Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OraVescent Fentanyl (OVF) для лечения прорывной боли у больных раком, толерантных к опиоидам

27 июня 2012 г. обновлено: Cephalon

Многоцентровое открытое долгосрочное исследование цитрата фентанила OraVescent для лечения прорывной боли у больных раком, толерантных к опиоидам

Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и эффективности фентанила OraVescent для лечения приступов боли у онкологических больных, которые уже являются толерантными к опиоидам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение переносимости и безопасности фентанила OraVescent при длительном применении для облегчения прорывной боли у онкологических больных, толерантных к опиоидам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff, Arkansas, Соединенные Штаты, 71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel, California, Соединенные Штаты, 95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores, Florida, Соединенные Штаты, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point, Utah, Соединенные Штаты, 84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • В среднем 1-4 приступа прорывной боли в день
  • Толерантность к опиоидам
  • Гистологически подтвержденный диагноз злокачественной солидной опухоли или гематологического злокачественного новообразования

Критерий исключения:

  • Первичная прорывная боль никак не связана с раком
  • Непереносимость опиоидов или фентанила
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или болезнь сердца
  • Апноэ во сне или активные метастазы в головной мозг с повышенным внутричерепным давлением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Переносимость и безопасность фентанила OraVescent при длительном применении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценить эффективность фентанила OraVescent
Оценить развитие постепенной толерантности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cephalon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 099-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования OraVescent фентанилцитрат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться