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Migliorare i risultati della depressione nelle cure primarie (DEP-PC)

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
La depressione è comune nelle strutture di assistenza primaria ed è associata a sostanziali compromissioni fisiche e psicosociali e a un maggiore utilizzo dell'assistenza sanitaria. Nonostante gli sforzi per educare i fornitori di cure primarie, la depressione è spesso non rilevata o sottotrattata nelle strutture di assistenza primaria. L'obiettivo principale di questo studio era determinare l'impatto di un intervento di gestione dell'assistenza a bassa intensità sugli esiti del trattamento della depressione dei pazienti in un contesto di cure primarie VA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO(I): L'obiettivo principale dello studio era determinare l'impatto di un intervento di gestione dell'assistenza a bassa intensità sugli esiti del trattamento della depressione dei pazienti in un contesto di cure primarie VA. Gli obiettivi secondari erano determinare la misura in cui i medici di assistenza primaria aderiscono alle principali linee guida per il trattamento della depressione, la misura in cui l'intervento influisce sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria ed esaminare l'impatto delle covariate del fornitore e del paziente (inclusi dolore e aderenza) sulla risposta al trattamento della depressione : Esperimento casuale controllato. METODI: Tutti i medici hanno partecipato per la prima volta al MacArthur Depression Education Program (DEP). Dopo la stratificazione per disciplina e sede, i medici sono stati randomizzati a ricevere l'intervento Depression Decision Support (DDS) rispetto alle cure abituali (che includevano un team di salute mentale in loco). I pazienti sono stati annidati all'interno dello stato di intervento del medico. I medici di intervento DDS hanno ricevuto segnalazioni seriali di punteggi di gravità della depressione e altri dati clinici per i loro pazienti arruolati. Il responsabile dell'assistenza DDS ha stabilito un contatto telefonico con ciascun paziente sottoposto a intervento e ha invitato i pazienti a partecipare a una sessione educativa di gruppo per la depressione. Il team DDS ha monitorato la gravità della depressione del paziente nel tempo e ha indirizzato tempo e sforzi aggiuntivi verso i pazienti che non mostrano miglioramenti. Ulteriori interventi del DDS includevano la formulazione di ulteriori raccomandazioni ai medici di assistenza primaria e, in alcuni casi, una consultazione una tantum con lo psichiatra del DDS.

I potenziali soggetti sono stati identificati da elenchi di pazienti in attesa di appuntamenti con i medici di base e sono stati contattati per lo screening telefonico. I pazienti sono stati arruolati se avevano punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)> 10 o un punteggio Hopkins Symptom Checklist (SCL-20) di> 1,0 in una successiva intervista di persona. Non c'erano restrizioni per età o sesso. I pazienti sono stati esclusi se presentavano sintomi psicotici, demenza, grave ideazione suicidaria, depressione molto grave (PHQ-9>25) o erano stati curati da medici di salute mentale nei sei mesi precedenti. L'intervento è durato 12 mesi. La gravità dei sintomi della depressione (SCL-20) e la qualità della vita correlata alla salute (SF-36V) a 6 e 12 mesi erano gli esiti primari. Le analisi primarie hanno utilizzato analisi di covarianza a misura ripetuta a modello misto, che includono un effetto casuale per il medico ed effetti fissi per il tempo e lo stato dell'intervento.

RISULTATI FINO AD OGGI: Hanno partecipato cinque centri clinici di Portland VA e 41 medici. Sono stati sottoposti a screening 3.103 pazienti e sono stati arruolati 402 pazienti. Trecentosettantacinque hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità finali. Non ci sono stati eventi avversi. I punteggi SCL-20 sono migliorati in entrambi i gruppi nell'arco di 12 mesi (pendenza: -.382; 95% CI -.488, -.276), ma non vi è stato alcun effetto dell'intervento su SCL-20 o Short Form-36V rispetto al solito cura. C'è stato un miglioramento iniziale maggiore nel PHQ-9 per i pazienti sottoposti a intervento (p=.030); tuttavia, questo effetto è diminuito nel tempo. A 12 mesi, i pazienti sottoposti a intervento hanno riportato una maggiore soddisfazione (p=.002) e avevano maggiori probabilità di aver ricevuto antidepressivi. Ad oggi sono stati pubblicati 10 manoscritti sostenuti dal progetto. È stato presentato per la pubblicazione un manoscritto che esamina le associazioni tra eventi live stressanti ed esiti della depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di cure primarie di fornitori idonei con depressione (punteggi depressione Patient Health Questionnaire [PHQ-9] da 10 a 25 o Hopkins Symptom Checklist-20 [SCL-20] punteggi >= 1,0)

Criteri di esclusione:

Pazienti che avevano ricevuto cure da specialisti della salute mentale nei 6 mesi precedenti; che avevano ricevuto una diagnosi di disturbo psicotico, demenza o disturbo bipolare; o che erano considerati malati terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Intervento collaborativo multiforme per la depressione basato sulle cure primarie
Intervento collaborativo multiforme per la depressione basato sulle cure primarie
Altri nomi:
  • Supporto decisionale in depressione (DDS)
Nessun intervento: Braccio 2
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi Punteggio SCL-20
Lasso di tempo: Punteggio SCL-20 su 12 mesi
Punteggio SCL-20 su 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Investigatore principale: Martha S. Gerrity, MD MPH PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHI 20-020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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