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改善心理保健的精神病学预先指示

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

改善医疗保健的精神病预先指示

在精神危机期间,患有严重精神疾病 (SMI) 的人在治疗选择方面面临复杂的挑战,并且往往装备不良或无法做出精神保健决定。 精神病预先指示 (PAD) 是法律文件,允许有能力的人在精神健康危机之前宣布他们的治疗偏好,当他们可能失去做出可靠的医疗保健决定的能力时。 PAD 的使用符合总统的精神疾病新自由委员会和患者自决法案的建议;现在已有 25 个州通过了 PAD 立法。 VA 没有特定的 PAD 政策或机制来通知退伍军人他们准备 PAD 的权利。 PAD 对患者护理、危机管理、服务使用和临床结果的下游影响尚不清楚。

研究概览

详细说明

背景:

在精神危机期间,患有严重精神疾病 (SMI) 的人在治疗选择方面面临复杂的挑战,并且往往装备不良或无法做出精神保健决定。 精神病预先指示 (PAD) 是法律文件,允许有能力的人在精神健康危机之前宣布他们的治疗偏好,当他们可能失去做出可靠的医疗保健决定的能力时。 PAD 的使用符合总统的精神疾病新自由委员会和患者自决法案的建议;现在已有 25 个州通过了 PAD 立法。 VA 没有特定的 PAD 政策或机制来通知退伍军人他们准备 PAD 的权利。 PAD 对患者护理、危机管理、服务使用和临床结果的下游影响尚不清楚。

目标:

该项目检查了促进 PAD 干预对指导未来心理健康危机期间患者治疗、患者治疗参与以及患者心理健康服务使用和临床结果的影响。 另一个目标是描述退伍军人对 PAD 内容和完成度的偏好。 研究假设预测,与对照组相比,患有 PAD 的退伍军人将有更少的非自愿住院、对护理非常满意、更少的强迫和更多的自主权、更大的治疗动机、更强的工作联盟、更少的 ER 使用和更少的再住院,以及改善的临床结果。

方法:

共有 240 名患有严重精神疾病的精神病住院退伍军人参加了这项前瞻性、随机、临床干预试验:120 人随机接受“常规护理”并获得有关 PAD 的信息; 120 人被随机分配到 PAD 病症。 所有参与者和他们的临床医生都收到了有关 PAD 的信息。 那些随机分配到 PAD 条件的人也有机会完成便利的 PAD。 辅助 PAD 包括与临床医生进行 60 分钟的会面,临床医生提供有关 PAD 的教育并进行半结构化访谈,以评估患者在心理健康危机期间对未来治疗的意愿和偏好。 然后临床医生协助患者准备 PAD 文档。 两组患者均在入组后 1、6 和 12 个月完成了随访评估。 在 12 个月的随访期间在达勒姆 VAMC 再住院的人在每次再住院时完成了额外的评估面谈。

地位:

完全的。 在过去 12 个月内完成的活动包括收集最后一部分登记者的后续数据,在登记后一年从 VA 系统医疗保健数据库(德克萨斯州奥斯汀)和当地医疗保健数据库中提取利用率数据(诊所停止) (CPRS),完成结果测量的统计分析并准备总结最终结果的科学报告。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

精神分裂症、分裂情感障碍、精神病 NOS、伴有精神病的重度抑郁症、双相情感障碍 I、创伤后应激障碍的资深诊断。

入组时,在达勒姆 VAMC 精神病住院部住院,出院后在达勒姆或罗利 VA 设施接受或预期门诊治疗。

排除标准:

不称职(痴呆症、监护人、未通过能力筛选) 未在 VA 系统中进行心理健康护理或可用于后续 uo。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
非自愿承诺率(12 个月)、感知胁迫(基线、1、6、12 和再住院)和治疗依从性(基线和 12 个月和记录审查)

次要结果测量

结果测量
对住院护理(基线、再住院)、治疗动机、工作联盟、精神症状、PAD 完成、PAD 内容、​​PAD 咨询(医院记录审查)、精神病急诊室使用(12 个月记录审查)的满意度。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer L. Strauss, BA MS PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月16日

首次发布 (估计)

2005年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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