- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105833
Forbedre resultater av depresjon i primærhelsetjenesten (DEP-PC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL(ER): Hovedmålet med studien var å bestemme virkningen av en lavintensiv pleiebehandlingsintervensjon på depresjonsbehandlingsresultatene til pasienter i en VA primærhelsetjeneste. Sekundære mål var å bestemme i hvilken grad klinikere i primærhelsetjenesten følger retningslinjer for behandling av alvorlige depresjoner, i hvilken grad intervensjonen påvirker bruken av helsetjenester, og å undersøke virkningen av leverandørens og pasientens kovariater (inkludert smerte og etterlevelse) på PLAN for depresjonsbehandling. : Tilfeldig kontrollert test. METODER: Alle klinikere deltok først i MacArthur Depression Education Program (DEP). Etter stratifisering etter disiplin og sted, ble klinikere randomisert til å motta Depression Decision Support (DDS) intervensjon versus vanlig omsorg (som inkluderte et mentalt helseteam på stedet). Pasientene ble nestet innenfor klinikerintervensjonsstatus. DDS-intervensjonsklinikere mottok serierapporter om alvorlighetsgradsskårer for depresjon og andre kliniske data for de registrerte pasientene. DDS omsorgsleder tok en telefonkontakt med hver intervensjonspasient, og inviterte pasienter til å delta på en depresjonsgruppeopplæringsøkt. DDS-teamet overvåket pasientens depresjons alvorlighetsgrad over tid, og målrettet ekstra tid og innsats mot pasienter som ikke viste forbedring. Ytterligere DDS-intervensjon inkluderte å gi ytterligere anbefalinger til primærhelsepersonell, og i noen tilfeller en engangskonsultasjon med DDS-psykiateren.
Potensielle forsøkspersoner ble identifisert fra lister over pasienter som skulle til avtaler med primærleger, og ble kontaktet for telefonscreening. Pasienter ble registrert hvis de hadde pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)-score >10 eller en Hopkins-symptomsjekkliste (SCL-20)-score på > 1,0 ved et påfølgende personlig intervju. Det var ingen begrensninger etter alder eller kjønn. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde psykotiske symptomer, demens, alvorlige selvmordstanker, svært alvorlig depresjon (PHQ-9 >25), eller hadde blitt behandlet av psykologer innen de siste seks månedene. Intervensjonen varte i 12 måneder. Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer (SCL-20) og helserelatert livskvalitet (SF-36V) ved 6 og 12 måneder var primære utfall. Primære analyser brukte blandede modeller gjentatte mål analyser av kovarians, som inkluderer en tilfeldig effekt for kliniker og faste effekter for tid og intervensjonsstatus.
FUNN TIL DATO: Fem klinikker i Portland VA og 41 klinikere deltok. 3103 pasienter ble screenet, og 402 pasienter ble registrert. Tre hundre og syttifem oppfylte endelige kvalifikasjonskriterier. Det var ingen uønskede hendelser. SCL-20-skår ble forbedret i begge gruppene over 12 måneder (helling: -.382; 95 % KI -.488, -.276), men det var ingen effekt av intervensjonen på SCL-20 eller Short Form-36V sammenlignet med vanlig omsorg. Det var større initial bedring i PHQ-9 for intervensjonspasienter (p=0,030); denne effekten avtok imidlertid over tid. Etter 12 måneder rapporterte intervensjonspasienter større tilfredshet (p=.002), og hadde større sannsynlighet for å ha fått antidepressiva. Til dags dato er det publisert 10 manuskripter støttet av prosjektet. Ett manuskript som undersøker assosiasjoner mellom stressende live-hendelser og depresjonsutfall er sendt inn for publisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primærpasienter hos kvalifiserte behandlere med depresjon (Pasient Health Questionnaire [PHQ-9] depresjonsscore på 10 til 25 eller Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] score >= 1,0)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde mottatt behandling fra spesialister innen psykisk helse i løpet av de siste 6 månedene; som hadde fått diagnosen psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse; eller som ble ansett for å være dødelig syke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Mangefasettert samarbeidsintervensjon for depresjon basert i primærhelsetjenesten
|
Mangefasettert samarbeidsintervensjon for depresjon basert i primærhelsetjenesten
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Arm 2
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomsjekkliste SCL-20-poengsum
Tidsramme: SCL-20-score over 12 måneder
|
SCL-20-score over 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Hovedetterforsker: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHI 20-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .