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정신 건강 관리 개선을 위한 정신과 사전 지시서

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

개선된 의료 서비스를 위한 정신과 사전 지시서

정신과적 위기 동안 중증 정신 질환(SMI)을 가진 사람은 치료 선택과 관련된 복잡한 문제에 직면하며 종종 정신 건강 치료 결정을 내릴 수 없거나 장비가 부족합니다. PAD(Psychiatric Advance Directives)는 유능한 사람이 신뢰할 수 있는 의료 결정을 내릴 수 있는 능력을 상실할 수 있는 정신 건강 위기에 앞서 자신의 치료 선호 사항을 선언할 수 있도록 하는 법적 문서입니다. PAD의 사용은 정신 질환에 대한 대통령의 새로운 자유 위원회와 환자 자기 결정법의 권고와 일치합니다. 현재 25개 주가 PAD 법안을 채택했습니다. VA에는 재향군인에게 PAD를 준비할 권리가 있음을 알리는 PAD 또는 메커니즘에 대한 특정 정책이 없습니다. 환자 치료, 위기 관리, 서비스 사용 및 임상 결과에 대한 PAD의 다운스트림 효과는 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

정신과적 위기 동안 중증 정신 질환(SMI)을 가진 사람은 치료 선택과 관련된 복잡한 문제에 직면하며 종종 정신 건강 치료 결정을 내릴 수 없거나 장비가 부족합니다. PAD(Psychiatric Advance Directives)는 유능한 사람이 신뢰할 수 있는 의료 결정을 내릴 수 있는 능력을 상실할 수 있는 정신 건강 위기에 앞서 자신의 치료 선호 사항을 선언할 수 있도록 하는 법적 문서입니다. PAD의 사용은 정신 질환에 대한 대통령의 새로운 자유 위원회와 환자 자기 결정법의 권고와 일치합니다. 현재 25개 주가 PAD 법안을 채택했습니다. VA에는 재향군인에게 PAD를 준비할 권리가 있음을 알리는 PAD 또는 메커니즘에 대한 특정 정책이 없습니다. 환자 치료, 위기 관리, 서비스 사용 및 임상 결과에 대한 PAD의 다운스트림 효과는 알려져 있지 않습니다.

목표:

이 프로젝트는 미래의 정신 건강 위기 동안 환자의 치료 안내, 환자의 치료 참여, 환자의 정신 건강 서비스 사용 및 임상 결과에 대한 촉진된 PAD 개입의 효과를 조사했습니다. 추가 목표는 PAD 콘텐츠 및 완료에 대한 재향군인의 선호도를 설명하는 것이었습니다. 연구 가설은 대조군과 비교하여 PAD 퇴역 군인이 비자발적 입원이 적고 치료에 대한 만족도가 높으며 강압이 적고 자율성이 높으며 치료 동기가 강하고 작업 동맹이 강하고 응급실 사용이 적고 재입원이 적고 임상 결과가 개선될 것이라고 예측했습니다.

행동 양식:

총 240명의 중증 정신 질환을 앓고 있는 정신과 입원 퇴역군인이 이 전향적, 무작위 임상 개입 시험에 등록되었습니다. 120명이 PAD 조건에 무작위 배정되었습니다. 모든 참가자와 임상의는 PAD에 대한 정보를 받았습니다. PAD 조건에 무작위 배정된 사람들에게는 촉진 PAD를 완료할 기회도 제공되었습니다. 촉진된 PAD는 PAD에 대한 교육을 제공하고 정신 건강 위기 동안 향후 치료에 대한 환자의 희망과 선호도를 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰를 수행한 임상의와의 60분 회의로 구성되었습니다. 그런 다음 임상의는 환자가 PAD 문서를 준비하도록 도왔습니다. 두 그룹의 환자는 등록 후 1, 6, 12개월에 추적 평가를 완료했습니다. 12개월의 후속 조치 기간 동안 Durham VAMC에 재입원한 사람들은 각 재입원 시 추가 평가 인터뷰를 완료했습니다.

상태:

완벽한. 지난 12개월 동안 완료된 활동에는 등록자의 최종 하위 집합에 대한 후속 데이터 수집, VA 시스템 의료 데이터베이스(Austin, TX) 및 지역 의료 데이터베이스에서 등록 후 1년 동안 활용 데이터(클리닉 중단) 추출이 포함됩니다. (CPRS), 결과 측정의 통계 분석 완료 및 최종 결과를 요약하는 과학 보고서 준비.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

정신 분열증, 정신 분열 정동 장애, 정신병 NOS, 정신병을 동반한 주요 우울증, 양극성 I, PTSD의 베테랑 진단.

등록 시 Durham VAMC 정신과 입원 환자 병동에 입원하고 퇴원 후 Durham 또는 Raleigh VA 시설에서 외래 환자 치료를 받거나 예상합니다.

제외 기준:

능력 없음(치매, 보호자, 능력 심사를 통과하지 못함) 정신 건강 관리를 위한 VA 시스템에 따르지 않거나 후속 조치가 가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
비자발적 참여율(12개월), 인지된 강압(기준, 1, 6, 12 및 재입원) 및 치료 준수(기준 및 12개월 및 기록 검토)

2차 결과 측정

결과 측정
입원 환자 치료에 대한 만족도(기준선, 재입원), 치료 동기, 업무 제휴, 정신과 증상, PAD 완료, PAD 내용, 상담한 PAD(병원 기록 검토), 정신과 ER 사용(12개월 기록 검토).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L. Strauss, BA MS PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Zervakis JB, Stechuchak KM, Olsen MK, Swanson JW, Oddone EZ, Weinberger M, Bryce ER, Butterfield ML, Swartz MS, Strauss JL. Previous Involuntary Commitment is Associated with Current Perceptions of Coercion in Voluntarily Hospitalized Patients. International Journal of Forensic Mental Health. 2007 Nov 1; 6(No. 2):105-112.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신병적 장애에 대한 임상 시험

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