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Améliorer les résultats de la dépression dans les soins primaires (DEP-PC)

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
La dépression est courante dans les établissements de soins primaires et associée à une déficience physique et psychosociale importante et à une utilisation accrue des soins de santé. Malgré les efforts déployés pour éduquer les prestataires de soins primaires, la dépression est souvent non détectée ou sous-traitée dans les établissements de soins primaires. L'objectif principal de cette étude était de déterminer l'impact d'une intervention de gestion des soins de faible intensité sur les résultats du traitement de la dépression des patients dans un cadre de soins primaires VA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF(S): L'objectif principal de l'étude était de déterminer l'impact d'une intervention de gestion des soins de faible intensité sur les résultats du traitement de la dépression des patients dans un cadre de soins primaires VA. Les objectifs secondaires étaient de déterminer dans quelle mesure les cliniciens de soins primaires adhèrent aux directives de traitement de la dépression majeure, dans quelle mesure l'intervention a un impact sur l'utilisation des soins de santé et d'examiner l'impact des covariables du fournisseur et du patient (y compris la douleur et l'observance) sur la réponse au traitement de la dépression : Essai contrôlé randomisé. MÉTHODES: Tous les cliniciens ont d'abord participé au MacArthur Depression Education Program (DEP). Après stratification par discipline et site, les cliniciens ont été randomisés pour recevoir l'intervention d'aide à la décision en cas de dépression (DDS) par rapport aux soins habituels (qui comprenaient une équipe de santé mentale sur place). Les patients étaient imbriqués dans le statut d'intervention du clinicien. Les cliniciens de l'intervention DDS ont reçu des rapports en série sur les scores de gravité de la dépression et d'autres données cliniques pour leurs patients inscrits. Le gestionnaire de soins DDS a établi un contact téléphonique avec chaque patient d'intervention et a invité les patients à assister à une séance d'éducation de groupe sur la dépression. L'équipe DDS a surveillé la gravité de la dépression des patients au fil du temps et a consacré du temps et des efforts supplémentaires aux patients ne montrant pas d'amélioration. L'intervention supplémentaire du DDS comprenait la formulation de recommandations supplémentaires aux cliniciens de soins primaires et, dans certains cas, une consultation unique avec le psychiatre du DDS.

Les sujets potentiels ont été identifiés à partir de listes de patients devant avoir des rendez-vous avec des cliniciens de soins primaires et ont été contactés pour un dépistage téléphonique. Les patients étaient inscrits s'ils avaient des scores au questionnaire de santé du patient (PHQ-9)> 10 ou un score de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (SCL-20)> 1,0 lors d'un entretien en personne ultérieur. Il n'y avait aucune restriction d'âge ou de sexe. Les patients ont été exclus s'ils présentaient des symptômes psychotiques, une démence, des idées suicidaires graves, une dépression très grave (PHQ-9> 25) ou s'ils avaient été traités par des cliniciens en santé mentale au cours des six mois précédents. L'intervention a duré 12 mois. La gravité des symptômes de la dépression (SCL-20) et la qualité de vie liée à la santé (SF-36V) à 6 et 12 mois étaient les critères de jugement principaux. Les analyses primaires ont utilisé des analyses de covariance à mesures répétées de modèles mixtes, qui incluent un effet aléatoire pour le clinicien et des effets fixes pour le temps et le statut de l'intervention.

RÉSULTATS À CE JOUR: Cinq sites cliniques de Portland VA et 41 cliniciens ont participé. 3 103 patients ont été dépistés et 402 patients ont été recrutés. Trois cent soixante-quinze répondaient aux critères d'éligibilité finaux. Il n'y a eu aucun événement indésirable. Les scores SCL-20 se sont améliorés dans les deux groupes sur 12 mois (pente : -0,382 ; IC à 95 % -0,488, -0,276), mais il n'y a eu aucun effet de l'intervention sur SCL-20 ou Short Form-36V par rapport à l'habituel se soucier. Il y avait une plus grande amélioration initiale du PHQ-9 pour les patients d'intervention (p = 0,030) ; cependant, cet effet a diminué avec le temps. À 12 mois, les patients de l'intervention ont signalé une plus grande satisfaction (p = 0,002) et étaient plus susceptibles d'avoir reçu des antidépresseurs. À ce jour, 10 manuscrits soutenus par le projet ont été publiés. Un manuscrit examinant les associations entre les événements stressants en direct et les résultats de la dépression a été soumis pour publication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de soins primaires de prestataires éligibles souffrant de dépression (scores de dépression du questionnaire sur la santé du patient [PHQ-9] de 10 à 25 ou scores de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-20 [SCL-20] >= 1,0)

Critère d'exclusion:

Patients ayant reçu un traitement par des spécialistes de la santé mentale au cours des 6 derniers mois ; qui avait reçu un diagnostic de trouble psychotique, de démence ou de trouble bipolaire ; ou qui étaient considérés comme en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Intervention collaborative à multiples facettes pour la dépression basée sur les soins primaires
Intervention collaborative à multiples facettes pour la dépression basée sur les soins primaires
Autres noms:
  • Aide à la décision en cas de dépression (DDS)
Aucune intervention: Bras 2
Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Liste de contrôle des symptômes Score SCL-20
Délai: Score SCL-20 sur 12 mois
Score SCL-20 sur 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Chercheur principal: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2005

Première publication (Estimation)

17 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHI 20-020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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