- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00105833
Migliorare i risultati della depressione nelle cure primarie (DEP-PC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO(I): L'obiettivo principale dello studio era determinare l'impatto di un intervento di gestione dell'assistenza a bassa intensità sugli esiti del trattamento della depressione dei pazienti in un contesto di cure primarie VA. Gli obiettivi secondari erano determinare la misura in cui i medici di assistenza primaria aderiscono alle principali linee guida per il trattamento della depressione, la misura in cui l'intervento influisce sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria ed esaminare l'impatto delle covariate del fornitore e del paziente (inclusi dolore e aderenza) sulla risposta al trattamento della depressione : Esperimento casuale controllato. METODI: Tutti i medici hanno partecipato per la prima volta al MacArthur Depression Education Program (DEP). Dopo la stratificazione per disciplina e sede, i medici sono stati randomizzati a ricevere l'intervento Depression Decision Support (DDS) rispetto alle cure abituali (che includevano un team di salute mentale in loco). I pazienti sono stati annidati all'interno dello stato di intervento del medico. I medici di intervento DDS hanno ricevuto segnalazioni seriali di punteggi di gravità della depressione e altri dati clinici per i loro pazienti arruolati. Il responsabile dell'assistenza DDS ha stabilito un contatto telefonico con ciascun paziente sottoposto a intervento e ha invitato i pazienti a partecipare a una sessione educativa di gruppo per la depressione. Il team DDS ha monitorato la gravità della depressione del paziente nel tempo e ha indirizzato tempo e sforzi aggiuntivi verso i pazienti che non mostrano miglioramenti. Ulteriori interventi del DDS includevano la formulazione di ulteriori raccomandazioni ai medici di assistenza primaria e, in alcuni casi, una consultazione una tantum con lo psichiatra del DDS.
I potenziali soggetti sono stati identificati da elenchi di pazienti in attesa di appuntamenti con i medici di base e sono stati contattati per lo screening telefonico. I pazienti sono stati arruolati se avevano punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)> 10 o un punteggio Hopkins Symptom Checklist (SCL-20) di> 1,0 in una successiva intervista di persona. Non c'erano restrizioni per età o sesso. I pazienti sono stati esclusi se presentavano sintomi psicotici, demenza, grave ideazione suicidaria, depressione molto grave (PHQ-9>25) o erano stati curati da medici di salute mentale nei sei mesi precedenti. L'intervento è durato 12 mesi. La gravità dei sintomi della depressione (SCL-20) e la qualità della vita correlata alla salute (SF-36V) a 6 e 12 mesi erano gli esiti primari. Le analisi primarie hanno utilizzato analisi di covarianza a misura ripetuta a modello misto, che includono un effetto casuale per il medico ed effetti fissi per il tempo e lo stato dell'intervento.
RISULTATI FINO AD OGGI: Hanno partecipato cinque centri clinici di Portland VA e 41 medici. Sono stati sottoposti a screening 3.103 pazienti e sono stati arruolati 402 pazienti. Trecentosettantacinque hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità finali. Non ci sono stati eventi avversi. I punteggi SCL-20 sono migliorati in entrambi i gruppi nell'arco di 12 mesi (pendenza: -.382; 95% CI -.488, -.276), ma non vi è stato alcun effetto dell'intervento su SCL-20 o Short Form-36V rispetto al solito cura. C'è stato un miglioramento iniziale maggiore nel PHQ-9 per i pazienti sottoposti a intervento (p=.030); tuttavia, questo effetto è diminuito nel tempo. A 12 mesi, i pazienti sottoposti a intervento hanno riportato una maggiore soddisfazione (p=.002) e avevano maggiori probabilità di aver ricevuto antidepressivi. Ad oggi sono stati pubblicati 10 manoscritti sostenuti dal progetto. È stato presentato per la pubblicazione un manoscritto che esamina le associazioni tra eventi live stressanti ed esiti della depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di cure primarie di fornitori idonei con depressione (punteggi depressione Patient Health Questionnaire [PHQ-9] da 10 a 25 o Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] punteggi >= 1,0)
Criteri di esclusione:
Pazienti che avevano ricevuto cure da specialisti della salute mentale nei 6 mesi precedenti; che avevano ricevuto una diagnosi di disturbo psicotico, demenza o disturbo bipolare; o che erano considerati malati terminali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1
Intervento collaborativo multiforme per la depressione basato sulle cure primarie
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Intervento collaborativo multiforme per la depressione basato sulle cure primarie
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio 2
Trattamento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Elenco di controllo dei sintomi Punteggio SCL-20
Lasso di tempo: Punteggio SCL-20 su 12 mesi
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Punteggio SCL-20 su 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- Investigatore principale: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Snyder K, Dobscha SK, Ganzini L, Hoffman WF, Delorit MA. Clinical outcomes of integrated psychiatric and general medical care. Community Ment Health J. 2008 Jun;44(3):147-54. doi: 10.1007/s10597-007-9117-4. Epub 2007 Dec 11.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Dobscha SK, Corson K, Pruitt S, Crutchfield M, Gerrity MS. Measuring depression and pain with home health monitors. Telemed J E Health. 2006 Dec;12(6):702-6. doi: 10.1089/tmj.2006.12.702.
- Dobscha SK, Corson K, Hickam DH, Perrin NA, Kraemer DF, Gerrity MS. Depression decision support in primary care: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Oct 3;145(7):477-87. doi: 10.7326/0003-4819-145-7-200610030-00005.
- Gerrity MS, Corson K, Dobscha SK. Screening for posttraumatic stress disorder in VA primary care patients with depression symptoms. J Gen Intern Med. 2007 Sep;22(9):1321-4. doi: 10.1007/s11606-007-0290-5. Epub 2007 Jul 17.
- Dobscha SK, Corson K, Gerrity MS. Depression treatment preferences of VA primary care patients. Psychosomatics. 2007 Nov-Dec;48(6):482-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.6.482.
- Dobscha SK, Winterbottom LM, Snodgrass LS. Reducing drug costs at a Veterans Affairs hospital by increasing market-share of generic fluoxetine. Community Ment Health J. 2007 Feb;43(1):75-84. doi: 10.1007/s10597-006-9062-7. Epub 2006 Sep 22.
- Corson K, Gerrity MS, Dobscha SK. Screening for depression and suicidality in a VA primary care setting: 2 items are better than 1 item. Am J Manag Care. 2004 Nov;10(11 Pt 2):839-45.
- Dobscha SK, Corson K, Solodky J, Gerrity MS. Use of videoconferencing for depression research: enrollment, retention, and patient satisfaction. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):84-9. doi: 10.1089/tmj.2005.11.84.
- Dobscha SK, Anderson TA, Hoffman WF, Winterbottom LM, Turner EH, Snodgrass LS, Hauser P. Strategies to decrease costs of prescribing selective serotonin reuptake inhibitors at a VA Medical Center. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):195-200. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.195.
- Dobscha SK, Gerrity MS, Corson K, Bahr A, Cuilwik NM. Measuring adherence to depression treatment guidelines in a VA primary care clinic. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):230-7. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00020-3.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHI 20-020
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