- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105833
Améliorer les résultats de la dépression dans les soins primaires (DEP-PC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF(S): L'objectif principal de l'étude était de déterminer l'impact d'une intervention de gestion des soins de faible intensité sur les résultats du traitement de la dépression des patients dans un cadre de soins primaires VA. Les objectifs secondaires étaient de déterminer dans quelle mesure les cliniciens de soins primaires adhèrent aux directives de traitement de la dépression majeure, dans quelle mesure l'intervention a un impact sur l'utilisation des soins de santé et d'examiner l'impact des covariables du fournisseur et du patient (y compris la douleur et l'observance) sur la réponse au traitement de la dépression : Essai contrôlé randomisé. MÉTHODES: Tous les cliniciens ont d'abord participé au MacArthur Depression Education Program (DEP). Après stratification par discipline et site, les cliniciens ont été randomisés pour recevoir l'intervention d'aide à la décision en cas de dépression (DDS) par rapport aux soins habituels (qui comprenaient une équipe de santé mentale sur place). Les patients étaient imbriqués dans le statut d'intervention du clinicien. Les cliniciens de l'intervention DDS ont reçu des rapports en série sur les scores de gravité de la dépression et d'autres données cliniques pour leurs patients inscrits. Le gestionnaire de soins DDS a établi un contact téléphonique avec chaque patient d'intervention et a invité les patients à assister à une séance d'éducation de groupe sur la dépression. L'équipe DDS a surveillé la gravité de la dépression des patients au fil du temps et a consacré du temps et des efforts supplémentaires aux patients ne montrant pas d'amélioration. L'intervention supplémentaire du DDS comprenait la formulation de recommandations supplémentaires aux cliniciens de soins primaires et, dans certains cas, une consultation unique avec le psychiatre du DDS.
Les sujets potentiels ont été identifiés à partir de listes de patients devant avoir des rendez-vous avec des cliniciens de soins primaires et ont été contactés pour un dépistage téléphonique. Les patients étaient inscrits s'ils avaient des scores au questionnaire de santé du patient (PHQ-9)> 10 ou un score de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (SCL-20)> 1,0 lors d'un entretien en personne ultérieur. Il n'y avait aucune restriction d'âge ou de sexe. Les patients ont été exclus s'ils présentaient des symptômes psychotiques, une démence, des idées suicidaires graves, une dépression très grave (PHQ-9> 25) ou s'ils avaient été traités par des cliniciens en santé mentale au cours des six mois précédents. L'intervention a duré 12 mois. La gravité des symptômes de la dépression (SCL-20) et la qualité de vie liée à la santé (SF-36V) à 6 et 12 mois étaient les critères de jugement principaux. Les analyses primaires ont utilisé des analyses de covariance à mesures répétées de modèles mixtes, qui incluent un effet aléatoire pour le clinicien et des effets fixes pour le temps et le statut de l'intervention.
RÉSULTATS À CE JOUR: Cinq sites cliniques de Portland VA et 41 cliniciens ont participé. 3 103 patients ont été dépistés et 402 patients ont été recrutés. Trois cent soixante-quinze répondaient aux critères d'éligibilité finaux. Il n'y a eu aucun événement indésirable. Les scores SCL-20 se sont améliorés dans les deux groupes sur 12 mois (pente : -0,382 ; IC à 95 % -0,488, -0,276), mais il n'y a eu aucun effet de l'intervention sur SCL-20 ou Short Form-36V par rapport à l'habituel se soucier. Il y avait une plus grande amélioration initiale du PHQ-9 pour les patients d'intervention (p = 0,030) ; cependant, cet effet a diminué avec le temps. À 12 mois, les patients de l'intervention ont signalé une plus grande satisfaction (p = 0,002) et étaient plus susceptibles d'avoir reçu des antidépresseurs. À ce jour, 10 manuscrits soutenus par le projet ont été publiés. Un manuscrit examinant les associations entre les événements stressants en direct et les résultats de la dépression a été soumis pour publication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de soins primaires de prestataires éligibles souffrant de dépression (scores de dépression du questionnaire sur la santé du patient [PHQ-9] de 10 à 25 ou scores de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-20 [SCL-20] >= 1,0)
Critère d'exclusion:
Patients ayant reçu un traitement par des spécialistes de la santé mentale au cours des 6 derniers mois ; qui avait reçu un diagnostic de trouble psychotique, de démence ou de trouble bipolaire ; ou qui étaient considérés comme en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Intervention collaborative à multiples facettes pour la dépression basée sur les soins primaires
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Intervention collaborative à multiples facettes pour la dépression basée sur les soins primaires
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras 2
Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes Score SCL-20
Délai: Score SCL-20 sur 12 mois
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Score SCL-20 sur 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Chercheur principal: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
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- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
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- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHI 20-020
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