- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00105794
Psykiatriske forhåndsdirektiver for forbedret mental sundhedspleje
Psykiatriske forhåndsdirektiver for forbedret sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Under en psykiatrisk krise står personer med svær psykisk sygdom (SMI) over for komplekse udfordringer med hensyn til behandlingsvalg og er ofte dårligt rustet eller ude af stand til at træffe beslutninger om mental sundhed. Psykiatriske forskudsdirektiver (PAD'er) er juridiske dokumenter, der gør det muligt for kompetente personer at erklære deres behandlingspræferencer forud for en mental sundhedskrise, når de kan miste kapaciteten til at træffe pålidelige sundhedsbeslutninger. Brugen af PAD'er er i overensstemmelse med anbefalingerne fra præsidentens New Freedom Commission on Mental Illness and the Patient Self-Determination Act; 25 stater har nu vedtaget PAD-lovgivning. VA har ikke en specifik politik for PAD'er eller mekanismer til at underrette veteraner om deres ret til at forberede PAD'er. Nedstrømseffekterne af PAD'er på patientpleje, krisehåndtering, servicebrug og kliniske resultater er ukendte.
Mål:
Dette projekt undersøgte virkningerne af en faciliteret PAD-intervention på at vejlede patienters behandling under en fremtidig mental sundhedskrise, patienters behandlingsengagement og patienters brug af mentale sundhedstjenester og kliniske resultater. Et yderligere mål var at beskrive veteranernes præferencer for PAD-indhold og færdiggørelse. Undersøgelseshypoteser forudsagde, at sammenlignet med kontroller ville veteraner med PAD have færre ufrivillige indlæggelser, stor tilfredshed med pleje, mindre tvang og mere autonomi, større behandlingsmotivation, stærkere arbejdsalliancer, mindre akut brug og færre genindlæggelser og forbedrede kliniske resultater.
Metoder:
I alt 240 psykiatrisk indlagte veteraner med alvorlig psykisk sygdom blev tilmeldt dette prospektive, randomiserede, kliniske interventionsforsøg: 120 blev randomiseret til sædvanlig pleje og modtog information om PAD'er; 120 blev randomiseret til PAD-tilstanden. Alle deltagere og deres klinikere modtog information om PAD'er. De, der blev randomiseret til PAD-tilstanden, blev også tilbudt muligheden for at gennemføre en faciliteret PAD. Den faciliterede PAD bestod af et 60-minutters møde med en kliniker, som gav undervisning om PAD'er og gennemførte et semistruktureret interview for at vurdere patientens ønsker og præferencer for fremtidig behandling under en psykisk krise. Klinikeren hjalp derefter patienten med at udarbejde et PAD-dokument. Patienter i begge grupper gennemførte opfølgningsvurderinger 1, 6 og 12 måneder efter indskrivning. De, der blev genindlagt på Durham VAMC i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode, gennemførte en yderligere vurderingssamtale ved hver genindlæggelse.
Status:
Komplet. Aktiviteter gennemført inden for de seneste 12 måneder omfatter indsamling af opfølgningsdata om den endelige delmængde af tilmeldte, udtræk af brugsdata (klinikstop) et år efter tilmelding fra VA-systemets sundhedsdatabase (Austin, TX) og fra den lokale sundhedsdatabase (CPRS), færdiggørelse af statistiske analyser af resultatmål og udarbejdelse af videnskabelige rapporter, der opsummerer endelige resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
veterandiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykose NOS, svær depression med psykose, bipolar I, PTSD.
Ved indskrivning indlagt på Durham VAMC psykiatriske indlæggelsesenhed og modtagelse eller foregribelse af ambulant behandling på Durham eller Raleigh VA faciliteterne efter udskrivelse.
Ekskluderingskriterier:
Ikke kompetent (demens, værge, består ikke kompetenceskærm) Følges ikke i VA-system for psykiatrisk behandling eller til rådighed for opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Arm 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hyppighed af ufrivillig forpligtelse (12 måneder), oplevet tvang (baseline, 1, 6, 12 og genindlæggelse) og behandlingsoverholdelse (baseline og 12 måneder og journalgennemgang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tilfredshed med døgnbehandling (baseline, genindlæggelse), behandlingsmotivation, arbejdsalliance, psykiatriske symptomer, PAD-afslutning, PAD-indhold, PAD konsulteret (sygehusjournalgennemgang), psykiatrisk ER-brug (12 måneders journalgennemgang).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCC 02-054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .