Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OraVescent Fentanyl (OVF) läpilyöntikivun hoitoon opioidisietokykyisillä syöpäpotilailla

keskiviikko 27. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Cephalon

Monikeskus, avoin etiketti, pitkäaikainen tutkimus OraVescent-fentanyylisitraatista läpimurtokivun hoitoon opioideja sietävillä syöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OraVescent-fentanyylin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa läpilyöntikipujaksojen hoidossa syöpäpotilailla, jotka ovat jo opioidisietokykyisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää OraVescent-fentanyylin siedettävyys ja turvallisuus, kun sitä käytetään pitkäaikaisesti läpilyöntikivun lievittämiseen opioidisietokykyisillä syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat, 71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel, California, Yhdysvallat, 95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores, Florida, Yhdysvallat, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Keskimäärin 1-4 läpilyöntikipukohtausta päivässä
  • Opioideja sietävä
  • Histologisesti dokumentoitu diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen läpilyöntikipu ei liity syöpään millään tavalla
  • Opioidi- tai fentanyyli-intoleranssi
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai sydänsairaus
  • Uniapnea tai aktiiviset aivometastaasit ja lisääntynyt kallonpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
OraVescent-fentanyylin siedettävyys ja turvallisuus pitkäaikaisessa käytössä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi OraVescent-fentanyylin tehokkuus
Arvioi inkrementaalisen toleranssin kehittymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cephalon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 099-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset OraVescent fentanyylisitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa