Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OraVescent Fentanyl (OVF) voor de behandeling van doorbraakpijn bij opioïdtolerante kankerpatiënten

27 juni 2012 bijgewerkt door: Cephalon

Multicenter, open-label, langetermijnstudie van OraVescent fentanylcitraat voor de behandeling van doorbraakpijn bij opioïde-tolerante kankerpatiënten

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van OraVescent fentanyl voor de behandeling van episoden van doorbraakpijn bij kankerpatiënten die al opioïdentolerant zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de verdraagbaarheid en veiligheid van OraVescent fentanyl bij langdurig gebruik om doorbraakpijn te verlichten bij opioïde-tolerante kankerpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff, Arkansas, Verenigde Staten, 71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel, California, Verenigde Staten, 95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores, Florida, Verenigde Staten, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point, Utah, Verenigde Staten, 84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Verenigde Staten, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud
  • Gemiddeld 1-4 episoden van doorbraakpijn per dag
  • Opioïde tolerant
  • Histologisch gedocumenteerde diagnose van een kwaadaardige solide tumor of hematologische maligniteit

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire doorbraakpijn is op geen enkele manier gerelateerd aan kanker
  • Opioïde- of fentanyl-intolerantie
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD) of hartziekte
  • Slaapapneu of actieve hersenmetastasen met verhoogde schedeldruk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verdraagbaarheid en veiligheid van OraVescent fentanyl bij langdurig gebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordeel de effectiviteit van OraVescent fentanyl
Beoordeel de ontwikkeling van incrementele tolerantie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cephalon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studie voltooiing

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 099-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op OraVescent fentanylcitraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren