- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105794
Directives préalables psychiatriques pour l'amélioration des soins de santé mentale
Directives préalables psychiatriques pour l'amélioration des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Lors d'une crise psychiatrique, les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) sont confrontées à des défis complexes concernant les choix de traitement et sont souvent mal équipées ou incapables de prendre des décisions en matière de soins de santé mentale. Les directives préalables psychiatriques (DPA) sont des documents juridiques qui permettent aux personnes compétentes de déclarer leurs préférences de traitement avant une crise de santé mentale, lorsqu'elles risquent de perdre leur capacité à prendre des décisions fiables en matière de soins de santé. L'utilisation des PAD est conforme aux recommandations de la Commission présidentielle sur la nouvelle liberté en matière de maladie mentale et à la loi sur l'autodétermination des patients ; 25 États ont désormais adopté une législation PAD. VA n'a pas de politique spécifique pour les PAD ou de mécanismes pour informer les anciens combattants de leur droit de préparer des PAD. Les effets en aval des PAD sur les soins aux patients, la gestion des crises, l'utilisation des services et les résultats cliniques sont inconnus.
Objectifs:
Ce projet a examiné les effets d'une intervention PAD facilitée sur l'orientation du traitement des patients lors d'une future crise de santé mentale, l'engagement des patients dans le traitement, l'utilisation des services de santé mentale des patients et les résultats cliniques. Un objectif supplémentaire était de décrire les préférences des vétérans pour le contenu et l'achèvement du PAD. Les hypothèses de l'étude prédisaient que, par rapport aux témoins, les anciens combattants atteints d'AOMI auraient moins d'hospitalisations involontaires, une grande satisfaction à l'égard des soins, moins de coercition et plus d'autonomie, une plus grande motivation pour le traitement, des alliances de travail plus fortes, moins d'utilisation des urgences et moins de réhospitalisations, et des résultats cliniques améliorés.
Méthodes :
Au total, 240 anciens combattants hospitalisés en psychiatrie et atteints de maladie mentale grave ont été inscrits à cet essai d'intervention clinique prospectif randomisé : 120 ont été randomisés pour recevoir des « soins habituels » et ont reçu des informations sur les MAP ; 120 ont été randomisés dans la condition PAD. Tous les participants et leurs cliniciens ont reçu des informations sur les PAD. Les personnes randomisées dans la condition PAD ont également eu la possibilité de compléter un PAD facilité. Le PAD facilité consistait en une réunion de 60 minutes avec un clinicien, qui a fourni une éducation sur les PAD et a mené une entrevue semi-structurée pour évaluer les souhaits et les préférences du patient pour un traitement futur pendant une crise de santé mentale. Le clinicien a ensuite aidé le patient à préparer un document PAD. Les patients des deux groupes ont terminé les évaluations de suivi à 1, 6 et 12 mois après l'inscription. Les personnes réhospitalisées au Durham VAMC au cours de la période de suivi de 12 mois ont effectué un entretien d'évaluation supplémentaire à chaque réhospitalisation.
Statut:
Complet. Les activités réalisées au cours des 12 derniers mois comprennent la collecte de données de suivi sur le dernier sous-ensemble d'inscrits, l'extraction de données d'utilisation (arrêts cliniques) un an après l'inscription à partir de la base de données de soins de santé du système VA (Austin, TX) et de la base de données de soins de santé locale (CPRS), réalisation d'analyses statistiques des mesures de résultats et préparation de rapports scientifiques résumant les résultats finaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
diagnostic vétéran de schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose NOS, dépression majeure avec psychose, bipolaire I, ESPT.
Au moment de l'inscription, hospitalisé à l'unité d'hospitalisation psychiatrique de Durham VAMC et recevant ou prévoyant un traitement ambulatoire dans les établissements de Durham ou de Raleigh VA après sa sortie.
Critère d'exclusion:
Non compétent (démence, tuteur, ne passe pas le test de compétence) Non suivi dans le système VA pour les soins de santé mentale ou disponible pour le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Taux d'engagement involontaire (12 mois), coercition perçue (baseline, 1, 6, 12 et réhospitalisation) et observance du traitement (baseline et 12 mois et examen des dossiers)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Satisfaction à l'égard des soins aux patients hospitalisés (baseline, réhospitalisation), motivation du traitement, alliance de travail, symptômes psychiatriques, achèvement du PAD, contenu du PAD, PAD consulté (examen du dossier hospitalier), utilisation des urgences psychiatriques (examen du dossier sur 12 mois).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles bipolaires et apparentés
- Troubles de stress, traumatiques
- La schizophrénie
- Maladie
- Troubles psychotiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Les troubles mentaux
- Trouble bipolaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PCC 02-054
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