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Diretrizes Psiquiátricas Antecipadas para Melhor Cuidado de Saúde Mental

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Diretrizes Avançadas Psiquiátricas para Melhoria da Saúde

Durante uma crise psiquiátrica, as pessoas com doença mental grave (SMI) enfrentam desafios complexos em relação às opções de tratamento e muitas vezes estão mal equipadas ou incapazes de tomar decisões sobre cuidados de saúde mental. As Diretivas Antecipadas Psiquiátricas (PADs) são documentos legais que permitem que pessoas competentes declarem suas preferências de tratamento antes de uma crise de saúde mental, quando podem perder a capacidade de tomar decisões confiáveis ​​sobre cuidados de saúde. O uso de PADs é consistente com as recomendações da Comissão de Nova Liberdade do Presidente sobre Doenças Mentais e a Lei de Autodeterminação do Paciente; 25 estados já adotaram a legislação PAD. O VA não possui uma política específica para PADs ou mecanismos para notificar os veteranos sobre seu direito de preparar PADs. Os efeitos posteriores dos PADs no atendimento ao paciente, gerenciamento de crises, uso de serviços e resultados clínicos são desconhecidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Durante uma crise psiquiátrica, as pessoas com doença mental grave (SMI) enfrentam desafios complexos em relação às opções de tratamento e muitas vezes estão mal equipadas ou incapazes de tomar decisões sobre cuidados de saúde mental. As Diretivas Antecipadas Psiquiátricas (PADs) são documentos legais que permitem que pessoas competentes declarem suas preferências de tratamento antes de uma crise de saúde mental, quando podem perder a capacidade de tomar decisões confiáveis ​​sobre cuidados de saúde. O uso de PADs é consistente com as recomendações da Comissão de Nova Liberdade do Presidente sobre Doenças Mentais e a Lei de Autodeterminação do Paciente; 25 estados já adotaram a legislação PAD. O VA não possui uma política específica para PADs ou mecanismos para notificar os veteranos sobre seu direito de preparar PADs. Os efeitos posteriores dos PADs no atendimento ao paciente, gerenciamento de crises, uso de serviços e resultados clínicos são desconhecidos.

Objetivos.

Este projeto examinou os efeitos de uma intervenção PAD facilitada na orientação do tratamento dos pacientes durante uma futura crise de saúde mental, envolvimento do tratamento dos pacientes e uso de serviços de saúde mental e resultados clínicos dos pacientes. Um objetivo adicional foi descrever as preferências dos veteranos pelo conteúdo e conclusão do PAD. As hipóteses do estudo preveem que, em comparação com os controles, os veteranos com DAP teriam menos internações involuntárias, grande satisfação com o atendimento, menos coerção e mais autonomia, maior motivação para o tratamento, alianças de trabalho mais fortes, menos uso de pronto-socorro e menos reinternações e melhores resultados clínicos.

Métodos:

Um total de 240 veteranos hospitalizados psiquiatricamente com doença mental grave foram inscritos neste ensaio prospectivo, randomizado e de intervenção clínica: 120 foram randomizados para "cuidados habituais" e receberam informações sobre PADs; 120 foram randomizados para a condição PAD. Todos os participantes e seus médicos receberam informações sobre PADs. Aqueles randomizados para a condição PAD também tiveram a oportunidade de completar um PAD facilitado. O PAD facilitado consistiu em uma reunião de 60 minutos com um clínico, que forneceu educação sobre PADs e conduziu uma entrevista semiestruturada para avaliar os desejos e preferências do paciente para tratamento futuro durante uma crise de saúde mental. O clínico então ajudou o paciente a preparar um documento PAD. Os pacientes em ambos os grupos completaram as avaliações de acompanhamento em 1, 6 e 12 meses após a inscrição. Aqueles hospitalizados novamente em Durham VAMC durante o período de acompanhamento de 12 meses completaram uma entrevista de avaliação adicional em cada reinternação.

Status:

Completo. As atividades concluídas nos últimos 12 meses incluem a coleta de dados de acompanhamento no subconjunto final de inscritos, extração de dados de utilização (interrupções da clínica) um ano após a inscrição do banco de dados de saúde do sistema VA (Austin, TX) e do banco de dados de saúde local (CPRS), conclusão de análises estatísticas de medidas de resultados e preparação de relatórios científicos resumindo os resultados finais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

diagnóstico veterano de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose NOS, depressão maior com psicose, bipolar I, TEPT.

No momento da inscrição, hospitalizado na unidade de internação psiquiátrica de Durham VAMC e recebendo ou aguardando tratamento ambulatorial nas instalações de Durham ou Raleigh VA após a alta.

Critério de exclusão:

Não competente (demência, responsável, não passa na tela de competência) Não seguido no sistema VA para cuidados de saúde mental ou disponível para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de internação involuntária (12 meses), coerção percebida (linha de base, 1, 6, 12 e reinternação) e adesão ao tratamento (linha de base e 12 meses e revisão de registros)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação com o atendimento do paciente (linha de base, reinternação), motivação do tratamento, aliança de trabalho, sintomas psiquiátricos, conclusão do PAD, conteúdo do PAD, PAD consultado (revisão de prontuário hospitalar), uso de pronto-socorro psiquiátrico (revisão de prontuário de 12 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Psicóticos

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