Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OraVescent Fentanyl (OVF) áttöréses fájdalom kezelésére opioidtoleráns rákos betegeknél

2012. június 27. frissítette: Cephalon

Többközpontú, nyílt, hosszú távú vizsgálat az OraVescent fentanil-citrátról az áttöréses fájdalom kezelésére opioidtoleráns rákos betegeknél

A tanulmány célja az OraVescent fentanil hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az áttöréses fájdalom epizódok kezelésére olyan rákos betegeknél, akik már opioidtoleránsak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja az OraVescent fentanil tolerálhatóságának és biztonságosságának meghatározása, ha hosszú távon alkalmazzák az áttöréses fájdalom enyhítésére opioidtoleráns rákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff, Arkansas, Egyesült Államok, 71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel, California, Egyesült Államok, 95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores, Florida, Egyesült Államok, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point, Utah, Egyesült Államok, 84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Átlagosan 1-4 áttöréses fájdalom epizód naponta
  • Opioid toleráns
  • Rosszindulatú szolid daganat vagy hematológiai rosszindulatú daganat szövettanilag dokumentált diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges áttöréses fájdalom semmilyen módon nem kapcsolódik a rákhoz
  • Opioid vagy fentanil intolerancia
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy szívbetegség
  • Alvási apnoe vagy aktív agyi áttétek fokozott koponyanyomással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az OraVescent fentanil tolerálhatósága és biztonságossága hosszú távú alkalmazás esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje az OraVescent fentanil hatékonyságát
Értékelje az inkrementális tolerancia kialakulását

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cephalon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

A tanulmány befejezése

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 099-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a OraVescent fentanil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel