- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00105794
Psykiatriska förhandsdirektiv för förbättrad psykisk hälsovård
Psykiatriska förhandsdirektiv för förbättrad hälsovård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Under en psykiatrisk kris möter personer med svår psykisk ohälsa (SMI) komplexa utmaningar när det gäller behandlingsval och är ofta dåligt utrustade eller oförmögna att fatta beslut inom mentalvården. Psykiatriska förhandsdirektiv (PAD) är juridiska dokument som gör det möjligt för behöriga personer att deklarera sina behandlingspreferenser före en psykisk hälsokris, när de kan förlora kapaciteten att fatta tillförlitliga beslut inom hälsovården. Användningen av PADs är förenlig med rekommendationer från presidentens New Freedom Commission on Mental Iillness och Patient Self-Determination Act; 25 stater har nu antagit PAD-lagstiftning. VA har ingen specifik policy för PAD eller mekanismer för att meddela veteraner om deras rätt att förbereda PAD. Nedströmseffekterna av PAD på patientvård, krishantering, serviceanvändning och kliniska resultat är okända.
Mål:
Detta projekt undersökte effekterna av en underlättad PAD-intervention på att vägleda patienternas behandling under en framtida psykisk hälsokris, patienternas behandlingsengagemang och patienternas användning av mentalvårdstjänster och kliniska resultat. Ett ytterligare mål var att beskriva veteranernas preferenser för PAD-innehåll och färdigställande. Studiehypoteser förutspådde att veteraner med PAD, jämfört med kontroller, skulle ha färre ofrivilliga sjukhusinläggningar, stor tillfredsställelse med vården, mindre tvång och mer autonomi, större behandlingsmotivation, starkare arbetsallianser, mindre akutanvändning och färre återinläggningar och förbättrade kliniska resultat.
Metoder:
Totalt 240 psykiatriskt inlagda veteraner med allvarlig psykisk sjukdom inkluderades i denna prospektiva, randomiserade, kliniska interventionsstudie: 120 randomiserades till vanlig vård och fick information om PAD; 120 randomiserades till PAD-tillståndet. Alla deltagare och deras läkare fick information om PAD. De som randomiserades till PAD-tillståndet erbjöds också möjligheten att genomföra en förenklad PAD. Den underlättade PAD bestod av ett 60 minuters möte med en läkare, som gav utbildning om PAD och genomförde en semistrukturerad intervju för att bedöma patientens önskemål och preferenser för framtida behandling under en psykisk kris. Klinikern hjälpte sedan patienten att förbereda ett PAD-dokument. Patienter i båda grupperna genomförde uppföljningsbedömningar 1, 6 och 12 månader efter inskrivningen. De som återinfördes vid Durham VAMC under den 12 månader långa uppföljningsperioden genomförde ytterligare en bedömningsintervju vid varje återinläggning.
Status:
Komplett. Aktiviteter som genomförts under de senaste 12 månaderna inkluderar insamling av uppföljningsdata om den slutliga delmängden av inskrivna, extrahering av användningsdata (klinikstopp) ett år efter inskrivningen från VA-systemets hälsodatabas (Austin, TX) och från den lokala sjukvårdens databas (CPRS), slutförande av statistiska analyser av utfallsmått och framtagande av vetenskapliga rapporter som sammanfattar slutresultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
veterandiagnos schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, psykos NOS, egentlig depression med psykos, bipolär I, PTSD.
Vid inskrivning, inlagd på Durham VAMC psykiatriska slutenvårdsavdelning och mottagande eller förutseende öppenvård vid Durham eller Raleigh VA anläggningar efter utskrivning.
Exklusions kriterier:
Ej behörig (demens, vårdnadshavare, klarar ej kompetensskärm) Följs ej i VA-system för psykvård eller finns för uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Frekvens av ofrivilligt engagemang (12 månader), upplevt tvång (baslinje, 1, 6, 12 och återinläggning) och behandlingsföljsamhet (baslinje och 12 månader och journalgranskning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Tillfredsställelse med slutenvård (baseline, återinläggning), behandlingsmotivation, arbetsallians, psykiatriska symtom, PAD-komplettering, PAD-innehåll, PAD konsulterad (sjukhusjournalgranskning), psykiatrisk akutanvändning (12 månaders journalgenomgång).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCC 02-054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .