-er; 120 ble randomisert til PAD-tilstanden. Alle deltakerne og deres klinikere fikk informasjon om PAD. De som ble randomisert til PAD-tilstanden ble også tilbudt muligheten til å gjennomføre en tilrettelagt PAD. Den tilrettelagte PAD besto av et 60-minutters møte med en kliniker, som ga opplæring om PAD og gjennomførte et semi-strukturert intervju for å vurdere pasientens ønsker og preferanser for fremtidig behandling under en psykisk helsekrise. Klinikeren hjalp deretter pasienten med å utarbeide et PAD-dokument. Pasienter i begge grupper fullførte oppfølgingsvurderinger 1, 6 og 12 måneder etter registrering. De som ble rehospitalisert ved Durham VAMC i løpet av den 12-måneders oppfølgingsperioden fullførte en ekstra vurderingssamtale ved hver rehospitalisering.
Status:
Fullstendig. Aktiviteter fullført i løpet av de siste 12 månedene inkluderer innsamling av oppfølgingsdata om endelig undergruppe av påmeldte, uttak av bruksdata (klinikkstopp) ett år etter påmelding fra VA-systemets helsedatabase (Austin, TX) og fra lokal helsetjenestedatabase (CPRS), gjennomføring av statistiske analyser av resultatmål og utarbeidelse av vitenskapelige rapporter som oppsummerer endelige resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
veterandiagnose schizofreni, schizoaffektiv lidelse, psykose NOS, alvorlig depresjon med psykose, bipolar I, PTSD.
Ved innskriving, innlagt på Durham VAMC psykiatriske døgnavdeling og mottatt eller påvente poliklinisk behandling ved Durham eller Raleigh VA fasiliteter etter utskrivning.
Ekskluderingskriterier:
Ikke kompetent (demens, verge, består ikke kompetanseskjerm) Følges ikke i VA-system for psykisk helsevern eller tilgjengelig for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frekvens for ufrivillig engasjement (12 måneder), opplevd tvang (grunnlinje, 1, 6, 12 og rehospitalisering) og behandlingsoverholdelse (grunnlinje og 12 måneder og journalgjennomgang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilfredshet med døgnbehandling (baseline, rehospitalisering), behandlingsmotivasjon, arbeidsallianse, psykiatriske symptomer, PAD-gjennomføring, PAD-innhold, PAD konsultert (sykehusjournalgjennomgang), psykiatrisk ER-bruk (12 måneders journalgjennomgang).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCC 02-054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon i psykiatriske forhåndsdirektiver
-
Jennifer HughesNational Institute of Mental Health (NIMH); Ohio State UniversityRekrutteringSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskadingForente stater