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Mejorar los resultados de la depresión en la atención primaria (DEP-PC)

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
La depresión es común en los entornos de atención primaria y se asocia con un deterioro físico y psicosocial sustancial y una mayor utilización de la atención médica. A pesar de los esfuerzos para educar a los proveedores de atención primaria, la depresión a menudo no se detecta o no se trata adecuadamente en los entornos de atención primaria. El objetivo principal de este estudio fue determinar el impacto de una intervención de gestión de la atención de baja intensidad en los resultados del tratamiento de la depresión de los pacientes en un entorno de atención primaria de VA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO(S): El objetivo principal del estudio fue determinar el impacto de una intervención de gestión de la atención de baja intensidad en los resultados del tratamiento de la depresión de los pacientes en un entorno de atención primaria de VA. Los objetivos secundarios fueron determinar hasta qué punto los médicos de atención primaria se adhieren a las pautas de tratamiento de la depresión mayor, hasta qué punto la intervención afecta la utilización de la atención médica y examinar el impacto de las covariables del proveedor y del paciente (incluido el dolor y la adherencia) en la respuesta al tratamiento de la depresión PLAN : Ensayo controlado aleatorizado. MÉTODOS: Todos los médicos participaron primero en el Programa de Educación sobre Depresión MacArthur (DEP). Después de la estratificación por disciplina y sitio, los médicos fueron asignados al azar para recibir la intervención de apoyo a la toma de decisiones sobre la depresión (DDS, por sus siglas en inglés) versus la atención habitual (que incluía un equipo de salud mental en el sitio). Los pacientes se anidaron dentro del estado de intervención del médico. Los médicos de intervención DDS recibieron informes en serie de puntuaciones de gravedad de la depresión y otros datos clínicos para sus pacientes inscritos. El administrador de atención del DDS hizo un contacto telefónico con cada paciente de la intervención e invitó a los pacientes a asistir a una sesión de educación grupal sobre la depresión. El equipo de DDS supervisó la gravedad de la depresión del paciente a lo largo del tiempo y dedicó tiempo y esfuerzo adicionales a los pacientes que no mostraban mejoría. La intervención adicional del DDS incluyó hacer recomendaciones adicionales a los médicos de atención primaria y, en algunos casos, una consulta única con el psiquiatra del DDS.

Los sujetos potenciales se identificaron a partir de listas de pacientes que tenían citas con los médicos de atención primaria y se contactaron para realizar una selección telefónica. Los pacientes se inscribieron si tenían puntajes del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) > 10 o un puntaje de la Lista de Verificación de Síntomas de Hopkins (SCL-20) de > 1.0 en una entrevista en persona posterior. No hubo restricciones por edad o sexo. Se excluyó a los pacientes si presentaban síntomas psicóticos, demencia, ideación suicida grave, depresión muy grave (PHQ-9 >25) o habían sido tratados por médicos de salud mental en los seis meses anteriores. La intervención duró 12 meses. La gravedad de los síntomas de depresión (SCL-20) y la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36V) a los 6 y 12 meses fueron los resultados primarios. Los análisis primarios emplearon análisis de covarianza de medidas repetidas de modelo mixto, que incluyen un efecto aleatorio para el médico y efectos fijos para el tiempo y el estado de la intervención.

HALLAZGOS HASTA LA FECHA: Participaron cinco sitios clínicos de Portland VA y 41 médicos. Se examinaron 3.103 pacientes y se inscribieron 402 pacientes. Trescientos setenta y cinco cumplieron con los criterios finales de elegibilidad. No hubo eventos adversos. Las puntuaciones de SCL-20 mejoraron en ambos grupos durante 12 meses (pendiente: -0,382; IC del 95 %: -0,488, -0,276), pero no hubo efecto de la intervención en SCL-20 o Short Form-36V en comparación con lo habitual. cuidado. Hubo mayor mejoría inicial en PHQ-9 para los pacientes de intervención (p = 0,030); sin embargo, este efecto disminuyó con el tiempo. A los 12 meses, los pacientes de la intervención reportaron una mayor satisfacción (p = 0,002) y tenían más probabilidades de haber recibido antidepresivos. Hasta la fecha, se han publicado 10 manuscritos apoyados por el proyecto. Se envió para su publicación un manuscrito que examina las asociaciones entre los eventos estresantes en vivo y los resultados de la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de atención primaria de proveedores elegibles con depresión (Cuestionario de salud del paciente [PHQ-9] puntajes de depresión de 10 a 25 o Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] puntajes >= 1.0)

Criterio de exclusión:

Pacientes que hayan recibido tratamiento de especialistas en salud mental en los últimos 6 meses; que habían recibido un diagnóstico de trastorno psicótico, demencia o trastorno bipolar; o que se consideraban enfermos terminales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Intervención colaborativa multifacética para la depresión basada en la atención primaria
Intervención colaborativa multifacética para la depresión basada en la atención primaria
Otros nombres:
  • Apoyo a la decisión de depresión (DDS)
Sin intervención: Brazo 2
Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas Puntuación SCL-20
Periodo de tiempo: Puntuación SCL-20 durante 12 meses
Puntuación SCL-20 durante 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Investigador principal: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MHI 20-020

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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