オピオイド耐性がん患者における突出痛の治療のための OraVescent Fentanyl (OVF)
2012年6月27日 更新者：Cephalon
オピオイド耐性がん患者における突出痛の治療のための OraVescent クエン酸フェンタニルの多施設非盲検長期試験
この研究の目的は、オピオイド耐性がすでにあるがん患者の突出痛エピソードを治療するための OraVescent fentanyl の長期的な安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、オピオイド耐性がん患者の突出痛を緩和するために長期使用した場合の OraVescent fentanyl の忍容性と安全性を判断することです。
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Center for Pain Management
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Arizona Clinical Research Center
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Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- Outcomes Research International
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Saint Joseph's Mercy Cancer Center
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Hot Spring Pain Clinic
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Pine Bluff、Arkansas、アメリカ、71603
- Arkansas Cancer Institute
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope National Medical Center
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Soquel、California、アメリカ、95073
- The Cancer Prevention and Treatment Center
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Connecticut
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Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
- Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Florida Institute of Medical Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
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Lake Worth、Florida、アメリカ、33461-4710
- Hematology Oncology Associates
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Miami Shores、Florida、アメリカ、33138
- Innovative Medical Research of South Florida
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Gulf Coast Oncology Association
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Tampa、Florida、アメリカ、33617
- Clinical Pharmacology Services, Inc
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
- Palm Beach Research
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Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
- Florida Medical Clinic, PA
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
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Illinois
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Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- North Shore Cancer Research Association
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Kentucky
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Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
- Kentucky Cancer Clinic
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Louisiana
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Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
- Southwest Oncology Associates
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Hematology and Oncology Specialists
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- St. Agnes Healthcare
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Michigan
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Port Huron、Michigan、アメリカ、48067
- Huron Medical Center
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Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- Providence Cancer Institute
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Missouri
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Rolla、Missouri、アメリカ、65407
- Bond Clinic, Inc
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Healthcare Research, LLC
-
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- The Center for Clinical Research, LLC
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74137
- PETC Research Group, Inc.
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oncology Associates of Oregon
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
- Allegheny Pain Management, PC
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Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
- St. Mary Medical Center
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Texas
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Pasadena、Texas、アメリカ、77504
- Mohamed Haq
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cancer Care Centers of South Texas
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Tyler、Texas、アメリカ、75708
- UTHCT (ATTN: Clinical Research)
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Hunstman Cancer Institute
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84157
- Palliative Care and Pain Medicine
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West Point、Utah、アメリカ、84015
- Great Basin Clinical Research
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Virginia
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Abingdon、Virginia、アメリカ、24211
- Cancer Outreach Associates, Pc
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Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- MedSource Inc
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-5669
- University of Wisconsin Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 1 日平均 1 ～ 4 回の突出痛エピソード
- オピオイド耐性
- -悪性固形腫瘍または血液悪性腫瘍の組織学的に文書化された診断
除外基準:
- 原発性突出痛はがんとはまったく関係ありません
- オピオイドまたはフェンタニル不耐性
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または心臓病
- 頭蓋圧の上昇を伴う睡眠時無呼吸または活動性脳転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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長期使用時の OraVescent fentanyl の忍容性と安全性
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二次結果の測定
結果測定 |
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OraVescent フェンタニルの有効性を評価する
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増分公差の進展を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2005年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月27日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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