이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증 치료를 위한 OraVescent Fentanyl(OVF)

2012년 6월 27일 업데이트: Cephalon

오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증 치료를 위한 OraVescent Fentanyl Citrate의 다기관, 오픈 라벨, 장기 연구

이 연구의 목적은 이미 오피오이드 내성이 있는 암 환자의 돌발성 통증 에피소드를 치료하기 위한 오라베슨트 펜타닐의 장기적인 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증을 완화하기 위해 장기간 사용 시 OraVescent 펜타닐의 내약성 및 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff, Arkansas, 미국, 71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel, California, 미국, 95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, 미국, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores, Florida, 미국, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, 미국, 65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point, Utah, 미국, 84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, 미국, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 하루 평균 1-4회의 돌발성 통증 에피소드
  • 오피오이드 내성
  • 악성 고형 종양 또는 혈액 악성 종양의 조직학적으로 문서화된 진단

제외 기준:

  • 원발성 돌발성 통증은 어떤 식으로든 암과 관련이 없습니다.
  • 오피오이드 또는 펜타닐 불내성
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 심장병
  • 뇌압이 증가한 수면 무호흡증 또는 활동성 뇌 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
장기간 사용 시 OraVescent 펜타닐의 내약성 및 안전성

2차 결과 측정

결과 측정
OraVescent 펜타닐의 효과 평가
증가하는 내성 발달 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

연구 완료

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오라베센트 펜타닐 시트레이트에 대한 임상 시험

3
구독하다