Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre resultater av depresjon i primærhelsetjenesten (DEP-PC)

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Depresjon er vanlig i primærhelsetjenesten, og assosiert med betydelig fysisk og psykososial svekkelse og økt bruk av helsetjenester. Til tross for forsøk på å utdanne primærhelsepersonell, er depresjon ofte uoppdaget eller underbehandlet i primærhelsetjenesten. Hovedformålet med denne studien var å bestemme virkningen av en lavintensitets pleiebehandlingsintervensjon på depresjonsbehandlingsresultater hos pasienter i en VA primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL(ER): Hovedmålet med studien var å bestemme virkningen av en lavintensiv pleiebehandlingsintervensjon på depresjonsbehandlingsresultatene til pasienter i en VA primærhelsetjeneste. Sekundære mål var å bestemme i hvilken grad klinikere i primærhelsetjenesten følger retningslinjer for behandling av alvorlige depresjoner, i hvilken grad intervensjonen påvirker bruken av helsetjenester, og å undersøke virkningen av leverandørens og pasientens kovariater (inkludert smerte og etterlevelse) på PLAN for depresjonsbehandling. : Tilfeldig kontrollert test. METODER: Alle klinikere deltok først i MacArthur Depression Education Program (DEP). Etter stratifisering etter disiplin og sted, ble klinikere randomisert til å motta Depression Decision Support (DDS) intervensjon versus vanlig omsorg (som inkluderte et mentalt helseteam på stedet). Pasientene ble nestet innenfor klinikerintervensjonsstatus. DDS-intervensjonsklinikere mottok serierapporter om alvorlighetsgradsskårer for depresjon og andre kliniske data for de registrerte pasientene. DDS omsorgsleder tok en telefonkontakt med hver intervensjonspasient, og inviterte pasienter til å delta på en depresjonsgruppeopplæringsøkt. DDS-teamet overvåket pasientens depresjons alvorlighetsgrad over tid, og målrettet ekstra tid og innsats mot pasienter som ikke viste forbedring. Ytterligere DDS-intervensjon inkluderte å gi ytterligere anbefalinger til primærhelsepersonell, og i noen tilfeller en engangskonsultasjon med DDS-psykiateren.

Potensielle forsøkspersoner ble identifisert fra lister over pasienter som skulle til avtaler med primærleger, og ble kontaktet for telefonscreening. Pasienter ble registrert hvis de hadde pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)-score >10 eller en Hopkins-symptomsjekkliste (SCL-20)-score på > 1,0 ved et påfølgende personlig intervju. Det var ingen begrensninger etter alder eller kjønn. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde psykotiske symptomer, demens, alvorlige selvmordstanker, svært alvorlig depresjon (PHQ-9 >25), eller hadde blitt behandlet av psykologer innen de siste seks månedene. Intervensjonen varte i 12 måneder. Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer (SCL-20) og helserelatert livskvalitet (SF-36V) ved 6 og 12 måneder var primære utfall. Primære analyser brukte blandede modeller gjentatte mål analyser av kovarians, som inkluderer en tilfeldig effekt for kliniker og faste effekter for tid og intervensjonsstatus.

FUNN TIL DATO: Fem klinikker i Portland VA og 41 klinikere deltok. 3103 pasienter ble screenet, og 402 pasienter ble registrert. Tre hundre og syttifem oppfylte endelige kvalifikasjonskriterier. Det var ingen uønskede hendelser. SCL-20-skår ble forbedret i begge gruppene over 12 måneder (helling: -.382; 95 % KI -.488, -.276), men det var ingen effekt av intervensjonen på SCL-20 eller Short Form-36V sammenlignet med vanlig omsorg. Det var større initial bedring i PHQ-9 for intervensjonspasienter (p=0,030); denne effekten avtok imidlertid over tid. Etter 12 måneder rapporterte intervensjonspasienter større tilfredshet (p=.002), og hadde større sannsynlighet for å ha fått antidepressiva. Til dags dato er det publisert 10 manuskripter støttet av prosjektet. Ett manuskript som undersøker assosiasjoner mellom stressende live-hendelser og depresjonsutfall er sendt inn for publisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Primærpasienter hos kvalifiserte behandlere med depresjon (Pasient Health Questionnaire [PHQ-9] depresjonsscore på 10 til 25 eller Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] score >= 1,0)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde mottatt behandling fra spesialister innen psykisk helse i løpet av de siste 6 månedene; som hadde fått diagnosen psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse; eller som ble ansett for å være dødelig syke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Mangefasettert samarbeidsintervensjon for depresjon basert i primærhelsetjenesten
Mangefasettert samarbeidsintervensjon for depresjon basert i primærhelsetjenesten
Andre navn:
  • Depression Decision Support (DDS)
Ingen inngripen: Arm 2
Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomsjekkliste SCL-20-poengsum
Tidsramme: SCL-20-score over 12 måneder
SCL-20-score over 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Hovedetterforsker: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHI 20-020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere