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Melhorando os resultados da depressão na atenção primária (DEP-PC)

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
A depressão é comum em ambientes de cuidados primários e está associada a comprometimento físico e psicossocial substancial e maior utilização de cuidados de saúde. Apesar dos esforços para educar os prestadores de cuidados primários, a depressão muitas vezes não é detectada ou subtratada em ambientes de cuidados primários. O principal objetivo deste estudo foi determinar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de cuidados de baixa intensidade nos resultados do tratamento da depressão de pacientes em um ambiente de cuidados primários de VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO(S): O objetivo principal do estudo foi determinar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de cuidados de baixa intensidade nos resultados do tratamento da depressão de pacientes em um ambiente de cuidados primários de VA. Os objetivos secundários foram determinar até que ponto os médicos de cuidados primários aderem às diretrizes de tratamento da depressão maior, até que ponto a intervenção afeta a utilização dos cuidados de saúde e examinar o impacto das covariáveis ​​do provedor e do paciente (incluindo dor e adesão) no PLANO de resposta ao tratamento da depressão : Teste controlado e aleatório. MÉTODOS: Todos os médicos participaram pela primeira vez no MacArthur Depression Education Program (DEP). Após a estratificação por disciplina e local, os médicos foram randomizados para receber a intervenção de Apoio à Decisão em Depressão (DDS) versus atendimento usual (que incluía uma equipe de saúde mental no local). Os pacientes foram aninhados dentro do estado de intervenção do clínico. Os médicos de intervenção DDS receberam relatórios em série de escores de gravidade de depressão e outros dados clínicos para seus pacientes inscritos. O gerente de atendimento DDS fez um contato telefônico com cada paciente da intervenção e convidou os pacientes a participar de uma sessão de educação em grupo sobre depressão. A equipe do DDS monitorou a gravidade da depressão do paciente ao longo do tempo e direcionou tempo e esforço adicionais para os pacientes que não apresentavam melhora. A intervenção adicional do DDS incluiu fazer mais recomendações aos médicos de cuidados primários e, em alguns casos, uma consulta única com o psiquiatra do DDS.

Indivíduos em potencial foram identificados a partir de listas de pacientes agendados para consultas com médicos de cuidados primários e foram contatados para triagem por telefone. Os pacientes foram incluídos se tivessem pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) > 10 ou uma pontuação na Lista de Verificação de Sintomas Hopkins (SCL-20) > 1,0 em uma entrevista pessoal subsequente. Não houve restrições por idade ou sexo. Os pacientes foram excluídos se tivessem sintomas psicóticos, demência, ideação suicida grave, depressão muito grave (PHQ-9 >25) ou tivessem sido tratados por médicos de saúde mental nos últimos seis meses. A intervenção durou 12 meses. A gravidade dos sintomas de depressão (SCL-20) e a qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36V) aos 6 e 12 meses foram os desfechos primários. As análises primárias empregaram análises de medidas repetidas de modelo misto de covariância, que incluem um efeito aleatório para o clínico e efeitos fixos para o tempo e o status da intervenção.

RESULTADOS ATÉ O MOMENTO: Cinco clínicas de Portland VA e 41 médicos participaram. 3.103 pacientes foram triados e 402 pacientes foram inscritos. Trezentos e setenta e cinco preencheram os critérios finais de elegibilidade. Não houve eventos adversos. As pontuações do SCL-20 melhoraram em ambos os grupos ao longo de 12 meses (inclinação: -.382; 95% CI -.488, -.276), mas não houve efeito da intervenção no SCL-20 ou Short Form-36V em comparação com o habitual Cuidado. Houve maior melhora inicial no PHQ-9 para pacientes de intervenção (p=0,030); no entanto, esse efeito diminuiu com o tempo. Aos 12 meses, os pacientes de intervenção relataram maior satisfação (p = 0,002) e eram mais propensos a receber antidepressivos. Até o momento, 10 manuscritos apoiados pelo projeto foram publicados. Um manuscrito examinando associações entre eventos estressantes ao vivo e resultados de depressão foi submetido para publicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de cuidados primários de provedores elegíveis com depressão (Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9] pontuações de depressão de 10 a 25 ou pontuações de Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] >= 1,0)

Critério de exclusão:

Pacientes que receberam tratamento de especialistas em saúde mental nos últimos 6 meses; que recebeu diagnóstico de transtorno psicótico, demência ou transtorno bipolar; ou que foram considerados doentes terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Intervenção colaborativa multifacetada para depressão com base na atenção primária
Intervenção colaborativa multifacetada para depressão com base na atenção primária
Outros nomes:
  • Apoio à Decisão em Depressão (DDS)
Sem intervenção: Braço 2
Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lista de verificação de sintomas SCL-20 pontuação
Prazo: Pontuação SCL-20 em 12 meses
Pontuação SCL-20 em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Investigador principal: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MHI 20-020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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