- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00105833
Verbetering van de resultaten van depressie in de eerste lijn (DEP-PC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLING(EN): Het primaire doel van het onderzoek was het bepalen van de impact van een laagintensieve zorgmanagementinterventie op de resultaten van de behandeling van depressie bij patiënten in een VA-eerstelijnszorgomgeving. Secundaire doelstellingen waren het bepalen van de mate waarin huisartsen zich houden aan de belangrijkste richtlijnen voor de behandeling van depressie, de mate waarin de interventie het gebruik van gezondheidszorg beïnvloedt, en het onderzoeken van de impact van covariaten van zorgverlener en patiënt (inclusief pijn en therapietrouw) op de respons op de behandeling van depressie. : Gerandomiseerde gecontroleerde studie. METHODEN: Alle clinici namen eerst deel aan het MacArthur Depression Education Program (DEP). Na stratificatie per discipline en locatie, werden clinici gerandomiseerd om de Depression Decision Support (DDS) -interventie te ontvangen versus de gebruikelijke zorg (waaronder een ter plaatse zijnd team voor geestelijke gezondheidszorg). Patiënten waren genest binnen de interventiestatus van de arts. DDS-interventieartsen ontvingen seriële rapporten van scores voor de ernst van depressie en andere klinische gegevens voor hun ingeschreven patiënten. De zorgmanager van DDS heeft één telefonisch contact met elke interventiepatiënt en nodigde patiënten uit voor een voorlichtingssessie over depressie. Het DDS-team volgde de ernst van de depressie van de patiënt in de loop van de tijd en richtte extra tijd en moeite op patiënten die geen verbetering vertoonden. Aanvullende DDS-interventie omvatte het doen van verdere aanbevelingen aan huisartsen en in sommige gevallen een eenmalig consult met de DDS-psychiater.
Potentiële proefpersonen werden geïdentificeerd uit lijsten met patiënten die een afspraak hadden met huisartsen en er werd contact opgenomen voor telefonische screening. Patiënten werden ingeschreven als ze scores op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) >10 of een Hopkins Symptom Checklist (SCL-20)-score van >1,0 hadden bij een volgend persoonlijk interview. Er waren geen beperkingen naar leeftijd of geslacht. Patiënten werden uitgesloten als ze psychotische symptomen, dementie, ernstige suïcidale gedachten, zeer ernstige depressie (PHQ-9>25) hadden of in de voorgaande zes maanden waren behandeld door clinici in de geestelijke gezondheidszorg. De interventie duurde 12 maanden. De ernst van de symptomen van depressie (SCL-20) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36V) na 6 en 12 maanden waren primaire uitkomsten. Primaire analyses maakten gebruik van mixed-model herhaalde meetanalyses van covariantie, waaronder een willekeurig effect voor clinicus en vaste effecten voor tijd en interventiestatus.
BEVINDINGEN TOT DATUM: Vijf Portland VA-klinieklocaties en 41 clinici namen deel. 3.103 patiënten werden gescreend en 402 patiënten werden ingeschreven. Driehonderdvijfenzeventig voldeden aan de definitieve geschiktheidscriteria. Er waren geen bijwerkingen. SCL-20-scores verbeterden in beide groepen gedurende 12 maanden (helling: -.382; 95% BI -.488, -.276), maar er was geen effect van de interventie op SCL-20 of Short Form-36V in vergelijking met gebruikelijk zorg. Er was een grotere initiële verbetering in PHQ-9 voor interventiepatiënten (p=.030); dit effect nam echter in de loop van de tijd af. Na 12 maanden meldden interventiepatiënten een grotere tevredenheid (p=0,002) en hadden ze meer kans om antidepressiva te hebben gekregen. Tot op heden zijn er 10 door het project ondersteunde manuscripten gepubliceerd. Eén manuscript waarin associaties tussen stressvolle live-gebeurtenissen en depressie-uitkomsten worden onderzocht, is ingediend voor publicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerstelijnszorgpatiënten van in aanmerking komende zorgverleners met depressie (Patient Health Questionnaire [PHQ-9] depressiescores van 10 tot 25 of Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] scores >= 1,0)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld door specialisten in de geestelijke gezondheidszorg; die een diagnose van psychotische stoornis, dementie of bipolaire stoornis hadden gekregen; of die als terminaal ziek werden beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Veelzijdige collaboratieve interventie voor depressie in de eerste lijn
|
Veelzijdige collaboratieve interventie voor depressie in de eerste lijn
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Arm 2
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoom Checklist SCL-20 score
Tijdsspanne: SCL-20-score over 12 maanden
|
SCL-20-score over 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Hoofdonderzoeker: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHI 20-020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .