Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultaterne af depression i primærpleje (DEP-PC)

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Depression er almindelig i primære plejemiljøer og er forbundet med betydelig fysisk og psykosocial svækkelse og øget sundhedsudnyttelse. På trods af bestræbelser på at uddanne primære udbydere, er depression ofte uopdaget eller underbehandlet i primære plejemiljøer. Hovedformålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningen af ​​en lavintensiv plejebehandlingsintervention på depressionsbehandlingsresultater hos patienter i en VA-primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme virkningen af ​​en lavintensiv plejebehandlingsintervention på depressionsbehandlingsresultater hos patienter i en VA primær pleje. Sekundære mål var at bestemme, i hvilket omfang primære klinikere overholder retningslinjerne for behandling af større depressioner, i hvilket omfang interventionen påvirker sundhedsudnyttelsen, og at undersøge virkningen af ​​udbyder og patientens kovariater (herunder smerte og adhærens) på PLAN for depressionsbehandlingsrespons. : Randomiseret kontrolleret forsøg. METODER: Alle klinikere deltog først i MacArthur Depression Education Program (DEP). Efter stratificering efter disciplin og sted, blev klinikere randomiseret til at modtage Depression Decision Support (DDS) intervention versus sædvanlig pleje (som omfattede et mentalt sundhedsteam på stedet). Patienterne blev indlejret i klinikerens interventionsstatus. DDS-interventionsklinikere modtog serielle rapporter om depressionsscore og andre kliniske data for deres tilmeldte patienter. DDS-plejelederen tog en telefonkontakt med hver interventionspatient og inviterede patienter til at deltage i en depressionsgruppeundervisningssession. DDS-teamet overvågede sværhedsgraden af ​​patientens depression over tid og målrettede yderligere tid og indsats mod patienter, der ikke viste forbedringer. Yderligere DDS-intervention omfattede at give yderligere anbefalinger til primære klinikere og i nogle tilfælde en engangskonsultation med DDS-psykiateren.

Potentielle forsøgspersoner blev identificeret fra lister over patienter, der skulle til aftaler med primære klinikere, og blev kontaktet til telefonscreening. Patienter blev tilmeldt, hvis de havde en Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score >10 eller en Hopkins Symptom Checklist (SCL-20) score på > 1,0 ved et efterfølgende personligt interview. Der var ingen begrænsninger efter alder eller køn. Patienter blev udelukket, hvis de havde psykotiske symptomer, demens, alvorlige selvmordstanker, meget svær depression (PHQ-9 >25) eller var blevet behandlet af mentalmedicinere inden for de foregående seks måneder. Indgrebet varede 12 måneder. Sværhedsgrad af depressionssymptomer (SCL-20) og sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36V) efter 6 og 12 måneder var primære resultater. Primære analyser anvendte blandede modeller med gentagne målsanalyser af kovarians, som inkluderer en tilfældig effekt for klinikeren og faste effekter for tid og interventionsstatus.

RESULTATER TIL DATE: Fem Portland VA-klinikker og 41 klinikere deltog. 3.103 patienter blev screenet, og 402 patienter blev indskrevet. Tre hundrede og femoghalvfjerds opfyldte de endelige berettigelseskriterier. Der var ingen uønskede hændelser. SCL-20-score blev forbedret i begge grupper over 12 måneder (hældning: -.382; 95 % CI -.488, -.276), men der var ingen effekt af interventionen på SCL-20 eller Short Form-36V sammenlignet med sædvanligt omsorg. Der var større initial forbedring i PHQ-9 for interventionspatienter (p=0,030); denne effekt aftog dog med tiden. Efter 12 måneder rapporterede interventionspatienter større tilfredshed (p=.002) og var mere tilbøjelige til at have modtaget antidepressiva. Til dato er der udgivet 10 manuskripter støttet af projektet. Et manuskript, der undersøger sammenhænge mellem stressende livebegivenheder og depressionsudfald, er blevet indsendt til offentliggørelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primærplejepatienter fra kvalificerede udbydere med depression (patientsundhedsspørgeskema [PHQ-9] depressionsscore på 10 til 25 eller Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20]-score >= 1,0)

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde modtaget behandling fra psykiatriske specialister inden for de foregående 6 måneder; som havde fået diagnosen psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse; eller som blev anset for at være uhelbredeligt syge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Mangefacetteret samarbejdsintervention for depression baseret i primærpleje
Mangefacetteret samarbejdsintervention for depression baseret i primærpleje
Andre navne:
  • Depression Decision Support (DDS)
Ingen indgriben: Arm 2
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Checkliste SCL-20 score
Tidsramme: SCL-20 score over 12 måneder
SCL-20 score over 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Ledende efterforsker: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2005

Først opslået (Skøn)

17. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHI 20-020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner