- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105833
Zlepšení výsledků deprese v primární péči (DEP-PC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Primárním cílem studie bylo určit dopad intervence řízení péče s nízkou intenzitou na výsledky léčby deprese u pacientů v prostředí primární péče VA. Sekundárními cíli bylo určit, do jaké míry lékaři primární péče dodržují pokyny pro léčbu závažné deprese, do jaké míry intervence ovlivňuje využívání zdravotní péče, a prozkoumat dopad kovariát poskytovatele a pacienta (včetně bolesti a adherence) na plán reakce na léčbu deprese. : Randomizovaná kontrolovaná studie. METODY: Všichni lékaři se nejprve zúčastnili MacArthurova vzdělávacího programu pro depresi (DEP). Po stratifikaci podle disciplíny a místa byli kliničtí lékaři randomizováni, aby obdrželi intervenci podporující rozhodnutí o depresi (DDS) oproti obvyklé péči (která zahrnovala tým duševního zdraví na místě). Pacienti byli zařazeni do stavu intervence lékaře. DDS intervenční kliničtí lékaři dostávali sériové zprávy o skóre závažnosti deprese a další klinická data od svých zařazených pacientů. Manažer péče DDS navázal jeden telefonický kontakt s každým intervenovaným pacientem a pozval pacienty, aby se zúčastnili skupinového edukačního sezení deprese. Tým DDS sledoval závažnost deprese pacientů v průběhu času a zaměřil další čas a úsilí na pacienty, kteří nevykazovali zlepšení. Další intervence DDS zahrnovala poskytnutí dalších doporučení lékařům primární péče a v některých případech jednorázovou konzultaci s psychiatrem DDS.
Potenciální subjekty byly identifikovány ze seznamů pacientů, kteří mají být objednáni s lékaři primární péče, a byli kontaktováni za účelem telefonického screeningu. Pacienti byli zařazeni, pokud měli skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) > 10 nebo skóre Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (SCL-20) > 1,0 při následném osobním rozhovoru. Neexistovala žádná omezení podle věku nebo pohlaví. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli psychotické symptomy, demenci, vážné sebevražedné myšlenky, velmi těžkou depresi (PHQ-9 >25) nebo byli v předchozích šesti měsících léčeni kliniky pro duševní zdraví. Zásah trval 12 měsíců. Primárními výsledky byly závažnost příznaků deprese (SCL-20) a kvalita života související se zdravím (SF-36V) po 6 a 12 měsících. Primární analýzy využívaly smíšené modelové analýzy kovariance s opakovaným měřením, které zahrnují náhodný efekt pro lékaře a fixní efekty pro čas a stav intervence.
DATUM ZJIŠTĚNÍ: Zúčastnilo se pět klinik VA v Portlandu a 41 lékařů. Bylo vyšetřeno 3 103 pacientů a zařazeno bylo 402 pacientů. Tři sta sedmdesát pět splnilo konečná kritéria způsobilosti. Nevyskytly se žádné nežádoucí příhody. Skóre SCL-20 se zlepšilo v obou skupinách během 12 měsíců (sklon: -0,382; 95% CI -,488, -0,276), ale nebyl žádný účinek intervence na SCL-20 nebo krátkou formu-36V ve srovnání s obvyklým péče. U intervenčních pacientů došlo k většímu počátečnímu zlepšení PHQ-9 (p=0,030); tento účinek se však postupem času snižoval. Po 12 měsících pacienti s intervencí uváděli větší spokojenost (p=0,002) a s větší pravděpodobností dostávali antidepresiva. K dnešnímu dni bylo publikováno 10 rukopisů podpořených projektem. Jeden rukopis zkoumající souvislosti mezi stresujícími živými událostmi a výsledky deprese byl předložen k publikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti primární péče způsobilých poskytovatelů s depresí (Dotazník zdravotního stavu pacienta [PHQ-9] skóre deprese 10 až 25 nebo Hopkinsův kontrolní seznam příznaků-20 [SCL-20] skóre >= 1,0)
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří byli v předchozích 6 měsících léčeni odborníky na duševní zdraví; kteří obdrželi diagnózu psychotické poruchy, demence nebo bipolární poruchy; nebo kteří byli považováni za nevyléčitelně nemocné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Mnohostranná kolaborativní intervence u deprese založená na primární péči
|
Mnohostranná kolaborativní intervence u deprese založená na primární péči
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rameno 2
Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrolní seznam příznaků SCL-20 skóre
Časové okno: SCL-20 skóre za 12 měsíců
|
SCL-20 skóre za 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Vrchní vyšetřovatel: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHI 20-020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .