- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105833
1차 진료에서 우울증의 결과 개선 (DEP-PC)
연구 개요
상세 설명
목적(S): 이 연구의 주요 목적은 저강도 치료 관리 중재가 VA 1차 진료 환경에서 환자의 우울증 치료 결과에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 2차 목표는 1차 진료 임상의가 주요 우울증 치료 지침을 준수하는 정도, 개입이 의료 이용에 영향을 미치는 정도, 우울증 치료 반응에 대한 제공자와 환자 공변량(통증 및 순응도 포함)의 영향을 조사하는 것이었습니다. : 무작위 대조 시험. 방법: 모든 임상의는 처음에 MacArthur 우울증 교육 프로그램(DEP)에 참여했습니다. 분야 및 현장별로 계층화한 후, 임상의는 우울증 결정 지원(DDS) 중재와 일반 치료(현장 정신 건강 팀 포함)를 무작위로 받았습니다. 환자는 임상의 개입 상태 내에 중첩되었습니다. DDS 개입 임상의는 등록된 환자에 대한 우울증 심각도 점수 및 기타 임상 데이터에 대한 일련의 보고서를 받았습니다. DDS 케어 매니저는 각 개입 환자와 전화로 한 번 연락을 취하고 우울증 그룹 교육 세션에 환자를 초대했습니다. DDS 팀은 시간이 지남에 따라 환자의 우울증 심각도를 모니터링하고 개선을 보이지 않는 환자에게 추가 시간과 노력을 집중했습니다. 추가 DDS 개입에는 1차 진료 임상의에게 추가 권장 사항을 제공하는 것과 경우에 따라 DDS 정신과 의사와의 일회성 상담이 포함되었습니다.
1차 진료 임상의와의 약속이 예정된 환자 목록에서 잠재적 피험자를 식별하고 전화 선별 검사를 위해 연락했습니다. 후속 대면 인터뷰에서 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 >10 또는 홉킨스 증상 체크리스트(SCL-20) 점수 > 1.0인 경우 환자를 등록했습니다. 연령이나 성별에 따른 제한은 없었습니다. 정신병적 증상, 치매, 심각한 자살 생각, 매우 심각한 우울증(PHQ-9 >25)이 있거나 지난 6개월 이내에 정신 건강 임상의의 치료를 받은 환자는 제외되었습니다. 개입은 12개월 동안 지속되었습니다. 6개월 및 12개월의 우울증 증상 중증도(SCL-20) 및 건강 관련 삶의 질(SF-36V)이 주요 결과였습니다. 1차 분석은 임상의에 대한 무작위 효과와 시간 및 개입 상태에 대한 고정 효과를 포함하는 공분산의 혼합 모델 반복 측정 분석을 사용했습니다.
현재까지의 결과: 5개의 Portland VA 클리닉 사이트와 41명의 임상의가 참여했습니다. 3,103명의 환자가 선별 검사되었고 402명의 환자가 등록되었습니다. 375명이 최종 자격 기준을 충족했습니다. 부작용은 없었습니다. SCL-20 점수는 12개월 동안 두 그룹 모두에서 향상되었지만(기울기: -.382; 95% CI -.488, -.276), 평소와 비교하여 SCL-20 또는 Short Form-36V에 대한 개입의 효과는 없었습니다. 케어. 개입 환자의 경우 PHQ-9에서 더 큰 초기 개선이 있었습니다(p=.030). 그러나이 효과는 시간이 지남에 따라 감소했습니다. 12개월에 개입 환자들은 더 큰 만족을 보고했고(p=.002), 항우울제를 투여받았을 가능성이 더 컸습니다. 현재까지 프로젝트에서 지원하는 10개의 원고가 출판되었습니다. 스트레스가 많은 라이브 이벤트와 우울증 결과 사이의 연관성을 조사하는 한 원고가 출판을 위해 제출되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우울증이 있는 적격 의료 제공자의 1차 진료 환자(Patient Health Questionnaire [PHQ-9] 우울증 점수 10~25 또는 Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] 점수 >= 1.0)
제외 기준:
최근 6개월 이내에 정신과 전문의의 치료를 받은 적이 있는 환자 정신병 장애, 치매 또는 양극성 장애 진단을 받은 사람; 또는 불치병으로 간주되는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
1차 진료에 기반한 우울증에 대한 다면적 협력 개입
|
1차 진료에 기반한 우울증에 대한 다면적 협력 개입
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 팔 2
평소와 같이 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 체크리스트 SCL-20 점수
기간: 12개월 동안 SCL-20 점수
|
12개월 동안 SCL-20 점수
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- 수석 연구원: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .