- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00105833
Förbättra resultat av depression i primärvården (DEP-PC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Det primära syftet med studien var att bestämma effekten av en lågintensiv vårdhanteringsintervention på depressionsbehandlingsresultaten hos patienter i en VA-primärvårdsmiljö. Sekundära mål var att bestämma i vilken utsträckning primärvårdsläkare följer riktlinjerna för behandling av allvarliga depressioner, i vilken utsträckning interventionen påverkar användningen av sjukvården och att undersöka effekten av vårdgivare och patientens kovariater (inklusive smärta och adherens) på PLAN för depressionsbehandling. : Randomiserad kontrollerad studie. METODER: Alla läkare deltog först i MacArthur Depression Education Program (DEP). Efter stratifiering efter disciplin och plats randomiserades kliniker för att få interventionen för Depression Decision Support (DDS) kontra vanlig vård (som inkluderade ett mentalvårdsteam på plats). Patienterna var kapslade inom klinikens interventionsstatus. DDS-interventionskliniker fick serierapporter om depressionspoäng och andra kliniska data för sina inskrivna patienter. DDS-vårdchefen tog en telefonkontakt med varje interventionspatient och bjöd in patienter att delta i en depressionsgruppsutbildning. DDS-teamet övervakade svårighetsgraden av patientens depression över tid och riktade ytterligare tid och ansträngning mot patienter som inte visade förbättring. Ytterligare DDS-intervention inkluderade att ge ytterligare rekommendationer till primärvårdsläkare och i vissa fall en engångskonsultation med DDS-psykiatern.
Potentiella försökspersoner identifierades från listor över patienter som skulle träffas hos primärvårdsläkare och kontaktades för telefonscreening. Patienter inkluderades om de hade ett Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng >10 eller en Hopkins Symptom Checklist (SCL-20) poäng på > 1,0 vid en efterföljande personlig intervju. Det fanns inga begränsningar av ålder eller kön. Patienter exkluderades om de hade psykotiska symtom, demens, allvarliga självmordstankar, mycket svår depression (PHQ-9 >25) eller hade behandlats av mentalvårdsläkare under de senaste sex månaderna. Interventionen varade i 12 månader. Svårighetsgrad av depressionssymptom (SCL-20) och hälsorelaterad livskvalitet (SF-36V) vid 6 och 12 månader var primära resultat. Primära analyser använde blandade modeller av upprepade mätningar av kovarians, som inkluderar en slumpmässig effekt för kliniker och fasta effekter för tid och interventionsstatus.
RESULTAT HITTILLS: Fem kliniker i Portland VA och 41 läkare deltog. 3 103 patienter screenades och 402 patienter registrerades. Trehundrasjuttiofem uppfyllde slutgiltiga behörighetskriterier. Det förekom inga biverkningar. SCL-20-poäng förbättrades i båda grupperna under 12 månader (lutning: -.382; 95 % CI -.488, -.276), men det fanns ingen effekt av interventionen på SCL-20 eller Short Form-36V jämfört med vanligt vård. Det fanns en större initial förbättring av PHQ-9 för interventionspatienter (p=0,030); denna effekt minskade dock med tiden. Efter 12 månader rapporterade interventionspatienter större tillfredsställelse (p=.002) och var mer benägna att ha fått antidepressiva medel. Hittills har 10 manuskript som stöds av projektet publicerats. Ett manuskript som undersöker samband mellan stressande livehändelser och depressionsutfall har lämnats in för publicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primärvårdspatienter hos berättigade vårdgivare med depression (Patient Health Questionnaire [PHQ-9] depressionspoäng på 10 till 25 eller Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] poäng >= 1,0)
Exklusions kriterier:
Patienter som hade fått behandling av specialister inom mental hälsa under de senaste 6 månaderna; som hade fått diagnosen psykotisk störning, demens eller bipolär sjukdom; eller som ansågs vara obotligt sjuka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Mångfacetterad samverkansintervention för depression baserad i primärvården
|
Mångfacetterad samverkansintervention för depression baserad i primärvården
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Arm 2
Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtomchecklista SCL-20 poäng
Tidsram: SCL-20 poäng över 12 månader
|
SCL-20 poäng över 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Huvudutredare: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHI 20-020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu