- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00105833
Melhorando os resultados da depressão na atenção primária (DEP-PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO(S): O objetivo principal do estudo foi determinar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de cuidados de baixa intensidade nos resultados do tratamento da depressão de pacientes em um ambiente de cuidados primários de VA. Os objetivos secundários foram determinar até que ponto os médicos de cuidados primários aderem às diretrizes de tratamento da depressão maior, até que ponto a intervenção afeta a utilização dos cuidados de saúde e examinar o impacto das covariáveis do provedor e do paciente (incluindo dor e adesão) no PLANO de resposta ao tratamento da depressão : Teste controlado e aleatório. MÉTODOS: Todos os médicos participaram pela primeira vez no MacArthur Depression Education Program (DEP). Após a estratificação por disciplina e local, os médicos foram randomizados para receber a intervenção de Apoio à Decisão em Depressão (DDS) versus atendimento usual (que incluía uma equipe de saúde mental no local). Os pacientes foram aninhados dentro do estado de intervenção do clínico. Os médicos de intervenção DDS receberam relatórios em série de escores de gravidade de depressão e outros dados clínicos para seus pacientes inscritos. O gerente de atendimento DDS fez um contato telefônico com cada paciente da intervenção e convidou os pacientes a participar de uma sessão de educação em grupo sobre depressão. A equipe do DDS monitorou a gravidade da depressão do paciente ao longo do tempo e direcionou tempo e esforço adicionais para os pacientes que não apresentavam melhora. A intervenção adicional do DDS incluiu fazer mais recomendações aos médicos de cuidados primários e, em alguns casos, uma consulta única com o psiquiatra do DDS.
Indivíduos em potencial foram identificados a partir de listas de pacientes agendados para consultas com médicos de cuidados primários e foram contatados para triagem por telefone. Os pacientes foram incluídos se tivessem pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) > 10 ou uma pontuação na Lista de Verificação de Sintomas Hopkins (SCL-20) > 1,0 em uma entrevista pessoal subsequente. Não houve restrições por idade ou sexo. Os pacientes foram excluídos se tivessem sintomas psicóticos, demência, ideação suicida grave, depressão muito grave (PHQ-9 >25) ou tivessem sido tratados por médicos de saúde mental nos últimos seis meses. A intervenção durou 12 meses. A gravidade dos sintomas de depressão (SCL-20) e a qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36V) aos 6 e 12 meses foram os desfechos primários. As análises primárias empregaram análises de medidas repetidas de modelo misto de covariância, que incluem um efeito aleatório para o clínico e efeitos fixos para o tempo e o status da intervenção.
RESULTADOS ATÉ O MOMENTO: Cinco clínicas de Portland VA e 41 médicos participaram. 3.103 pacientes foram triados e 402 pacientes foram inscritos. Trezentos e setenta e cinco preencheram os critérios finais de elegibilidade. Não houve eventos adversos. As pontuações do SCL-20 melhoraram em ambos os grupos ao longo de 12 meses (inclinação: -.382; 95% CI -.488, -.276), mas não houve efeito da intervenção no SCL-20 ou Short Form-36V em comparação com o habitual Cuidado. Houve maior melhora inicial no PHQ-9 para pacientes de intervenção (p=0,030); no entanto, esse efeito diminuiu com o tempo. Aos 12 meses, os pacientes de intervenção relataram maior satisfação (p = 0,002) e eram mais propensos a receber antidepressivos. Até o momento, 10 manuscritos apoiados pelo projeto foram publicados. Um manuscrito examinando associações entre eventos estressantes ao vivo e resultados de depressão foi submetido para publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de cuidados primários de provedores elegíveis com depressão (Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9] pontuações de depressão de 10 a 25 ou pontuações de Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] >= 1,0)
Critério de exclusão:
Pacientes que receberam tratamento de especialistas em saúde mental nos últimos 6 meses; que recebeu diagnóstico de transtorno psicótico, demência ou transtorno bipolar; ou que foram considerados doentes terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
Intervenção colaborativa multifacetada para depressão com base na atenção primária
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Intervenção colaborativa multifacetada para depressão com base na atenção primária
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço 2
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lista de verificação de sintomas SCL-20 pontuação
Prazo: Pontuação SCL-20 em 12 meses
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Pontuação SCL-20 em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Investigador principal: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHI 20-020
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Ensaios clínicos em Cuidado Colaborativo - Apoio à Decisão em Depressão (DDS)
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonInscrevendo-se por convitePrevenção do Suicídio | Risco de suicídio | PacienteEstados Unidos