- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00105794
Diretrizes Psiquiátricas Antecipadas para Melhor Cuidado de Saúde Mental
Diretrizes Avançadas Psiquiátricas para Melhoria da Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Durante uma crise psiquiátrica, as pessoas com doença mental grave (SMI) enfrentam desafios complexos em relação às opções de tratamento e muitas vezes estão mal equipadas ou incapazes de tomar decisões sobre cuidados de saúde mental. As Diretivas Antecipadas Psiquiátricas (PADs) são documentos legais que permitem que pessoas competentes declarem suas preferências de tratamento antes de uma crise de saúde mental, quando podem perder a capacidade de tomar decisões confiáveis sobre cuidados de saúde. O uso de PADs é consistente com as recomendações da Comissão de Nova Liberdade do Presidente sobre Doenças Mentais e a Lei de Autodeterminação do Paciente; 25 estados já adotaram a legislação PAD. O VA não possui uma política específica para PADs ou mecanismos para notificar os veteranos sobre seu direito de preparar PADs. Os efeitos posteriores dos PADs no atendimento ao paciente, gerenciamento de crises, uso de serviços e resultados clínicos são desconhecidos.
Objetivos.
Este projeto examinou os efeitos de uma intervenção PAD facilitada na orientação do tratamento dos pacientes durante uma futura crise de saúde mental, envolvimento do tratamento dos pacientes e uso de serviços de saúde mental e resultados clínicos dos pacientes. Um objetivo adicional foi descrever as preferências dos veteranos pelo conteúdo e conclusão do PAD. As hipóteses do estudo preveem que, em comparação com os controles, os veteranos com DAP teriam menos internações involuntárias, grande satisfação com o atendimento, menos coerção e mais autonomia, maior motivação para o tratamento, alianças de trabalho mais fortes, menos uso de pronto-socorro e menos reinternações e melhores resultados clínicos.
Métodos:
Um total de 240 veteranos hospitalizados psiquiatricamente com doença mental grave foram inscritos neste ensaio prospectivo, randomizado e de intervenção clínica: 120 foram randomizados para "cuidados habituais" e receberam informações sobre PADs; 120 foram randomizados para a condição PAD. Todos os participantes e seus médicos receberam informações sobre PADs. Aqueles randomizados para a condição PAD também tiveram a oportunidade de completar um PAD facilitado. O PAD facilitado consistiu em uma reunião de 60 minutos com um clínico, que forneceu educação sobre PADs e conduziu uma entrevista semiestruturada para avaliar os desejos e preferências do paciente para tratamento futuro durante uma crise de saúde mental. O clínico então ajudou o paciente a preparar um documento PAD. Os pacientes em ambos os grupos completaram as avaliações de acompanhamento em 1, 6 e 12 meses após a inscrição. Aqueles hospitalizados novamente em Durham VAMC durante o período de acompanhamento de 12 meses completaram uma entrevista de avaliação adicional em cada reinternação.
Status:
Completo. As atividades concluídas nos últimos 12 meses incluem a coleta de dados de acompanhamento no subconjunto final de inscritos, extração de dados de utilização (interrupções da clínica) um ano após a inscrição do banco de dados de saúde do sistema VA (Austin, TX) e do banco de dados de saúde local (CPRS), conclusão de análises estatísticas de medidas de resultados e preparação de relatórios científicos resumindo os resultados finais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico veterano de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose NOS, depressão maior com psicose, bipolar I, TEPT.
No momento da inscrição, hospitalizado na unidade de internação psiquiátrica de Durham VAMC e recebendo ou aguardando tratamento ambulatorial nas instalações de Durham ou Raleigh VA após a alta.
Critério de exclusão:
Não competente (demência, responsável, não passa na tela de competência) Não seguido no sistema VA para cuidados de saúde mental ou disponível para acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Taxa de internação involuntária (12 meses), coerção percebida (linha de base, 1, 6, 12 e reinternação) e adesão ao tratamento (linha de base e 12 meses e revisão de registros)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Satisfação com o atendimento do paciente (linha de base, reinternação), motivação do tratamento, aliança de trabalho, sintomas psiquiátricos, conclusão do PAD, conteúdo do PAD, PAD consultado (revisão de prontuário hospitalar), uso de pronto-socorro psiquiátrico (revisão de prontuário de 12 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos de Estresse Traumático
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno bipolar
Outros números de identificação do estudo
- PCC 02-054
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