Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků deprese v primární péči (DEP-PC)

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Deprese je běžná v prostředí primární péče a je spojena se značným fyzickým a psychosociálním poškozením a zvýšeným využíváním zdravotní péče. Navzdory snahám vzdělávat poskytovatele primární péče je deprese v prostředí primární péče často neodhalena nebo nedostatečně léčena. Hlavním cílem této studie bylo zjistit dopad intervence řízení péče o nízké intenzitě na výsledky léčby deprese u pacientů v prostředí primární péče VA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CÍL: Primárním cílem studie bylo určit dopad intervence řízení péče s nízkou intenzitou na výsledky léčby deprese u pacientů v prostředí primární péče VA. Sekundárními cíli bylo určit, do jaké míry lékaři primární péče dodržují pokyny pro léčbu závažné deprese, do jaké míry intervence ovlivňuje využívání zdravotní péče, a prozkoumat dopad kovariát poskytovatele a pacienta (včetně bolesti a adherence) na plán reakce na léčbu deprese. : Randomizovaná kontrolovaná studie. METODY: Všichni lékaři se nejprve zúčastnili MacArthurova vzdělávacího programu pro depresi (DEP). Po stratifikaci podle disciplíny a místa byli kliničtí lékaři randomizováni, aby obdrželi intervenci podporující rozhodnutí o depresi (DDS) oproti obvyklé péči (která zahrnovala tým duševního zdraví na místě). Pacienti byli zařazeni do stavu intervence lékaře. DDS intervenční kliničtí lékaři dostávali sériové zprávy o skóre závažnosti deprese a další klinická data od svých zařazených pacientů. Manažer péče DDS navázal jeden telefonický kontakt s každým intervenovaným pacientem a pozval pacienty, aby se zúčastnili skupinového edukačního sezení deprese. Tým DDS sledoval závažnost deprese pacientů v průběhu času a zaměřil další čas a úsilí na pacienty, kteří nevykazovali zlepšení. Další intervence DDS zahrnovala poskytnutí dalších doporučení lékařům primární péče a v některých případech jednorázovou konzultaci s psychiatrem DDS.

Potenciální subjekty byly identifikovány ze seznamů pacientů, kteří mají být objednáni s lékaři primární péče, a byli kontaktováni za účelem telefonického screeningu. Pacienti byli zařazeni, pokud měli skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) > 10 nebo skóre Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (SCL-20) > 1,0 při následném osobním rozhovoru. Neexistovala žádná omezení podle věku nebo pohlaví. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli psychotické symptomy, demenci, vážné sebevražedné myšlenky, velmi těžkou depresi (PHQ-9 >25) nebo byli v předchozích šesti měsících léčeni kliniky pro duševní zdraví. Zásah trval 12 měsíců. Primárními výsledky byly závažnost příznaků deprese (SCL-20) a kvalita života související se zdravím (SF-36V) po 6 a 12 měsících. Primární analýzy využívaly smíšené modelové analýzy kovariance s opakovaným měřením, které zahrnují náhodný efekt pro lékaře a fixní efekty pro čas a stav intervence.

DATUM ZJIŠTĚNÍ: Zúčastnilo se pět klinik VA v Portlandu a 41 lékařů. Bylo vyšetřeno 3 103 pacientů a zařazeno bylo 402 pacientů. Tři sta sedmdesát pět splnilo konečná kritéria způsobilosti. Nevyskytly se žádné nežádoucí příhody. Skóre SCL-20 se zlepšilo v obou skupinách během 12 měsíců (sklon: -0,382; 95% CI -,488, -0,276), ale nebyl žádný účinek intervence na SCL-20 nebo krátkou formu-36V ve srovnání s obvyklým péče. U intervenčních pacientů došlo k většímu počátečnímu zlepšení PHQ-9 (p=0,030); tento účinek se však postupem času snižoval. Po 12 měsících pacienti s intervencí uváděli větší spokojenost (p=0,002) a s větší pravděpodobností dostávali antidepresiva. K dnešnímu dni bylo publikováno 10 rukopisů podpořených projektem. Jeden rukopis zkoumající souvislosti mezi stresujícími živými událostmi a výsledky deprese byl předložen k publikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti primární péče způsobilých poskytovatelů s depresí (Dotazník zdravotního stavu pacienta [PHQ-9] skóre deprese 10 až 25 nebo Hopkinsův kontrolní seznam příznaků-20 [SCL-20] skóre >= 1,0)

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří byli v předchozích 6 měsících léčeni odborníky na duševní zdraví; kteří obdrželi diagnózu psychotické poruchy, demence nebo bipolární poruchy; nebo kteří byli považováni za nevyléčitelně nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Mnohostranná kolaborativní intervence u deprese založená na primární péči
Mnohostranná kolaborativní intervence u deprese založená na primární péči
Ostatní jména:
  • Podpora rozhodování o depresi (DDS)
Žádný zásah: Rameno 2
Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků SCL-20 skóre
Časové okno: SCL-20 skóre za 12 měsíců
SCL-20 skóre za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Vrchní vyšetřovatel: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHI 20-020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit