- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00105833
Verbesserung der Ergebnisse von Depressionen in der Primärversorgung (DEP-PC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIEL(E): Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Auswirkungen einer Pflegemanagementintervention geringer Intensität auf die Ergebnisse der Depressionsbehandlung von Patienten in einer VA-Grundversorgungsumgebung zu bestimmen. Sekundäre Ziele bestanden darin, zu bestimmen, inwieweit sich Hausärzte an die Richtlinien zur Behandlung schwerer Depressionen halten, inwieweit sich die Intervention auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung auswirkt und die Auswirkungen von Anbieter- und Patientenkovariaten (einschließlich Schmerzen und Therapietreue) auf den Reaktionsplan für die Behandlung von Depressionen zu untersuchen : Randomisierte, kontrollierte Studie. METHODEN: Alle Ärzte nahmen zunächst am MacArthur Depression Education Program (DEP) teil. Nach der Stratifizierung nach Disziplin und Standort wurden die Kliniker randomisiert und erhielten entweder die Depression Decision Support (DDS)-Intervention oder die übliche Pflege (zu der auch ein Team für psychische Gesundheit vor Ort gehörte). Die Patienten befanden sich im Interventionsstatus des Klinikers. DDS-Interventionskliniker erhielten fortlaufend Berichte über den Schweregrad der Depression und andere klinische Daten für ihre aufgenommenen Patienten. Der DDS-Betreuer nahm mit jedem Interventionspatienten einen Telefonkontakt auf und lud die Patienten zur Teilnahme an einer Aufklärungssitzung für die Depressionsgruppe ein. Das DDS-Team überwachte den Schweregrad der Depression des Patienten im Laufe der Zeit und richtete zusätzlichen Zeit- und Arbeitsaufwand für Patienten ein, bei denen keine Besserung zu verzeichnen war. Zu den zusätzlichen DDS-Interventionen gehörten weitere Empfehlungen an Hausärzte und in einigen Fällen eine einmalige Konsultation mit dem DDS-Psychiater.
Potenzielle Probanden wurden anhand von Patientenlisten identifiziert, bei denen Termine bei Hausärzten anstanden, und wurden für ein telefonisches Screening kontaktiert. Patienten wurden aufgenommen, wenn sie bei einem anschließenden persönlichen Interview einen PHQ-9-Wert (Patient Health Questionnaire) von > 10 oder einen SCL-20-Wert (Hopkins Symptom Checklist) von > 1,0 hatten. Es gab keine Einschränkungen nach Alter oder Geschlecht. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie psychotische Symptome, Demenz, schwere Suizidgedanken oder eine sehr schwere Depression (PHQ-9 > 25) hatten oder in den letzten sechs Monaten von psychiatrischen Klinikern behandelt worden waren. Der Eingriff dauerte 12 Monate. Der Schweregrad der Depressionssymptome (SCL-20) und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36V) nach 6 und 12 Monaten waren primäre Endpunkte. Primäre Analysen verwendeten gemischte Modell-Kovarianzanalysen mit wiederholten Messungen, die einen Zufallseffekt für den Kliniker und feste Effekte für Zeit und Interventionsstatus umfassen.
BISHERIGE ERGEBNISSE: Fünf Klinikstandorte in Portland, VA, und 41 Ärzte nahmen teil. 3.103 Patienten wurden untersucht und 402 Patienten wurden aufgenommen. Dreihundertfünfundsiebzig erfüllten die endgültigen Zulassungskriterien. Es gab keine unerwünschten Ereignisse. Die SCL-20-Werte verbesserten sich in beiden Gruppen über einen Zeitraum von 12 Monaten (Steigung: -0,382; 95 %-KI -0,488, -0,276), aber es gab keine Auswirkung der Intervention auf SCL-20 oder Short Form-36V im Vergleich zum Normalzustand Pflege. Es gab eine größere anfängliche Verbesserung des PHQ-9 bei Interventionspatienten (p = 0,030); Dieser Effekt ließ jedoch mit der Zeit nach. Nach 12 Monaten berichteten die Interventionspatienten über eine größere Zufriedenheit (p = 0,002) und hatten mit größerer Wahrscheinlichkeit Antidepressiva erhalten. Bisher wurden 10 vom Projekt unterstützte Manuskripte veröffentlicht. Ein Manuskript, das Zusammenhänge zwischen stressigen Live-Ereignissen und den Folgen einer Depression untersucht, wurde zur Veröffentlichung eingereicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten in der Grundversorgung geeigneter Anbieter mit Depressionen (Depressionswerte im Patientengesundheitsfragebogen [PHQ-9] von 10 bis 25 oder Punktewerte der Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] >= 1,0)
Ausschlusskriterien:
Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Behandlung durch Fachärzte für psychische Gesundheit erhalten haben; bei denen eine psychotische Störung, Demenz oder eine bipolare Störung diagnostiziert wurde; oder die als unheilbar krank galten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1
Vielfältige kollaborative Intervention bei Depressionen in der Grundversorgung
|
Vielfältige kollaborative Intervention bei Depressionen in der Grundversorgung
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Arm 2
Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptom-Checkliste SCL-20-Score
Zeitfenster: SCL-20-Score über 12 Monate
|
SCL-20-Score über 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Hauptermittler: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHI 20-020
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