- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00105794
Instrucciones anticipadas psiquiátricas para mejorar la atención de la salud mental
Directivas anticipadas psiquiátricas para mejorar la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Durante una crisis psiquiátrica, las personas con enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) se enfrentan a desafíos complejos relacionados con las opciones de tratamiento y, a menudo, no están preparadas o no pueden tomar decisiones sobre la atención de la salud mental. Las directivas anticipadas psiquiátricas (PAD) son documentos legales que permiten a las personas competentes declarar sus preferencias de tratamiento antes de una crisis de salud mental, cuando pueden perder la capacidad de tomar decisiones confiables sobre el cuidado de la salud. El uso de PAD es consistente con las recomendaciones de la Comisión de Nueva Libertad del Presidente sobre Enfermedades Mentales y la Ley de Autodeterminación del Paciente; 25 estados ya han adoptado la legislación PAD. VA no tiene una política específica para PAD o mecanismos para notificar a los veteranos de su derecho a preparar PAD. Se desconocen los efectos posteriores de los PAD en la atención al paciente, la gestión de crisis, el uso del servicio y los resultados clínicos.
Objetivos:
Este proyecto examinó los efectos de una intervención PAD facilitada para guiar el tratamiento de los pacientes durante una futura crisis de salud mental, el compromiso de los pacientes con el tratamiento y el uso de los servicios de salud mental de los pacientes y los resultados clínicos. Un objetivo adicional fue describir las preferencias de los veteranos en cuanto al contenido y finalización del PAD. Las hipótesis del estudio predijeron que, en comparación con los controles, los veteranos con PAD tendrían menos hospitalizaciones involuntarias, gran satisfacción con la atención, menos coerción y más autonomía, mayor motivación para el tratamiento, alianzas de trabajo más sólidas, menos uso de la sala de emergencias y menos rehospitalizaciones, y mejores resultados clínicos.
Métodos:
Un total de 240 veteranos hospitalizados psiquiátricamente con enfermedades mentales graves se inscribieron en este ensayo de intervención clínica prospectivo, aleatorizado: 120 se aleatorizaron para recibir "atención habitual" y recibieron información sobre PAD; 120 fueron aleatorizados a la condición PAD. Todos los participantes y sus médicos recibieron información sobre los PAD. A los asignados al azar a la condición PAD también se les ofreció la oportunidad de completar un PAD facilitado. El PAD facilitado consistió en una reunión de 60 minutos con un médico, quien brindó educación sobre los PAD y realizó una entrevista semiestructurada para evaluar los deseos y preferencias del paciente para el tratamiento futuro durante una crisis de salud mental. Luego, el médico ayudó al paciente a preparar un documento PAD. Los pacientes de ambos grupos completaron las evaluaciones de seguimiento 1, 6 y 12 meses después de la inscripción. Aquellos rehospitalizados en Durham VAMC durante el período de seguimiento de 12 meses completaron una entrevista de evaluación adicional en cada rehospitalización.
Estado:
Completo. Las actividades completadas en los últimos 12 meses incluyen la recopilación de datos de seguimiento sobre el subconjunto final de inscritos, la extracción de datos de utilización (paradas clínicas) un año después de la inscripción de la base de datos de atención médica del sistema VA (Austin, TX) y de la base de datos local de atención médica (CPRS), realización de análisis estadísticos de medidas de resultado y preparación de informes científicos que resumen los resultados finales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico veterano de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis NOS, depresión mayor con psicosis, bipolar I, PTSD.
En el momento de la inscripción, hospitalizado en la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados de Durham VAMC y recibiendo o anticipando tratamiento ambulatorio en las instalaciones de Durham o Raleigh VA después del alta.
Criterio de exclusión:
No competente (demencia, tutor, no pasa la prueba de competencia) No seguido en el sistema VA para atención de salud mental o disponible para seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de internamiento involuntario (12 meses), coerción percibida (basal, 1, 6, 12 y reingreso) y adherencia al tratamiento (basal y 12 meses y revisión de expediente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Satisfacción con la atención del paciente hospitalizado (línea de base, rehospitalización), motivación del tratamiento, alianza de trabajo, síntomas psiquiátricos, finalización del PAD, contenido del PAD, PAD consultado (revisión de registros hospitalarios), uso de urgencias psiquiátricas (revisión de registros de 12 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos bipolares y relacionados
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Desordenes mentales
- Trastorno bipolar
Otros números de identificación del estudio
- PCC 02-054
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