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改善初级保健中抑郁症的结果 (DEP-PC)

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
抑郁症在初级保健环境中很常见,并且与严重的身体和心理社会损害以及医疗保健利用率增加有关。 尽管努力教育初级保健提供者,抑郁症在初级保健机构中往往未被发现或治疗不足。 本研究的主要目的是确定低强度护理管理干预对 VA 初级保健环境中患者抑郁症治疗结果的影响。

研究概览

详细说明

目标(S):该研究的主要目的是确定低强度护理管理干预对 VA 初级保健环境中患者抑郁症治疗结果的影响。 次要目标是确定初级保健临床医生在多大程度上遵守重度抑郁症治疗指南,干预对医疗保健利用的影响程度,并检查提供者和患者协变量(包括疼痛和依从性)对抑郁症治疗反应的影响计划: 随机对照试验。 方法:所有临床医生首先参加了麦克阿瑟抑郁症教育计划 (DEP)。 在按学科和地点分层后,临床医生被随机分配接受抑郁症决策支持 (DDS) 干预与常规护理(包括现场心理健康团队)。 患者嵌套在临床医生干预状态中。 DDS 干预临床医生收到了他们登记的患者的抑郁严重程度评分和其他临床数据的系列报告。 DDS 护理经理与每位干预患者进行一次电话联系,并邀请患者参加抑郁症小组教育会议。 DDS 团队随着时间的推移监测患者抑郁的严重程度,并针对没有表现出改善的患者投入额外的时间和精力。 额外的 DDS 干预包括向初级保健临床医生提出进一步的建议,并且在某些情况下,与 DDS 精神科医生进行一次性咨询。

从应与初级保健临床医生预约的患者名单中确定潜在受试者,并联系他们进行电话筛选。 如果患者在随后的面对面访谈中患者健康问卷 (PHQ-9) 评分 > 10 或霍普金斯症状检查表 (SCL-20) 评分 > 1.0,则患者被纳入。 没有年龄或性别的限制。 如果患者有精神病症状、痴呆、严重的自杀意念、非常严重的抑郁症 (PHQ-9 >25),或者在过去六个月内接受过心理健康临床医生的治疗,则他们被排除在外。 干预持续了 12 个月。 6 个月和 12 个月时的抑郁症状严重程度 (SCL-20) 和健康相关生活质量 (SF-36V) 是主要结果。 主要分析采用协方差的混合模型重复测量分析,其中包括对临床医生的随机效应以及对时间和干预状态的固定效应。

迄今为止的调查结果:五个波特兰 VA 诊所和 41 名临床医生参与了调查。 筛选了 3,103 名患者,并招募了 402 名患者。 三百七十五人符合最终资格标准。 没有不良事件。 两组的 SCL-20 评分在 12 个月内都有所改善(斜率:-.382;95% CI -.488,-.276),但与常规相比,干预对 SCL-20 或 Short Form-36V 没有影响关心。 干预患者的 PHQ-9 初始改善更大 (p=.030);然而,这种影响随着时间的推移而减弱。 在 12 个月时,接受干预的患者报告了更高的满意度 (p=.002),并且更有可能接受抗抑郁药治疗。 迄今为止,该项目支持的手稿已发表 10 篇。 一份研究压力性生活事件与抑郁症结果之间关联的手稿已提交出版。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合条件的抑郁症提供者的初级保健患者(患者健康问卷 [PHQ-9] 抑郁评分为 10 至 25 或霍普金斯症状检查表 - 20 [SCL-20] 评分 >= 1.0)

排除标准:

在过去 6 个月内接受过心理健康专家治疗的患者;被诊断患有精神病、痴呆或双相情感障碍的人;或者谁被认为是绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
基于初级保健的抑郁症多方面协作干预
基于初级保健的抑郁症多方面协作干预
其他名称:
  • 抑郁症决策支持 (DDS)
无干预:手臂 2
照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状清单 SCL-20 评分
大体时间:超过 12 个月的 SCL-20 分数
超过 12 个月的 SCL-20 分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven K. Dobscha, MD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • 首席研究员:Martha S. Gerrity, MD MPH PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

初级完成 (实际的)

2004年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月16日

首次发布 (估计)

2005年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MHI 20-020

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