- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105833
Poprawa wyników leczenia depresji w podstawowej opiece zdrowotnej (DEP-PC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL(Y): Głównym celem badania było określenie wpływu interwencji w zakresie zarządzania opieką o niskiej intensywności na wyniki leczenia depresji u pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej VA. Drugorzędowymi celami było określenie, w jakim stopniu lekarze podstawowej opieki zdrowotnej przestrzegają wytycznych dotyczących leczenia dużej depresji, w jakim stopniu interwencja wpływa na korzystanie z opieki zdrowotnej oraz zbadanie wpływu współzmiennych świadczeniodawcy i pacjenta (w tym bólu i przestrzegania zaleceń) na odpowiedź na leczenie depresji PLAN : Randomizowana, kontrolowana próba. METODY: Wszyscy klinicyści uczestniczyli najpierw w Programie Edukacji Depresyjnej MacArthura (DEP). Po stratyfikacji według dyscypliny i ośrodka klinicyści zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji o depresji (DDS) w porównaniu ze zwykłą opieką (obejmującą zespół ds. zdrowia psychicznego na miejscu). Pacjenci zostali zagnieżdżeni w statusie interwencji klinicysty. Klinicyści zajmujący się interwencją DDS otrzymywali seryjne raporty z oceną nasilenia depresji i innymi danymi klinicznymi dla swoich włączonych pacjentów. Kierownik opieki DDS nawiązał jeden kontakt telefoniczny z każdym pacjentem objętym interwencją i zaprosił pacjentów do udziału w grupowej sesji edukacyjnej dotyczącej depresji. Zespół DDS monitorował nasilenie depresji pacjentów w czasie i przeznaczał dodatkowy czas i wysiłek na pacjentów, którzy nie wykazywali poprawy. Dodatkowa interwencja DDS obejmowała przekazanie dalszych zaleceń lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej, aw niektórych przypadkach jednorazową konsultację z psychiatrą DDS.
Potencjalne osoby zostały zidentyfikowane na podstawie list pacjentów, którzy mieli być umówieni na wizyty u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, i skontaktowano się z nimi w celu telefonicznego badania przesiewowego. Pacjenci zostali włączeni, jeśli uzyskali wynik >10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) lub wynik w skali Hopkinsa Symptom Checklist (SCL-20) > 1,0 podczas kolejnego osobistego wywiadu. Nie było ograniczeń wiekowych ani płciowych. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli objawy psychotyczne, demencję, poważne myśli samobójcze, bardzo ciężką depresję (PHQ-9 >25) lub byli leczeni przez klinicystów zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Interwencja trwała 12 miesięcy. Głównymi punktami końcowymi były nasilenie objawów depresji (SCL-20) i jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36V) po 6 i 12 miesiącach. W analizach pierwotnych wykorzystano analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami w modelu mieszanym, które obejmują efekt losowy dla klinicysty i efekty stałe dla czasu i statusu interwencji.
DOTYCHCZASOWE USTALENIA: Uczestniczyło pięć ośrodków klinik Portland VA i 41 klinicystów. Przebadano 3103 pacjentów i włączono 402 pacjentów. Trzysta siedemdziesiąt pięć spełniło ostateczne kryteria kwalifikacyjne. Nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane. Wyniki SCL-20 poprawiły się w obu grupach w ciągu 12 miesięcy (nachylenie: -0,382; 95% CI -0,488, -0,276), ale nie było wpływu interwencji na SCL-20 lub Short Form-36V w porównaniu ze zwykłymi opieka. Wystąpiła większa początkowa poprawa w PHQ-9 u pacjentów objętych interwencją (p=0,030); jednak efekt ten zmniejszał się z czasem. Po 12 miesiącach pacjenci uczestniczący w interwencji zgłosili większą satysfakcję (p=0,002) i częściej otrzymywali leki przeciwdepresyjne. Do tej pory opublikowano 10 manuskryptów wspieranych w ramach projektu. Jeden manuskrypt badający powiązania między stresującymi wydarzeniami na żywo a skutkami depresji został złożony do publikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej kwalifikujących się świadczeniodawców z depresją (wyniki depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta [PHQ-9] od 10 do 25 lub wyniki w skali Hopkinsa Symptom Checklist-20 [SCL-20] >= 1,0)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy byli leczeni przez specjalistów zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; u których zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne, demencję lub chorobę afektywną dwubiegunową; lub które zostały uznane za śmiertelnie chore
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Wielopłaszczyznowa wspólna interwencja w przypadku depresji oparta na podstawowej opiece zdrowotnej
|
Wielopłaszczyznowa wspólna interwencja w przypadku depresji oparta na podstawowej opiece zdrowotnej
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię 2
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lista kontrolna objawów SCL-20
Ramy czasowe: Wynik SCL-20 w ciągu 12 miesięcy
|
Wynik SCL-20 w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Główny śledczy: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHI 20-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .