プライマリケアにおけるうつ病の転帰を改善する (DEP-PC)
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の主な目的は、VA プライマリケア環境における患者のうつ病治療結果に対する低強度のケア管理介入の影響を判断することでした。 第 2 の目的は、プライマリケアの臨床医が大うつ病治療ガイドラインをどの程度遵守しているか、介入が医療利用にどの程度影響を及ぼしているかを判断し、医療提供者と患者の共変量 (痛みや遵守を含む) がうつ病治療反応計画に及ぼす影響を調査することでした。 ：ランダム化比較試験。 方法: すべての臨床医は最初にマッカーサーうつ病教育プログラム (DEP) に参加しました。 専門分野および施設ごとに層別化した後、臨床医は、うつ病意思決定サポート (DDS) 介入を受ける群と通常のケア (施設のメンタルヘルス チームを含む) を受ける群に無作為に割り付けられました。 患者は臨床医の介入ステータス内でネストされました。 DDS 介入の臨床医は、登録した患者のうつ病重症度スコアおよびその他の臨床データに関する一連の報告書を受け取りました。 DDS ケアマネージャーは各介入患者と 1 回ずつ電話で連絡を取り、うつ病に関するグループ教育セッションに患者を招待しました。 DDS チームは患者のうつ病の重症度を長期にわたって監視し、改善が見られない患者に対しては追加の時間と労力を費やしました。 追加の DDS 介入には、プライマリケアの臨床医にさらに推奨することや、場合によっては DDS 精神科医との 1 回限りの相談が含まれます。
潜在的対象者は、プライマリケアの臨床医との予約が予定されている患者のリストから特定され、電話スクリーニングのために連絡されました。 患者は、その後の対面面接で患者健康質問票（PHQ-9）スコアが 10 以上、またはホプキンス症状チェックリスト（SCL-20）スコアが 1.0 以上の場合に登録されました。 年齢や性別による制限はありませんでした。 精神病症状、認知症、重度の自殺念慮、非常に重度のうつ病（PHQ-9 >25）がある場合、または過去6か月以内に精神保健科医による治療を受けた患者は除外された。 介入は 12 か月間続きました。 6か月および12か月時点のうつ病症状の重症度（SCL-20）および健康関連の生活の質（SF-36V）が主要評価項目であった。 一次分析では、混合モデルの共分散反復測定分析を採用しました。これには、臨床医に対するランダム効果と、時間と介入ステータスに対する固定効果が含まれます。
現在までの調査結果: ポートランドの 5 つの退役軍人診療所と 41 人の臨床医が参加しました。 3,103 人の患者がスクリーニングされ、402 人の患者が登録されました。 375 名が最終的な適格基準を満たしました。 有害事象はありませんでした。 SCL-20 スコアは 12 か月にわたって両群で改善しました (傾き: -.382、95% CI -.488、-.276) が、通常と比較して SCL-20 または Short Form-36V に対する介入の効果はありませんでした。お手入れ。 介入患者では、PHQ-9 の初期改善がより大きかった (p=.030)。ただし、この効果は時間の経過とともに減少しました。 12か月後、介入患者はより高い満足度を報告し(p=.002)、抗うつ薬を受けている可能性が高かった。 現在までに、このプロジェクトによってサポートされた 10 本の原稿が出版されています。 ストレスの多いライブイベントとうつ病の結果との関連性を調査した論文が出版のために提出されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
適格な医療提供者のプライマリケア患者でうつ病を患っている患者（患者健康質問書[PHQ-9]のうつ病スコアが10～25、またはホプキンス症状チェックリスト-20 [SCL-20]のスコアが1.0以上）
除外基準:
過去6か月以内に精神保健専門家による治療を受けた患者。精神病性障害、認知症、双極性障害の診断を受けた人。または末期疾患とみなされた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
プライマリケアに基づくうつ病への多面的協働介入
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プライマリケアに基づくうつ病への多面的協働介入
他の名前：
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介入なし：アーム2
通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状チェックリスト SCL-20 スコア
時間枠：12 か月間の SCL-20 スコア
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12 か月間の SCL-20 スコア
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven K. Dobscha, MD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
- 主任研究者：Martha S. Gerrity, MD MPH PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
共同ケア - うつ病意思決定サポート (DDS)の臨床試験
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録