- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00105833
Mejorar los resultados de la depresión en la atención primaria (DEP-PC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO(S): El objetivo principal del estudio fue determinar el impacto de una intervención de gestión de la atención de baja intensidad en los resultados del tratamiento de la depresión de los pacientes en un entorno de atención primaria de VA. Los objetivos secundarios fueron determinar hasta qué punto los médicos de atención primaria se adhieren a las pautas de tratamiento de la depresión mayor, hasta qué punto la intervención afecta la utilización de la atención médica y examinar el impacto de las covariables del proveedor y del paciente (incluido el dolor y la adherencia) en la respuesta al tratamiento de la depresión PLAN : Ensayo controlado aleatorizado. MÉTODOS: Todos los médicos participaron primero en el Programa de Educación sobre Depresión MacArthur (DEP). Después de la estratificación por disciplina y sitio, los médicos fueron asignados al azar para recibir la intervención de apoyo a la toma de decisiones sobre la depresión (DDS, por sus siglas en inglés) versus la atención habitual (que incluía un equipo de salud mental en el sitio). Los pacientes se anidaron dentro del estado de intervención del médico. Los médicos de intervención DDS recibieron informes en serie de puntuaciones de gravedad de la depresión y otros datos clínicos para sus pacientes inscritos. El administrador de atención del DDS hizo un contacto telefónico con cada paciente de la intervención e invitó a los pacientes a asistir a una sesión de educación grupal sobre la depresión. El equipo de DDS supervisó la gravedad de la depresión del paciente a lo largo del tiempo y dedicó tiempo y esfuerzo adicionales a los pacientes que no mostraban mejoría. La intervención adicional del DDS incluyó hacer recomendaciones adicionales a los médicos de atención primaria y, en algunos casos, una consulta única con el psiquiatra del DDS.
Los sujetos potenciales se identificaron a partir de listas de pacientes que tenían citas con los médicos de atención primaria y se contactaron para realizar una selección telefónica. Los pacientes se inscribieron si tenían puntajes del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) > 10 o un puntaje de la Lista de Verificación de Síntomas de Hopkins (SCL-20) de > 1.0 en una entrevista en persona posterior. No hubo restricciones por edad o sexo. Se excluyó a los pacientes si presentaban síntomas psicóticos, demencia, ideación suicida grave, depresión muy grave (PHQ-9 >25) o habían sido tratados por médicos de salud mental en los seis meses anteriores. La intervención duró 12 meses. La gravedad de los síntomas de depresión (SCL-20) y la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36V) a los 6 y 12 meses fueron los resultados primarios. Los análisis primarios emplearon análisis de covarianza de medidas repetidas de modelo mixto, que incluyen un efecto aleatorio para el médico y efectos fijos para el tiempo y el estado de la intervención.
HALLAZGOS HASTA LA FECHA: Participaron cinco sitios clínicos de Portland VA y 41 médicos. Se examinaron 3.103 pacientes y se inscribieron 402 pacientes. Trescientos setenta y cinco cumplieron con los criterios finales de elegibilidad. No hubo eventos adversos. Las puntuaciones de SCL-20 mejoraron en ambos grupos durante 12 meses (pendiente: -0,382; IC del 95 %: -0,488, -0,276), pero no hubo efecto de la intervención en SCL-20 o Short Form-36V en comparación con lo habitual. cuidado. Hubo mayor mejoría inicial en PHQ-9 para los pacientes de intervención (p = 0,030); sin embargo, este efecto disminuyó con el tiempo. A los 12 meses, los pacientes de la intervención reportaron una mayor satisfacción (p = 0,002) y tenían más probabilidades de haber recibido antidepresivos. Hasta la fecha, se han publicado 10 manuscritos apoyados por el proyecto. Se envió para su publicación un manuscrito que examina las asociaciones entre los eventos estresantes en vivo y los resultados de la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de atención primaria de proveedores elegibles con depresión (Cuestionario de salud del paciente [PHQ-9] puntajes de depresión de 10 a 25 o Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] puntajes >= 1.0)
Criterio de exclusión:
Pacientes que hayan recibido tratamiento de especialistas en salud mental en los últimos 6 meses; que habían recibido un diagnóstico de trastorno psicótico, demencia o trastorno bipolar; o que se consideraban enfermos terminales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
Intervención colaborativa multifacética para la depresión basada en la atención primaria
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Intervención colaborativa multifacética para la depresión basada en la atención primaria
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo 2
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas Puntuación SCL-20
Periodo de tiempo: Puntuación SCL-20 durante 12 meses
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Puntuación SCL-20 durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Investigador principal: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MHI 20-020
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