- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105833
Masennuksen tulosten parantaminen perusterveydenhuollossa (DEP-PC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE (TAVOITE): Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää matalan intensiteetin hoitotoimenpiteiden vaikutus potilaiden masennuksen hoitotuloksiin VA-perushoidon ympäristössä. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, missä määrin perusterveydenhuollon kliinikot noudattavat masennuksen hoitosuosituksia, kuinka paljon interventio vaikuttaa terveydenhuollon käyttöön, ja tutkia palveluntarjoajan ja potilaan yhteismuuttujien (mukaan lukien kipu ja hoitoon sitoutuminen) vaikutusta masennuksen hoitovastesuunnitelmaan. : Satunnainen kontrolloitu kokeilu. MENETELMÄT: Kaikki kliinikot osallistuivat ensin MacArthur Depression Education Program (DEP) -ohjelmaan. Lääkärit satunnaistettiin tieteenalan ja paikan mukaan jakamisen jälkeen, jotta he saivat Depression Decision Support (DDS) -intervention verrattuna tavalliseen hoitoon (johon sisältyi paikan päällä toimiva mielenterveystiimi). Potilaat sisältyivät kliinikon interventiotilaan. DDS-interventioklinikot saivat sarjaraportteja masennuksen vakavuuspisteistä ja muista kliinisistä tiedoista heidän mukaan lukien. DDS-hoitopäällikkö otti yhden puhelinyhteyden jokaiseen interventiopotilaaseen ja kutsui potilaat osallistumaan masennusryhmän koulutusistuntoon. DDS-tiimi seurasi potilaan masennuksen vakavuutta ajan mittaan ja kohdisti lisäaikaa ja vaivaa potilaisiin, jotka eivät parantuneet. DDS-interventioihin sisältyi lisäsuositusten antaminen perusterveydenhuollon kliinikoille ja joissakin tapauksissa kertaluonteinen konsultaatio DDS-psykiatrin kanssa.
Potentiaaliset kohteet tunnistettiin potilasluetteloista, joiden oli määrä varata aika perusterveydenhuollon kliinikoille, ja heihin otettiin yhteyttä puhelinseulontaa varten. Potilaat otettiin mukaan, jos he saivat potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet >10 tai Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (SCL-20) pisteet > 1,0 myöhemmässä henkilökohtaisessa haastattelussa. Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei ollut. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli psykoottisia oireita, dementiaa, vakavia itsemurha-ajatuksia, erittäin vaikeaa masennusta (PHQ-9 >25) tai he olivat olleet mielenterveyskliinikon hoidossa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Interventio kesti 12 kuukautta. Masennusoireiden vakavuus (SCL-20) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36V) 6 ja 12 kuukauden kohdalla olivat ensisijaisia tuloksia. Ensisijaisissa analyyseissä käytettiin sekamallin toistuvia kovarianssimittausanalyysejä, jotka sisältävät satunnaisen vaikutuksen kliinikolle ja kiinteät vaikutukset ajalle ja interventiotilanteelle.
TÄMÄN TÄHÄN TULOKSET: Viisi Portland VA:n klinikkapaikkaa ja 41 kliinikkoa osallistuivat. Seulottiin 3 103 potilasta ja 402 potilasta otettiin mukaan. Kolmesataa seitsemänkymmentäviisi täytti lopulliset kelpoisuusvaatimukset. Haitallisia tapahtumia ei ollut. SCL-20-pisteet paranivat molemmissa ryhmissä 12 kuukauden aikana (kaltevuus: -.382; 95 % CI -.488, -.276), mutta interventiolla ei ollut vaikutusta SCL-20:een tai Short Form-36V:hen tavalliseen verrattuna. hoito. Interventiopotilaiden PHQ-9:n alussa oli suurempi parannus (p = 0,030); tämä vaikutus kuitenkin heikkeni ajan myötä. 12 kuukauden kohdalla interventiopotilaat ilmoittivat olevansa tyytyväisempiä (p = 0,002) ja he olivat todennäköisemmin saaneet masennuslääkkeitä. Tähän mennessä on julkaistu 10 hankkeen tukemaa käsikirjoitusta. Yksi käsikirjoitus, joka tutkii stressiä aiheuttavien live-tapahtumien ja masennuksen tulosten välisiä yhteyksiä, on lähetetty julkaistavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Soveltuvien palveluntarjoajien perusterveydenhuollon potilaat, joilla on masennus (potilaan terveyskyselyn [PHQ-9] masennuspisteet 10–25 tai Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] pisteet >= 1,0)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat saaneet mielenterveysasiantuntijoiden hoitoa edellisten 6 kuukauden aikana; jotka olivat saaneet diagnoosin psykoottisesta häiriöstä, dementiasta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä; tai joiden katsottiin olevan parantumattomasti sairaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Perusterveydenhuollon monipuolista yhteistoimintaa masennukseen
|
Perusterveydenhuollon monipuolista yhteistoimintaa masennukseen
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireiden tarkistuslista SCL-20-pisteet
Aikaikkuna: SCL-20 pisteet 12 kuukauden aikana
|
SCL-20 pisteet 12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Päätutkija: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHI 20-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .