- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105833
Улучшение исходов депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (DEP-PC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ(И): Основная цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние низкоинтенсивного вмешательства по управлению уходом на результаты лечения депрессии у пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи VA. Вторичные цели заключались в том, чтобы определить, в какой степени клиницисты первичного звена соблюдают основные рекомендации по лечению депрессии, в какой степени вмешательство влияет на использование медицинских услуг, а также изучить влияние ковариантов поставщика и пациента (включая боль и приверженность) на реакцию на лечение депрессии. ПЛАН : Рандомизированное контролируемое исследование. МЕТОДЫ: Все клиницисты сначала участвовали в Образовательной программе Макартура по депрессии (DEP). После стратификации по дисциплинам и местам клиницисты были рандомизированы для получения вмешательства поддержки принятия решений при депрессии (DDS) по сравнению с обычным лечением (которое включало выездную группу психического здоровья). Пациенты были вложены в статус клинического вмешательства. Клиницисты DDS-интервенции получили серийные отчеты о шкале тяжести депрессии и другие клинические данные для включенных в исследование пациентов. Менеджер по уходу DDS связался по телефону с каждым пациентом, которому проводилось вмешательство, и пригласил пациентов на групповое обучение по депрессии. Команда DDS отслеживала тяжесть депрессии у пациентов с течением времени и выделяла дополнительное время и усилия на пациентов, у которых не наблюдалось улучшения. Дополнительное вмешательство DDS включало дальнейшие рекомендации врачам первичной медико-санитарной помощи, а в некоторых случаях и разовую консультацию психиатра DDS.
Потенциальные субъекты были определены из списков пациентов, которые должны были записаться на прием к врачам первичной медико-санитарной помощи, и с ними связались для телефонного скрининга. Пациентов включали в исследование, если они имели > 10 баллов по Вопроснику здоровья пациента (PHQ-9) или > 1,0 по контрольному списку симптомов Хопкинса (SCL-20) при последующем личном интервью. Ограничений по возрасту и полу не было. Пациенты были исключены, если у них были психотические симптомы, деменция, серьезные суицидальные мысли, очень тяжелая депрессия (PHQ-9 > 25) или если они лечились у психиатров в течение предыдущих шести месяцев. Вмешательство длилось 12 месяцев. Основными исходами были тяжесть симптомов депрессии (SCL-20) и качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36V) через 6 и 12 месяцев. В первичном анализе применялся ковариационный анализ повторных измерений смешанной модели, который включает случайный эффект для клинициста и фиксированный эффект для времени и статуса вмешательства.
НАСТОЯЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: В исследовании приняли участие пять клиник Портленда, штат Виргиния, и 41 врач. Было обследовано 3103 пациента, и 402 пациента были зарегистрированы. Триста семьдесят пять человек соответствовали окончательным критериям приемлемости. Нежелательных явлений не было. Показатели SCL-20 улучшились в обеих группах в течение 12 месяцев (наклон: -0,382; 95% ДИ -0,488, -0,276), но вмешательство не оказало влияния на SCL-20 или Short Form-36V по сравнению с обычными показателями. Забота. Первоначальное улучшение PHQ-9 было более выраженным у пациентов, подвергшихся вмешательству (p = 0,030); однако этот эффект со временем уменьшился. Через 12 месяцев после вмешательства пациенты сообщали о большей удовлетворенности (p = 0,002) и с большей вероятностью получали антидепрессанты. На сегодняшний день опубликовано 10 рукописей, поддержанных проектом. Одна рукопись, в которой исследуются связи между стрессовыми событиями в жизни и последствиями депрессии, была представлена для публикации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты первичной медико-санитарной помощи с депрессией (оценка депрессии по Опроснику здоровья пациента [PHQ-9] от 10 до 25 или контрольному списку симптомов Хопкинса-20 [SCL-20] >= 1,0)
Критерий исключения:
Пациенты, получавшие лечение у специалистов по психическому здоровью в течение предыдущих 6 месяцев; которым был поставлен диагноз психотического расстройства, деменции или биполярного расстройства; или которые считались неизлечимо больными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Многогранное совместное вмешательство при депрессии на уровне первичной медико-санитарной помощи
|
Многогранное совместное вмешательство при депрессии на уровне первичной медико-санитарной помощи
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рука 2
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контрольный список симптомов Оценка SCL-20
Временное ограничение: Оценка SCL-20 за 12 месяцев
|
Оценка SCL-20 за 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Главный следователь: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHI 20-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .