Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Direttive psichiatriche anticipate per una migliore assistenza sanitaria mentale

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Direttive psichiatriche anticipate per una migliore assistenza sanitaria

Durante una crisi psichiatrica, le persone con grave malattia mentale (SMI) affrontano sfide complesse riguardanti le scelte terapeutiche e spesso sono mal equipaggiate o incapaci di prendere decisioni in materia di salute mentale. Le direttive anticipate psichiatriche (PAD) sono documenti legali che consentono alle persone competenti di dichiarare le proprie preferenze terapeutiche prima di una crisi di salute mentale, quando potrebbero perdere la capacità di prendere decisioni sanitarie affidabili. L'uso dei PAD è coerente con le raccomandazioni della New Freedom Commission on Mental Illness and the Patient Self-Determination Act del Presidente; 25 stati hanno ora adottato la legislazione PAD. VA non ha una politica specifica per i PAD o meccanismi per notificare ai veterani il loro diritto a preparare i PAD. Gli effetti a valle dei PAD sulla cura del paziente, sulla gestione delle crisi, sull'uso dei servizi e sugli esiti clinici non sono noti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Durante una crisi psichiatrica, le persone con grave malattia mentale (SMI) affrontano sfide complesse riguardanti le scelte terapeutiche e spesso sono mal equipaggiate o incapaci di prendere decisioni in materia di salute mentale. Le direttive anticipate psichiatriche (PAD) sono documenti legali che consentono alle persone competenti di dichiarare le proprie preferenze terapeutiche prima di una crisi di salute mentale, quando potrebbero perdere la capacità di prendere decisioni sanitarie affidabili. L'uso dei PAD è coerente con le raccomandazioni della New Freedom Commission on Mental Illness and the Patient Self-Determination Act del Presidente; 25 stati hanno ora adottato la legislazione PAD. VA non ha una politica specifica per i PAD o meccanismi per notificare ai veterani il loro diritto a preparare i PAD. Gli effetti a valle dei PAD sulla cura del paziente, sulla gestione delle crisi, sull'uso dei servizi e sugli esiti clinici non sono noti.

Obiettivi:

Questo progetto ha esaminato gli effetti di un intervento PAD facilitato sulla guida del trattamento dei pazienti durante una futura crisi di salute mentale, l'impegno del trattamento dei pazienti e l'uso dei servizi di salute mentale dei pazienti e gli esiti clinici. Un ulteriore obiettivo era descrivere le preferenze dei veterani per il contenuto e il completamento del PAD. Le ipotesi dello studio prevedevano che, rispetto ai controlli, i veterani con PAD avrebbero avuto meno ricoveri involontari, grande soddisfazione per le cure, meno coercizione e più autonomia, maggiore motivazione al trattamento, alleanze lavorative più forti, meno uso di pronto soccorso e meno ricoveri e migliori risultati clinici.

Metodi:

Un totale di 240 veterani ricoverati in ospedale psichiatrico con gravi malattie mentali sono stati arruolati in questo studio di intervento clinico prospettico, randomizzato: 120 sono stati randomizzati a "cure usuali" e hanno ricevuto informazioni sui PAD; 120 sono stati randomizzati alla condizione PAD. Tutti i partecipanti ei loro medici hanno ricevuto informazioni sui PAD. A coloro che sono stati randomizzati alla condizione PAD è stata anche offerta l'opportunità di completare un PAD facilitato. Il PAD facilitato consisteva in un incontro di 60 minuti con un medico, che forniva informazioni sui PAD e conduceva un'intervista semi-strutturata per valutare i desideri e le preferenze del paziente per il trattamento futuro durante una crisi di salute mentale. Il medico ha quindi assistito il paziente nella preparazione di un documento PAD. I pazienti di entrambi i gruppi hanno completato le valutazioni di follow-up a 1, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento. I pazienti ricoverati presso il VAMC di Durham durante il periodo di follow-up di 12 mesi hanno completato un colloquio di valutazione aggiuntivo a ogni riospedalizzazione.

Stato:

Completare. Le attività completate negli ultimi 12 mesi includono la raccolta dei dati di follow-up sul sottoinsieme finale di iscritti, l'estrazione dei dati sull'utilizzo (fermate cliniche) a un anno dall'arruolamento dal database sanitario del sistema VA (Austin, TX) e dal database sanitario locale (CPRS), completamento delle analisi statistiche delle misure di esito e preparazione dei rapporti scientifici riassuntivi dei risultati finali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi veterana di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi NOS, depressione maggiore con psicosi, bipolare I, PTSD.

Al momento dell'arruolamento, ricoverato presso l'unità di degenza psichiatrica VAMC di Durham e che riceve o anticipa cure ambulatoriali presso le strutture VA di Durham o Raleigh dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

Non competente (demenza, tutore, non supera lo screening delle competenze) Non seguito nel sistema VA per l'assistenza sanitaria mentale o disponibile per il follow-uo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di impegno involontario (12 mesi), coercizione percepita (basale, 1, 6, 12 e riospedalizzazione) e aderenza al trattamento (basale e 12 mesi e revisione del record)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione per le cure ospedaliere (basale, riospedalizzazione), motivazione al trattamento, alleanza di lavoro, sintomi psichiatrici, completamento della PAD, contenuto della PAD, PAD consultato (revisione della cartella clinica), uso del pronto soccorso psichiatrico (revisione della cartella clinica di 12 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi psicotici

Sottoscrivi