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Psychiatrische Patientenverfügungen für eine verbesserte psychische Gesundheitsversorgung

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Psychiatrische Patientenverfügungen für eine verbesserte Gesundheitsversorgung

Während einer psychiatrischen Krise stehen Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) vor komplexen Herausforderungen in Bezug auf Behandlungsentscheidungen und sind oft schlecht gerüstet oder nicht in der Lage, Entscheidungen zur psychischen Gesundheitsversorgung zu treffen. Psychiatrische Patientenverfügungen (PADs) sind Rechtsdokumente, die es kompetenten Personen ermöglichen, ihre Behandlungspräferenzen im Vorfeld einer psychischen Gesundheitskrise zu erklären, wenn sie möglicherweise die Fähigkeit verlieren, zuverlässige Entscheidungen zur Gesundheitsversorgung zu treffen. Die Verwendung von PADs steht im Einklang mit den Empfehlungen der New Freedom Commission on Mental Illness des Präsidenten und dem Patient Self-Determination Act; Inzwischen haben 25 Staaten die PAD-Gesetzgebung verabschiedet. VA hat keine spezielle Richtlinie für PADs oder Mechanismen, um Veteranen über ihr Recht zur Vorbereitung von PADs zu informieren. Die nachgelagerten Auswirkungen von pAVK auf die Patientenversorgung, das Krisenmanagement, die Inanspruchnahme von Diensten und die klinischen Ergebnisse sind unbekannt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Während einer psychiatrischen Krise stehen Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) vor komplexen Herausforderungen in Bezug auf Behandlungsentscheidungen und sind oft schlecht gerüstet oder nicht in der Lage, Entscheidungen zur psychischen Gesundheitsversorgung zu treffen. Psychiatrische Patientenverfügungen (PADs) sind Rechtsdokumente, die es kompetenten Personen ermöglichen, ihre Behandlungspräferenzen im Vorfeld einer psychischen Gesundheitskrise zu erklären, wenn sie möglicherweise die Fähigkeit verlieren, zuverlässige Entscheidungen zur Gesundheitsversorgung zu treffen. Die Verwendung von PADs steht im Einklang mit den Empfehlungen der New Freedom Commission on Mental Illness des Präsidenten und dem Patient Self-Determination Act; Inzwischen haben 25 Staaten die PAD-Gesetzgebung verabschiedet. VA hat keine spezielle Richtlinie für PADs oder Mechanismen, um Veteranen über ihr Recht zur Vorbereitung von PADs zu informieren. Die nachgelagerten Auswirkungen von pAVK auf die Patientenversorgung, das Krisenmanagement, die Inanspruchnahme von Diensten und die klinischen Ergebnisse sind unbekannt.

Ziele:

Dieses Projekt untersuchte die Auswirkungen einer moderierten PAVK-Intervention auf die Behandlung von Patienten während einer zukünftigen psychischen Gesundheitskrise, das Behandlungsengagement der Patienten und die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten und klinischen Ergebnissen. Ein zusätzliches Ziel war es, die Präferenzen der Veteranen für PAD-Inhalt und -Abschluss zu beschreiben. Studienhypothesen sagten voraus, dass Veteranen mit PAD im Vergleich zu Kontrollpersonen weniger unfreiwillige Krankenhauseinweisungen, große Zufriedenheit mit der Pflege, weniger Zwang und mehr Autonomie, größere Behandlungsmotivation, stärkere Arbeitsallianzen, weniger Notaufnahme und weniger erneute Krankenhauseinweisungen und verbesserte klinische Ergebnisse haben würden.

Methoden:

Insgesamt 240 psychiatrisch hospitalisierte Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen wurden in diese prospektive, randomisierte, klinische Interventionsstudie aufgenommen: 120 wurden randomisiert der „normalen Behandlung“ zugeteilt und erhielten Informationen über PADs; 120 wurden randomisiert der PAVK-Bedingung zugeteilt. Alle Teilnehmer und ihre Ärzte erhielten Informationen über pAVK. Denjenigen, die randomisiert der PAD-Bedingung zugeteilt wurden, wurde auch die Möglichkeit angeboten, eine erleichterte PAD zu absolvieren. Die moderierte pAVK bestand aus einem 60-minütigen Treffen mit einem Arzt, der über pAVK aufklärte und ein halbstrukturiertes Interview führte, um die Wünsche und Präferenzen des Patienten für die zukünftige Behandlung während einer psychischen Gesundheitskrise zu beurteilen. Der Arzt unterstützte den Patienten dann bei der Erstellung eines PAD-Dokuments. Die Patienten in beiden Gruppen schlossen die Nachuntersuchungen 1, 6 und 12 Monate nach der Aufnahme ab. Diejenigen, die während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit im Durham VAMC erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden, absolvierten bei jeder erneuten Krankenhauseinweisung ein zusätzliches Bewertungsgespräch.

Status:

Vollständig. Zu den in den letzten 12 Monaten durchgeführten Aktivitäten gehören die Erhebung von Folgedaten über die letzte Teilmenge der Eingeschriebenen, die Extraktion von Nutzungsdaten (Klinikstopps) ein Jahr nach der Einschreibung aus der VA-System-Gesundheitsdatenbank (Austin, TX) und aus der lokalen Gesundheitsdatenbank (CPRS), Abschluss statistischer Analysen von Ergebnismessungen und Erstellung wissenschaftlicher Berichte mit Zusammenfassung der Endergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Veteranendiagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Psychose NOS, Major Depression mit Psychose, Bipolar I, PTBS.

Bei der Einschreibung in die stationäre psychiatrische Abteilung des Durham VAMC hospitalisiert und nach der Entlassung ambulante Behandlung in den Einrichtungen von Durham oder Raleigh VA erhalten oder vorwegnehmen.

Ausschlusskriterien:

Nicht kompetent (Demenz, Vormund, Kompetenzprüfung nicht bestanden) Wird im VA-System für psychische Gesundheitsversorgung nicht befolgt oder steht für Follow-uo zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rate der unfreiwilligen Einweisung (12 Monate), wahrgenommener Zwang (Basislinie, 1, 6, 12 und erneute Krankenhauseinweisung) und Therapietreue (Basislinie und 12 Monate und Überprüfung der Aufzeichnungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zufriedenheit mit der stationären Versorgung (Baseline, Rehospitalisierung), Behandlungsmotivation, Arbeitsbündnis, psychiatrische Symptome, PAD-Abschluss, PAD-Inhalt, PAD-Konsultation (Krankenhausaktenüberprüfung), psychiatrische Notaufnahme (12-Monats-Datenüberprüfung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotische Störungen

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