Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение исходов депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (DEP-PC)

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Депрессия распространена в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и связана со значительными физическими и психосоциальными нарушениями и повышенным обращением за медицинской помощью. Несмотря на усилия по обучению медицинских работников, депрессия часто не выявляется или не лечится в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить влияние низкоинтенсивного вмешательства по управлению уходом на результаты лечения депрессии у пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи VA.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ(И): Основная цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние низкоинтенсивного вмешательства по управлению уходом на результаты лечения депрессии у пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи VA. Вторичные цели заключались в том, чтобы определить, в какой степени клиницисты первичного звена соблюдают основные рекомендации по лечению депрессии, в какой степени вмешательство влияет на использование медицинских услуг, а также изучить влияние ковариантов поставщика и пациента (включая боль и приверженность) на реакцию на лечение депрессии. ПЛАН : Рандомизированное контролируемое исследование. МЕТОДЫ: Все клиницисты сначала участвовали в Образовательной программе Макартура по депрессии (DEP). После стратификации по дисциплинам и местам клиницисты были рандомизированы для получения вмешательства поддержки принятия решений при депрессии (DDS) по сравнению с обычным лечением (которое включало выездную группу психического здоровья). Пациенты были вложены в статус клинического вмешательства. Клиницисты DDS-интервенции получили серийные отчеты о шкале тяжести депрессии и другие клинические данные для включенных в исследование пациентов. Менеджер по уходу DDS связался по телефону с каждым пациентом, которому проводилось вмешательство, и пригласил пациентов на групповое обучение по депрессии. Команда DDS отслеживала тяжесть депрессии у пациентов с течением времени и выделяла дополнительное время и усилия на пациентов, у которых не наблюдалось улучшения. Дополнительное вмешательство DDS включало дальнейшие рекомендации врачам первичной медико-санитарной помощи, а в некоторых случаях и разовую консультацию психиатра DDS.

Потенциальные субъекты были определены из списков пациентов, которые должны были записаться на прием к врачам первичной медико-санитарной помощи, и с ними связались для телефонного скрининга. Пациентов включали в исследование, если они имели > 10 баллов по Вопроснику здоровья пациента (PHQ-9) или > 1,0 по контрольному списку симптомов Хопкинса (SCL-20) при последующем личном интервью. Ограничений по возрасту и полу не было. Пациенты были исключены, если у них были психотические симптомы, деменция, серьезные суицидальные мысли, очень тяжелая депрессия (PHQ-9 > 25) или если они лечились у психиатров в течение предыдущих шести месяцев. Вмешательство длилось 12 месяцев. Основными исходами были тяжесть симптомов депрессии (SCL-20) и качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36V) через 6 и 12 месяцев. В первичном анализе применялся ковариационный анализ повторных измерений смешанной модели, который включает случайный эффект для клинициста и фиксированный эффект для времени и статуса вмешательства.

НАСТОЯЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: В исследовании приняли участие пять клиник Портленда, штат Виргиния, и 41 врач. Было обследовано 3103 пациента, и 402 пациента были зарегистрированы. Триста семьдесят пять человек соответствовали окончательным критериям приемлемости. Нежелательных явлений не было. Показатели SCL-20 улучшились в обеих группах в течение 12 месяцев (наклон: -0,382; 95% ДИ -0,488, -0,276), но вмешательство не оказало влияния на SCL-20 или Short Form-36V по сравнению с обычными показателями. Забота. Первоначальное улучшение PHQ-9 было более выраженным у пациентов, подвергшихся вмешательству (p = 0,030); однако этот эффект со временем уменьшился. Через 12 месяцев после вмешательства пациенты сообщали о большей удовлетворенности (p = 0,002) и с большей вероятностью получали антидепрессанты. На сегодняшний день опубликовано 10 рукописей, поддержанных проектом. Одна рукопись, в которой исследуются связи между стрессовыми событиями в жизни и последствиями депрессии, была представлена ​​для публикации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты первичной медико-санитарной помощи с депрессией (оценка депрессии по Опроснику здоровья пациента [PHQ-9] от 10 до 25 или контрольному списку симптомов Хопкинса-20 [SCL-20] >= 1,0)

Критерий исключения:

Пациенты, получавшие лечение у специалистов по психическому здоровью в течение предыдущих 6 месяцев; которым был поставлен диагноз психотического расстройства, деменции или биполярного расстройства; или которые считались неизлечимо больными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Многогранное совместное вмешательство при депрессии на уровне первичной медико-санитарной помощи
Многогранное совместное вмешательство при депрессии на уровне первичной медико-санитарной помощи
Другие имена:
  • Поддержка принятия решений при депрессии (DDS)
Без вмешательства: Рука 2
Лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрольный список симптомов Оценка SCL-20
Временное ограничение: Оценка SCL-20 за 12 месяцев
Оценка SCL-20 за 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Главный следователь: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MHI 20-020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться