- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00105833
A depresszió eredményeinek javítása az alapellátásban (DEP-PC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS(EK): A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy meghatározza az alacsony intenzitású, gondozási kezelési beavatkozás hatását a betegek depressziókezelési eredményeire a VA alapellátásban. A másodlagos cél annak meghatározása volt, hogy az alapellátásban dolgozó klinikusok milyen mértékben tartják be a súlyos depresszió kezelési irányelveit, milyen mértékben befolyásolja a beavatkozás az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint megvizsgálja a szolgáltató és a beteg kovariánsainak (beleértve a fájdalmat és az adherenciát) hatását a depresszió kezelési választervére. : Randomizált, kontrollált vizsgálat. MÓDSZEREK: Minden klinikus először a MacArthur Depresszió Oktatási Programban (DEP) vett részt. A diszciplína és a helyszín szerinti rétegzést követően a klinikusokat véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a Depressziós Döntéstámogató (DDS) beavatkozást, szemben a szokásos ellátással (amelyben egy helyszíni mentális egészségügyi csapat is részt vett). A betegeket a klinikus beavatkozási státuszába ágyazták be. A DDS-beavatkozó klinikusok sorozatos jelentéseket kaptak a depresszió súlyossági pontszámairól és egyéb klinikai adatokról a bevont pácienseikre vonatkozóan. A DDS gondozási menedzsere minden intervenciós pácienssel egy telefonos kapcsolatot létesített, és meghívta a betegeket egy depressziós csoportos oktatásra. A DDS csapata nyomon követte a betegek depressziójának súlyosságát az idő múlásával, és további időt és erőfeszítést célzott a nem javuló betegek felé. A DDS további beavatkozása magában foglalta az alapellátásban dolgozó klinikusok számára további ajánlások megfogalmazását, és egyes esetekben a DDS pszichiáterrel való egyszeri konzultációt.
A potenciális alanyokat az alapellátásban dolgozó klinikusokhoz esedékes betegek listájáról azonosították, és telefonos szűrés céljából felvették velük a kapcsolatot. A betegeket akkor vették fel, ha a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma 10 felett volt, vagy a Hopkins-tünet-ellenőrző lista (SCL-20) pontszáma >1,0 volt egy későbbi személyes interjú során. Nem volt életkor és nem szerinti korlátozás. Kizárták azokat a betegeket, akik pszichotikus tüneteikkel, demenciával, súlyos öngyilkossági gondolatokkal, nagyon súlyos depresszióval (PHQ-9 >25) voltak, vagy az elmúlt hat hónapban mentális egészségügyi klinikusok kezelték őket. A beavatkozás 12 hónapig tartott. A depressziós tünetek súlyossága (SCL-20) és az egészséggel összefüggő életminőség (SF-36V) 6 és 12 hónapos korban volt az elsődleges kimenetel. Az elsődleges elemzések vegyes modellű, ismételt mérési kovarianciaanalízist alkalmaztak, amely véletlenszerű hatást tartalmaz a klinikusra, valamint rögzített hatásokat az időre és a beavatkozás állapotára.
MEGÁLLAPÍTÁSOK: Öt portlandi VA klinika és 41 klinikus vett részt. 3103 beteget szűrtek, és 402 beteget vontak be. Háromszázhetvenöten teljesítették a végső alkalmassági feltételeket. Nem volt nemkívánatos esemény. Az SCL-20 pontszámok mindkét csoportban javultak 12 hónap alatt (meredekség: -,382; 95% CI -,488, -,276), de a beavatkozásnak nem volt hatása az SCL-20-ra vagy a Short Form-36V-re a szokásoshoz képest gondoskodás. A PHQ-9 kezdeti javulása nagyobb volt az intervenciós betegeknél (p=0,030); ez a hatás azonban idővel csökkent. A 12. hónapban az intervenciós betegek nagyobb elégedettségről számoltak be (p=0,002), és nagyobb valószínűséggel kaptak antidepresszánst. Eddig 10, a projekt által támogatott kézirat jelent meg. Egy kéziratot nyújtottak be közzétételre, amely a stresszes élő események és a depresszió kimenetelének összefüggéseit vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult szolgáltatók alapellátó betegei depresszióban (Patient Health Questionnaire [PHQ-9] depressziós pontszámok 10-25 vagy Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] pontszámok >= 1,0)
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban mentális egészségügyi szakemberek kezelésében részesültek; akiknél pszichotikus rendellenességet, demenciát vagy bipoláris zavart diagnosztizáltak; vagy akiket halálos betegnek tekintettek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
Sokrétű kollaboratív beavatkozás a depresszió kezelésére az alapellátásban
|
Sokrétű kollaboratív beavatkozás a depresszió kezelésére az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kar
Kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünet Ellenőrzőlista SCL-20 pontszám
Időkeret: SCL-20 pontszám 12 hónap alatt
|
SCL-20 pontszám 12 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Kutatásvezető: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHI 20-020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .