Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra resultat av depression i primärvården (DEP-PC)

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Depression är vanligt i primärvården och förknippas med betydande fysisk och psykosocial funktionsnedsättning och ökat vårdutnyttjande. Trots ansträngningar för att utbilda primärvårdsgivare är depression ofta oupptäckt eller underbehandlad i primärvårdsmiljöer. Huvudsyftet med denna studie var att fastställa effekten av en lågintensiv vårdhanteringsintervention på depressionsbehandlingsresultat hos patienter i en VA-primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL: Det primära syftet med studien var att bestämma effekten av en lågintensiv vårdhanteringsintervention på depressionsbehandlingsresultaten hos patienter i en VA-primärvårdsmiljö. Sekundära mål var att bestämma i vilken utsträckning primärvårdsläkare följer riktlinjerna för behandling av allvarliga depressioner, i vilken utsträckning interventionen påverkar användningen av sjukvården och att undersöka effekten av vårdgivare och patientens kovariater (inklusive smärta och adherens) på PLAN för depressionsbehandling. : Randomiserad kontrollerad studie. METODER: Alla läkare deltog först i MacArthur Depression Education Program (DEP). Efter stratifiering efter disciplin och plats randomiserades kliniker för att få interventionen för Depression Decision Support (DDS) kontra vanlig vård (som inkluderade ett mentalvårdsteam på plats). Patienterna var kapslade inom klinikens interventionsstatus. DDS-interventionskliniker fick serierapporter om depressionspoäng och andra kliniska data för sina inskrivna patienter. DDS-vårdchefen tog en telefonkontakt med varje interventionspatient och bjöd in patienter att delta i en depressionsgruppsutbildning. DDS-teamet övervakade svårighetsgraden av patientens depression över tid och riktade ytterligare tid och ansträngning mot patienter som inte visade förbättring. Ytterligare DDS-intervention inkluderade att ge ytterligare rekommendationer till primärvårdsläkare och i vissa fall en engångskonsultation med DDS-psykiatern.

Potentiella försökspersoner identifierades från listor över patienter som skulle träffas hos primärvårdsläkare och kontaktades för telefonscreening. Patienter inkluderades om de hade ett Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng >10 eller en Hopkins Symptom Checklist (SCL-20) poäng på > 1,0 vid en efterföljande personlig intervju. Det fanns inga begränsningar av ålder eller kön. Patienter exkluderades om de hade psykotiska symtom, demens, allvarliga självmordstankar, mycket svår depression (PHQ-9 >25) eller hade behandlats av mentalvårdsläkare under de senaste sex månaderna. Interventionen varade i 12 månader. Svårighetsgrad av depressionssymptom (SCL-20) och hälsorelaterad livskvalitet (SF-36V) vid 6 och 12 månader var primära resultat. Primära analyser använde blandade modeller av upprepade mätningar av kovarians, som inkluderar en slumpmässig effekt för kliniker och fasta effekter för tid och interventionsstatus.

RESULTAT HITTILLS: Fem kliniker i Portland VA och 41 läkare deltog. 3 103 patienter screenades och 402 patienter registrerades. Trehundrasjuttiofem uppfyllde slutgiltiga behörighetskriterier. Det förekom inga biverkningar. SCL-20-poäng förbättrades i båda grupperna under 12 månader (lutning: -.382; 95 % CI -.488, -.276), men det fanns ingen effekt av interventionen på SCL-20 eller Short Form-36V jämfört med vanligt vård. Det fanns en större initial förbättring av PHQ-9 för interventionspatienter (p=0,030); denna effekt minskade dock med tiden. Efter 12 månader rapporterade interventionspatienter större tillfredsställelse (p=.002) och var mer benägna att ha fått antidepressiva medel. Hittills har 10 manuskript som stöds av projektet publicerats. Ett manuskript som undersöker samband mellan stressande livehändelser och depressionsutfall har lämnats in för publicering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primärvårdspatienter hos berättigade vårdgivare med depression (Patient Health Questionnaire [PHQ-9] depressionspoäng på 10 till 25 eller Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] poäng >= 1,0)

Exklusions kriterier:

Patienter som hade fått behandling av specialister inom mental hälsa under de senaste 6 månaderna; som hade fått diagnosen psykotisk störning, demens eller bipolär sjukdom; eller som ansågs vara obotligt sjuka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Mångfacetterad samverkansintervention för depression baserad i primärvården
Mångfacetterad samverkansintervention för depression baserad i primärvården
Andra namn:
  • Depression Decision Support (DDS)
Inget ingripande: Arm 2
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomchecklista SCL-20 poäng
Tidsram: SCL-20 poäng över 12 månader
SCL-20 poäng över 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Huvudutredare: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MHI 20-020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Prenumerera