Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników leczenia depresji w podstawowej opiece zdrowotnej (DEP-PC)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Depresja jest powszechna w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i wiąże się ze znacznym upośledzeniem fizycznym i psychospołecznym oraz zwiększonym korzystaniem z opieki zdrowotnej. Pomimo wysiłków mających na celu edukację pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, depresja jest często niewykrywana lub niedostatecznie leczona w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Głównym celem tego badania było określenie wpływu interwencji w zakresie zarządzania opieką o niskiej intensywności na wyniki leczenia depresji pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej VA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL(Y): Głównym celem badania było określenie wpływu interwencji w zakresie zarządzania opieką o niskiej intensywności na wyniki leczenia depresji u pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej VA. Drugorzędowymi celami było określenie, w jakim stopniu lekarze podstawowej opieki zdrowotnej przestrzegają wytycznych dotyczących leczenia dużej depresji, w jakim stopniu interwencja wpływa na korzystanie z opieki zdrowotnej oraz zbadanie wpływu współzmiennych świadczeniodawcy i pacjenta (w tym bólu i przestrzegania zaleceń) na odpowiedź na leczenie depresji PLAN : Randomizowana, kontrolowana próba. METODY: Wszyscy klinicyści uczestniczyli najpierw w Programie Edukacji Depresyjnej MacArthura (DEP). Po stratyfikacji według dyscypliny i ośrodka klinicyści zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji o depresji (DDS) w porównaniu ze zwykłą opieką (obejmującą zespół ds. zdrowia psychicznego na miejscu). Pacjenci zostali zagnieżdżeni w statusie interwencji klinicysty. Klinicyści zajmujący się interwencją DDS otrzymywali seryjne raporty z oceną nasilenia depresji i innymi danymi klinicznymi dla swoich włączonych pacjentów. Kierownik opieki DDS nawiązał jeden kontakt telefoniczny z każdym pacjentem objętym interwencją i zaprosił pacjentów do udziału w grupowej sesji edukacyjnej dotyczącej depresji. Zespół DDS monitorował nasilenie depresji pacjentów w czasie i przeznaczał dodatkowy czas i wysiłek na pacjentów, którzy nie wykazywali poprawy. Dodatkowa interwencja DDS obejmowała przekazanie dalszych zaleceń lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej, aw niektórych przypadkach jednorazową konsultację z psychiatrą DDS.

Potencjalne osoby zostały zidentyfikowane na podstawie list pacjentów, którzy mieli być umówieni na wizyty u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, i skontaktowano się z nimi w celu telefonicznego badania przesiewowego. Pacjenci zostali włączeni, jeśli uzyskali wynik >10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) lub wynik w skali Hopkinsa Symptom Checklist (SCL-20) > 1,0 podczas kolejnego osobistego wywiadu. Nie było ograniczeń wiekowych ani płciowych. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli objawy psychotyczne, demencję, poważne myśli samobójcze, bardzo ciężką depresję (PHQ-9 >25) lub byli leczeni przez klinicystów zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Interwencja trwała 12 miesięcy. Głównymi punktami końcowymi były nasilenie objawów depresji (SCL-20) i jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36V) po 6 i 12 miesiącach. W analizach pierwotnych wykorzystano analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami w modelu mieszanym, które obejmują efekt losowy dla klinicysty i efekty stałe dla czasu i statusu interwencji.

DOTYCHCZASOWE USTALENIA: Uczestniczyło pięć ośrodków klinik Portland VA i 41 klinicystów. Przebadano 3103 pacjentów i włączono 402 pacjentów. Trzysta siedemdziesiąt pięć spełniło ostateczne kryteria kwalifikacyjne. Nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane. Wyniki SCL-20 poprawiły się w obu grupach w ciągu 12 miesięcy (nachylenie: -0,382; 95% CI -0,488, -0,276), ale nie było wpływu interwencji na SCL-20 lub Short Form-36V w porównaniu ze zwykłymi opieka. Wystąpiła większa początkowa poprawa w PHQ-9 u pacjentów objętych interwencją (p=0,030); jednak efekt ten zmniejszał się z czasem. Po 12 miesiącach pacjenci uczestniczący w interwencji zgłosili większą satysfakcję (p=0,002) i częściej otrzymywali leki przeciwdepresyjne. Do tej pory opublikowano 10 manuskryptów wspieranych w ramach projektu. Jeden manuskrypt badający powiązania między stresującymi wydarzeniami na żywo a skutkami depresji został złożony do publikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej kwalifikujących się świadczeniodawców z depresją (wyniki depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta [PHQ-9] od 10 do 25 lub wyniki w skali Hopkinsa Symptom Checklist-20 [SCL-20] >= 1,0)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy byli leczeni przez specjalistów zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; u których zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne, demencję lub chorobę afektywną dwubiegunową; lub które zostały uznane za śmiertelnie chore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Wielopłaszczyznowa wspólna interwencja w przypadku depresji oparta na podstawowej opiece zdrowotnej
Wielopłaszczyznowa wspólna interwencja w przypadku depresji oparta na podstawowej opiece zdrowotnej
Inne nazwy:
  • Wspomaganie decyzji w depresji (DDS)
Brak interwencji: Ramię 2
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów SCL-20
Ramy czasowe: Wynik SCL-20 w ciągu 12 miesięcy
Wynik SCL-20 w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Główny śledczy: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHI 20-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj