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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105937
오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증 치료를 위한 OraVescent Fentanyl(OVF)
2012년 6월 27일 업데이트: Cephalon
오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증 치료를 위한 OraVescent Fentanyl Citrate의 다기관, 오픈 라벨, 장기 연구
이 연구의 목적은 이미 오피오이드 내성이 있는 암 환자의 돌발성 통증 에피소드를 치료하기 위한 오라베슨트 펜타닐의 장기적인 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증을 완화하기 위해 장기간 사용 시 OraVescent 펜타닐의 내약성 및 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Center for Pain Management
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Clinical Research Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Outcomes Research International
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Saint Joseph's Mercy Cancer Center
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Hot Spring Pain Clinic
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Pine Bluff, Arkansas, 미국, 71603
- Arkansas Cancer Institute
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Soquel, California, 미국, 95073
- The Cancer Prevention and Treatment Center
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Connecticut
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Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Florida Institute of Medical Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461-4710
- Hematology Oncology Associates
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Miami Shores, Florida, 미국, 33138
- Innovative Medical Research of South Florida
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Gulf Coast Oncology Association
-
Tampa, Florida, 미국, 33617
- Clinical Pharmacology Services, Inc
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Florida Medical Clinic, PA
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
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-
Illinois
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- North Shore Cancer Research Association
-
-
Kentucky
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Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
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-
Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Southwest Oncology Associates
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Hematology and Oncology Specialists
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- St. Agnes Healthcare
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Michigan
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Port Huron, Michigan, 미국, 48067
- Huron Medical Center
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Cancer Institute
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Missouri
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Rolla, Missouri, 미국, 65407
- Bond Clinic, Inc
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Healthcare Research, LLC
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research, LLC
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
- PETC Research Group, Inc.
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oncology Associates of Oregon
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-
Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
- Allegheny Pain Management, PC
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Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- St. Mary Medical Center
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Texas
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Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Mohamed Haq
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Care Centers of South Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- UTHCT (ATTN: Clinical Research)
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Hunstman Cancer Institute
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84157
- Palliative Care and Pain Medicine
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West Point, Utah, 미국, 84015
- Great Basin Clinical Research
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Virginia
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Abingdon, Virginia, 미국, 24211
- Cancer Outreach Associates, Pc
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Richmond, Virginia, 미국, 23229
- MedSource Inc
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-5669
- University of Wisconsin Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 하루 평균 1-4회의 돌발성 통증 에피소드
- 오피오이드 내성
- 악성 고형 종양 또는 혈액 악성 종양의 조직학적으로 문서화된 진단
제외 기준:
- 원발성 돌발성 통증은 어떤 식으로든 암과 관련이 없습니다.
- 오피오이드 또는 펜타닐 불내성
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 심장병
- 뇌압이 증가한 수면 무호흡증 또는 활동성 뇌 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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장기간 사용 시 OraVescent 펜타닐의 내약성 및 안전성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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OraVescent 펜타닐의 효과 평가
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증가하는 내성 발달 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 099-15
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오라베센트 펜타닐 시트레이트에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Limited Liability Company Pharm Aid완전한
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Centre Hospitalier de BethuneCHU de Lille모병
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한