- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00105833
Forbedring af resultaterne af depression i primærpleje (DEP-PC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme virkningen af en lavintensiv plejebehandlingsintervention på depressionsbehandlingsresultater hos patienter i en VA primær pleje. Sekundære mål var at bestemme, i hvilket omfang primære klinikere overholder retningslinjerne for behandling af større depressioner, i hvilket omfang interventionen påvirker sundhedsudnyttelsen, og at undersøge virkningen af udbyder og patientens kovariater (herunder smerte og adhærens) på PLAN for depressionsbehandlingsrespons. : Randomiseret kontrolleret forsøg. METODER: Alle klinikere deltog først i MacArthur Depression Education Program (DEP). Efter stratificering efter disciplin og sted, blev klinikere randomiseret til at modtage Depression Decision Support (DDS) intervention versus sædvanlig pleje (som omfattede et mentalt sundhedsteam på stedet). Patienterne blev indlejret i klinikerens interventionsstatus. DDS-interventionsklinikere modtog serielle rapporter om depressionsscore og andre kliniske data for deres tilmeldte patienter. DDS-plejelederen tog en telefonkontakt med hver interventionspatient og inviterede patienter til at deltage i en depressionsgruppeundervisningssession. DDS-teamet overvågede sværhedsgraden af patientens depression over tid og målrettede yderligere tid og indsats mod patienter, der ikke viste forbedringer. Yderligere DDS-intervention omfattede at give yderligere anbefalinger til primære klinikere og i nogle tilfælde en engangskonsultation med DDS-psykiateren.
Potentielle forsøgspersoner blev identificeret fra lister over patienter, der skulle til aftaler med primære klinikere, og blev kontaktet til telefonscreening. Patienter blev tilmeldt, hvis de havde en Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score >10 eller en Hopkins Symptom Checklist (SCL-20) score på > 1,0 ved et efterfølgende personligt interview. Der var ingen begrænsninger efter alder eller køn. Patienter blev udelukket, hvis de havde psykotiske symptomer, demens, alvorlige selvmordstanker, meget svær depression (PHQ-9 >25) eller var blevet behandlet af mentalmedicinere inden for de foregående seks måneder. Indgrebet varede 12 måneder. Sværhedsgrad af depressionssymptomer (SCL-20) og sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36V) efter 6 og 12 måneder var primære resultater. Primære analyser anvendte blandede modeller med gentagne målsanalyser af kovarians, som inkluderer en tilfældig effekt for klinikeren og faste effekter for tid og interventionsstatus.
RESULTATER TIL DATE: Fem Portland VA-klinikker og 41 klinikere deltog. 3.103 patienter blev screenet, og 402 patienter blev indskrevet. Tre hundrede og femoghalvfjerds opfyldte de endelige berettigelseskriterier. Der var ingen uønskede hændelser. SCL-20-score blev forbedret i begge grupper over 12 måneder (hældning: -.382; 95 % CI -.488, -.276), men der var ingen effekt af interventionen på SCL-20 eller Short Form-36V sammenlignet med sædvanligt omsorg. Der var større initial forbedring i PHQ-9 for interventionspatienter (p=0,030); denne effekt aftog dog med tiden. Efter 12 måneder rapporterede interventionspatienter større tilfredshed (p=.002) og var mere tilbøjelige til at have modtaget antidepressiva. Til dato er der udgivet 10 manuskripter støttet af projektet. Et manuskript, der undersøger sammenhænge mellem stressende livebegivenheder og depressionsudfald, er blevet indsendt til offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primærplejepatienter fra kvalificerede udbydere med depression (patientsundhedsspørgeskema [PHQ-9] depressionsscore på 10 til 25 eller Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20]-score >= 1,0)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der havde modtaget behandling fra psykiatriske specialister inden for de foregående 6 måneder; som havde fået diagnosen psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse; eller som blev anset for at være uhelbredeligt syge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
Mangefacetteret samarbejdsintervention for depression baseret i primærpleje
|
Mangefacetteret samarbejdsintervention for depression baseret i primærpleje
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Arm 2
Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Checkliste SCL-20 score
Tidsramme: SCL-20 score over 12 måneder
|
SCL-20 score over 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Ledende efterforsker: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHI 20-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater